Хирургия макулярного отверстия с пилингом внутренней пограничной мембраны и без него: систематический обзор и метаанализ
12 февраля 2014 г. обновлено: Yifan Feng
С тех пор, как Kelly и Wendel впервые сообщили об успешном закрытии идиопатических макулярных отверстий (MH) с помощью витрэктомии в 1991 году, было сделано много хирургических модификаций для улучшения анатомических и визуальных результатов этой операции.
В последнее время пилинг внутренней пограничной мембраны (ВПМ) стал широко использоваться в качестве дополнительной процедуры во время хирургии МЗ, поскольку считается, что удаление ВПМ уменьшает тангенциальную тракцию макулы, что является основным фактором патогенеза идиопатических макулярных отверстий.
Однако роль пилинга ВПМ в хирургии разрыва макулы еще не определена.
Насколько нам известно, нет метаанализа по сравнению эффективности пилинга ВПМ и наложения швов при хирургии МЗ.
В этом исследовании был проведен обзор опубликованной литературы, в которой сравнивались хирургические результаты с пилингом ВПМ и без него, и был проведен метаанализ, чтобы определить, есть ли какая-либо анатомическая и/или визуальная польза или вред.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
- Рекрутинг
- Wenzhou Medical College
-
Контакт:
- Yifan Feng, MD
- Номер телефона: +86-577-88068880
- Электронная почта: wzafengyifan@163.com
-
Главный следователь:
- Yifan Feng, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты были запланированы на операцию по удалению макулы и рандомизированы в группы с пилингом внутренней пограничной мембраны (ВПМ) и без него.
Описание
Критерии включения:
- Приемлемыми участниками являются лица с идиопатической FTMH на стадиях 2-3, продолжительностью менее или равной 18 месяцам (на основании симптомов, о которых сообщил пациент) и с остротой зрения, равной или ниже 20/40 в исследуемом глазу.
Критерий исключения:
- Пациенты с идиопатической FTMH стадии 2-3, но продолжительностью более 18 месяцев или с другими причинами снижения зрения (например, рубцевание роговицы, возрастная дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия, глаукома при наличии центральных и/или парацентральных абсолютных дефектов поля зрения) и
- Пациенты с FTMH, связанными с высокой степенью близорукости (> 6 диоптрий) или травмой, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ILM-на группу
пациенты должны были пройти операцию на макулярном разрыве без пилинга внутренней пограничной мембраны (ВПМ).
|
|
ILM-off группа
пациенты должны были пройти операцию на макулярном разрыве с пилингом внутренней пограничной мембраны (ВПМ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент анатомического успеха
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анатомический успех определяется как закрытое отверстие без видимого края или плоское отверстие без ободка субретинальной жидкости.
|
12 месяцев
|
|
Функциональный показатель успеха
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Функциональный успех определяется как улучшение 2 или более BCVA по Снеллену.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Все значения BCVA по Снеллену были преобразованы в логарифмы минимального угла разрешения (logMAR) BCVA.
|
12 месяцев
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Такие как повышенное внутриглазное давление, разрыв сетчатки, регматогенная отслойка сетчатки.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yifan Feng, MD, Wenzhou Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
13 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F20120913
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .