Cirurgia de Buraco Macular com e Sem Peeling de Membrana Limitante Interna: Uma Revisão Sistemática e Metanálise
12 de fevereiro de 2014 atualizado por: Yifan Feng
Desde que Kelly e Wendel relataram pela primeira vez o fechamento bem-sucedido de buracos maculares idiopáticos (HM) por vitrectomia em 1991, muitas modificações cirúrgicas foram feitas para melhorar os resultados anatômicos e visuais dessa cirurgia.
Recentemente, o peeling da membrana limitante interna (ILM) tornou-se amplamente utilizado como procedimento adjuvante durante a cirurgia de HM, porque acredita-se que a remoção da ILM reduza a tração tangencial na mácula, um fator importante na patogênese dos buracos maculares idiopáticos.
No entanto, o papel do peeling da ILM na cirurgia do buraco macular ainda não está bem definido.
Até onde sabemos, não há meta-análise comparando a eficácia do peeling da ILM e sutura para cirurgia de HM.
Este estudo revisou a literatura publicada comparando os resultados cirúrgicos com e sem peeling da ILM e realizou uma meta-análise para determinar se há algum benefício ou prejuízo anatômico e/ou visual.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Recrutamento
- Wenzhou Medical College
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Contato:
- Yifan Feng, MD
- Número de telefone: +86-577-88068880
- E-mail: wzafengyifan@163.com
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Investigador principal:
- Yifan Feng, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
os pacientes foram agendados para cirurgia de buraco macular e randomizados para com e sem peeling da membrana limitante interna (ILM)
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes elegíveis são aqueles com FTMH idiopática nos estágios 2-3, com duração menor ou igual a 18 meses (com base nos sintomas relatados pelo paciente) e com acuidade visual igual ou pior que 20/40 no olho do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com FTMH idiopática estágios 2-3, mas com mais de 18 meses de duração ou com outras causas de diminuição da visão (por exemplo, cicatrização da córnea, degeneração macular relacionada à idade, retinopatia diabética, glaucoma se defeitos absolutos centrais e/ou paracentrais do campo visual estiverem presentes) e
- Aqueles com FTMH relacionados a alta miopia (> 6 dioptrias) ou trauma serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo ILM-on
os pacientes foram programados para se submeter à cirurgia do buraco macular sem peeling da membrana limitante interna (ILM)
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Grupo ILM-off
os pacientes foram agendados para cirurgia de buraco macular com descamação da membrana limitante interna (ILM)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso anatômico
Prazo: 12 meses
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Sucesso anatômico definido como um orifício fechado sem uma borda visível ou um orifício plano sem uma borda de fluido sub-retiniano.
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12 meses
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Taxa de sucesso funcional
Prazo: 12 meses
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Sucesso Funcional definido como uma melhoria de 2 ou mais Snellen BCVA.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual com melhor correção
Prazo: 12 meses
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Todos os Snellen BCVA foram convertidos para logaritmo do ângulo mínimo de resolução (logMAR) BCVA
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12 meses
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Complicações
Prazo: 12 meses
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Tais como pressão intraocular elevada, ruptura da retina, descolamento retiniano regmatogênico
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yifan Feng, MD, Wenzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F20120913
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