- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01687907
음악이 출산에 대한 두려움과 출산 결과에 미치는 영향 (MUUSA)
음악이 출산에 대한 두려움과 출산 결과에 미치는 영향에 관한 무작위 종단 시험
연구 개요
상세 설명
핀란드에서는 출산에 대한 두려움이 산부인과 의사의 진찰을 받는 일반적인 이유 중 하나이며 산모가 선택적 제왕절개를 요구합니다. 임산부의 약 5~8%는 출산에 대한 극심한 공포로 인해 가족생활과 직장생활에 지장을 주고 출산과 육아에 대한 정상적인 준비를 방해합니다.
음악을 듣거나 연주하는 것은 모든 문화권에서 매우 일반적입니다. 태아도 음악을 듣고 인식할 수 있으며 아기는 음악의 목소리와 소리에 관심이 있습니다.
음악 요법은 다른 목적으로 널리 사용되었습니다. 음악은 뇌의 도파민 합성을 자극하는 것으로 알려져 있으며 음악이 고혈압 쥐에 영향을 주어 혈압을 낮추는 것으로 나타났습니다. 인간에게는 음악에 대한 즐거운 반응이 뇌의 활동과 관련되어 있습니다. 또한 중뇌동맥 뇌졸중 후 음악 감상이 인지 회복과 기분을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
엄마와 아기 사이의 강한 애착은 아기의 정상적인 발달에 필수적입니다. 출산에 대한 두려움이 매우 강한 산모는 종종 모자 관계에 어려움을 겪고 산욕기 우울증의 위험이 뚜렷합니다.
음악을 듣고 연주하는 많은 기능은 사회에서 함께 유대감을 형성하는 것과 관련이 있습니다. 자장가는 부모와 아기 사이의 의사소통의 좋은 예입니다.
음악 치료와 임신에 대한 일부 시험이 있었지만 음악 감상과 통증 경험, 분만 기간 또는 분만 합병증에 미치는 영향에 대한 체계적인 무작위 시험은 없었습니다. 음악은 인간에게 편안한 영향을 미치며 임산부에게도 긍정적인 영향을 미친다고 가정합니다.
적극적인 음악 감상이 임산부의 신체적, 정신적 건강에 영향을 미치는지, 출산에 대한 두려움, 출산 결과 또는 모자 관계에 영향을 미치는지 알아보고자 합니다.
출산에 대한 두려움 때문에 외래진료소에 의뢰된 임산부는 필요에 따라 산부인과 의사 및/또는 조산사와의 정상적인 약속도 있으며 이 시험에 참여하는 것은 이러한 약속에 영향을 미치지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
HUS
-
Helsinki, HUS, 핀란드, 00029
- 모병
- Helsinki University Central Hospital
-
연락하다:
- Assi Sten, MD
- 전화번호: +358504284700
- 이메일: assi.sten@helsinki.fi, assi.sten@hus.fi
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 팔 1과 2의 출산에 대한 두려움,
- 팔 3과 4의 무산부
제외 기준:
- 질문에 답할 수 없다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 출산의 공포, 음악
환자들은 출산에 대한 두려움 때문에 모성외래진료소를 찾았다.
적극적인 음악 감상을 권장합니다.
주간 및 월간 다이어리와 3개의 설문지(모집 시, 출산 직후 및 출산 후 6개월)를 추적합니다.
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간섭 없음: 출산에 대한 두려움, 통제
환자들은 출산에 대한 두려움 때문에 모성외래진료소를 찾았다.
개입하지 않습니다.
3개의 설문조사(모집 시, 출산 직후 및 출산 후 6개월)에 이어.
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활성 비교기: 무산소, 음악
초음파 검사에서 모집된 300명의 미산부 여성.
적극적인 음악 감상을 권장합니다.
다른 팔과 같은 세 가지 설문, 다른 음악 그룹과 같은 주간 및 월간 일기.
출산 공포증에 대한 선별 설문지.
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간섭 없음: 무산부, 통제
300명의 미산부 여성이 초음파 검사를 통해 모집되었습니다.
개입하지 않습니다.
3 다른 모든 그룹과 같은 설문지.
출산 공포증 선별 질문지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자연 질 분만
기간: 배송일
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이후 환자 기록에서 수집된 배송 데이터
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배송일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배송 만족도
기간: 출산 후 3일 이내(산후 병동을 떠나기 전)
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특정 설문지
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출산 후 3일 이내(산후 병동을 떠나기 전)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 모자 관계
기간: 배송 후 6개월
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특정 설문지
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배송 후 6개월
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정신 건강
기간: 임신 중 및 출산 후 6개월까지
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특정 설문지 및 일기
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임신 중 및 출산 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Terhi Saisto, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
- 수석 연구원: Assi Sten, MD, Helsinki University Central Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 18/2.9.2009, 178/13/03/03/2009
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