有无内界膜剥离的黄斑裂孔手术：系统评价和荟萃分析
2014年2月12日 更新者：Yifan Feng
自从 Kelly 和 Wendel 于 1991 年首次报道通过玻璃体切除术成功闭合特发性黄斑裂孔 (MH) 以来，已经进行了许多手术修改以改善该手术的解剖学和视觉结果。
最近，内界膜 (ILM) 剥离已广泛用作 MH 手术期间的辅助手术，因为 ILM 的去除被认为可以减少黄斑的切向牵引力，这是特发性黄斑裂孔发病机制的主要因素。
然而，ILM 剥离在黄斑裂孔手术中的作用尚未明确。
据我们所知，没有关于 ILM 剥离和缝合对 MH 手术疗效比较的荟萃分析。
本研究回顾了已发表的文献，比较了使用和不使用 ILM 剥离的手术结果，并进行了荟萃分析以确定在解剖学和/或视觉上是否有任何好处或损害。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- 招聘中
- Wenzhou Medical College
-
接触：
- Yifan Feng, MD
- 电话号码：+86-577-88068880
- 邮箱：wzafengyifan@163.com
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首席研究员：
- Yifan Feng, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患者被安排接受黄斑裂孔手术，并随机分为有无内界膜 (ILM) 剥离术
描述
纳入标准：
- 符合条件的参与者是 2-3 期特发性 FTMH，持续时间少于或等于 18 个月（根据患者报告的症状）并且研究眼的视力等于或低于 20/40 的参与者。
排除标准：
- 患有特发性 FTMH 2-3 期但持续时间超过 18 个月或有其他视力下降原因（例如视力下降）的患者 角膜瘢痕、年龄相关性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变、青光眼（如果存在中央和/或旁中央绝对视野缺损）和
- 与高度近视（> 6 屈光度）或创伤相关的 FTMH 患者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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ILM-on组
患者计划接受黄斑裂孔手术，无需内界膜 (ILM) 剥离
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ILM-关闭组
患者计划接受内界膜 (ILM) 剥离的黄斑裂孔手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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解剖成功率
大体时间：12个月
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解剖学成功定义为没有可见边缘的闭合孔或没有视网膜下液边缘的扁平孔。
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12个月
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功能成功率
大体时间：12个月
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功能性成功定义为 2 个或更多 Snellen BCVA 的改进。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最佳矫正视力
大体时间：12个月
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所有 Snellen BCVA 都转换为最小分辨率角 (logMAR) BCVA 的对数
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12个月
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并发症
大体时间：12个月
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如眼压升高、视网膜裂孔、孔源性视网膜脱离
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年4月1日
研究完成 (预期的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月18日
首次发布 (估计)
2012年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月12日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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