Makulareikäkirurgia sisäisen rajoittavan kalvon kuorinnan kanssa ja ilman: Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi
keskiviikko 12. helmikuuta 2014 päivittänyt: Yifan Feng
Siitä lähtien, kun Kelly ja Wendel raportoivat ensimmäisen kerran onnistuneesta idiopaattisten makulan reikien (MH) sulkemisesta vitrektomian avulla vuonna 1991, monia kirurgisia muutoksia on tehty tämän leikkauksen anatomisten ja visuaalisten tulosten parantamiseksi.
Viime aikoina sisäistä rajoittavaa kalvoa (ILM) on käytetty laajalti lisätoimenpiteenä MH-leikkauksen aikana, koska ILM:n poistamisen uskotaan vähentävän makulan tangentiaalista vetoa, joka on tärkeä tekijä idiopaattisten makulan reikien patogeneesissä.
ILM-kuorinnan roolia silmänpohjan reikäkirurgiassa ei kuitenkaan ole vielä tarkasti määritelty.
Tietojemme mukaan ei ole olemassa meta-analyysiä ILM-kuorinnan ja ompeleen tehokkuuden vertailusta MH-leikkauksessa.
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin julkaistua kirjallisuutta, jossa verrattiin leikkaustuloksia ILM-kuorinnan kanssa ja ilman, ja suoritettiin meta-analyysi määrittääkseen, onko siitä anatomisesti ja/tai visuaalisesti hyötyä tai haittaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Rekrytointi
- Wenzhou Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Yifan Feng, MD
- Puhelinnumero: +86-577-88068880
- Sähköposti: wzafengyifan@163.com
-
Päätutkija:
- Yifan Feng, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille määrättiin silmänpohjan reikäleikkaus ja satunnaistettiin sisäisen rajoittavan kalvon (ILM) kuorinnan kanssa tai ilman
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskelpoisia ovat ne, joilla on idiopaattinen FTMH vaiheissa 2–3, kesto enintään 18 kuukautta (potilaan ilmoittamien oireiden perusteella) ja joiden näöntarkkuus on yhtä suuri tai huonompi kuin 20/40 tutkimussilmässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on idiopaattinen FTMH-vaihe 2–3, mutta kesto yli 18 kuukautta tai joilla on muita syitä heikentyneeseen näköön (esim. sarveiskalvon arpeutuminen, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, diabeettinen retinopatia, glaukooma, jos esiintyy sentraalisia ja/tai paracentraalisia absoluuttisia näkökentän vikoja) ja
- Ne, joilla on korkeaan likinäköisyyteen (> 6 dioptria) tai traumaan liittyvä FTMH, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ILM-on ryhmä
potilaille määrättiin silmänpohjan reikäleikkaus ilman sisäistä rajoittavaa kalvon (ILM) kuorintaa
|
|
ILM-off ryhmä
potilaille määrättiin silmänpohjan reikäleikkaus sisäisellä rajoittavalla kalvolla (ILM) kuorimalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anatominen menestysprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Anatominen menestys määritellään suljettuna reiänä ilman näkyvää reunaa tai litteänä reiänä ilman subretinaalisen nesteen reunaa.
|
12 kuukautta
|
|
Toiminnallinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toiminnallinen menestys määritellään 2 tai useamman Snellen BCVA:n parantumiseksi.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikki Snellen BCVA:t muunnettiin pienimmän resoluution kulman logaritmeiksi (logMAR) BCVA
|
12 kuukautta
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuten kohonnut silmänsisäinen paine, verkkokalvon repeämä, verkkokalvon rehegmatogeeninen irtauma
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yifan Feng, MD, Wenzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 13. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F20120913
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .