Effekten av musikk på frykt for fødsel og utfall av fødsel (MUUSA)
En randomisert langsgående rettssak om effekten av musikk på frykt for fødsel og utfall av fødsel
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I Finland er frykt for fødsel en av de vanligste årsakene til konsultasjon av fødselslege og mors krav om elektivt keisersnitt. Omtrent 5-8 % av gravide lider av alvorlig fødselsangst, noe som forstyrrer deres familieliv og arbeid og hindrer normal forberedelse til fødsel og foreldreskap.
Å lytte eller spille musikk er veldig vanlig i alle kulturer. Selv fostre er i stand til å høre og gjenkjenne musikk, og babyer er interessert i stemmer og musikklyder.
Musikkterapi har vært mye brukt til andre formål. Det er kjent at musikk stimulerer syntesen av dopamin i hjernen, og det har vist seg at musikk har en innflytelse på hypertensive rotter, og senker blodtrykket. Hos mennesker har det vært behagelige reaksjoner på musikk korrelert med aktivitet i hjernen. Det har også vist seg at musikklytting forbedrer kognitiv restitusjon og humør etter hjerneslag.
En sterk tilknytning mellom mor og spedbarn er avgjørende for barnets normale utvikling. Mødre som lider av veldig sterk fødselsangst har ofte vanskeligheter i mor-spedbarnsforholdet og uttalt risiko for barselsdepresjon.
Mange funksjoner i å lytte og spille musikk har noe å gjøre med å knytte sammen i samfunn. Vuggeviser er et godt eksempel på kommunikasjon mellom foreldre og spedbarn.
Det har vært noen studier om musikkterapi og graviditet, men ikke systematiske randomiserte studier om å lytte til musikk og dens innflytelse på smerteopplevelse, fødselslengde eller komplikasjoner ved fødsel. Musikk har en avslappende innflytelse på mennesker, og vi antar at den også har en positiv innvirkning på gravide.
Vi prøver å finne ut om aktiv lytting til musikk har noen innflytelse på fysisk og psykisk velvære til gravide kvinner eller er det noen innvirkning på frykt for fødsel, utfall av fødsel eller mor-baby forhold.
Gravide kvinner som henvises til poliklinikken på grunn av fødselsangst har også normale avtaler med fødselslege og/eller jordmor etter behov og deltakelse i denne studien har ingen innflytelse på disse avtalene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
HUS
-
Helsinki, HUS, Finland, 00029
- Rekruttering
- Helsinki University Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Assi Sten, MD
- Telefonnummer: +358504284700
- E-post: assi.sten@helsinki.fi, assi.sten@hus.fi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frykt for fødsel i arm 1 og 2,
- ugyldig i arm 3 og 4
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til å svare på spørreskjemaene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Frykt for fødsel, musikk
Pasienter henvist til morspoliklinikken på grunn av frykt for fødsel.
Anbefales til aktiv musikklytting.
Følges opp av ukentlige og månedlige dagbøker og tre spørreskjemaer (ved rekruttering, like etter levering og 6 måneder etter levering).
|
|
|
Ingen inngripen: Frykt for fødsel, kontroll
Pasienter henvist til morspoliklinikken på grunn av frykt for fødsel.
Ingen inngrep.
Følges opp av tre spørreskjemaer (ved rekruttering, like etter levering og 6 måneder etter levering).
|
|
|
Aktiv komparator: Nulliparous, musikk
300 nullipære kvinner rekruttert fra ultralydscreeningen.
Anbefales til aktiv musikklytting.
Tre spørreskjemaer som de andre armene, ukentlige og månedlige dagbøker som den andre musikkgruppen.
Screening spørreskjema om frykt for fødsel.
|
|
|
Ingen inngripen: Nulliparous, kontroll
300 nullipære kvinner rekruttert fra ultralydscreening.
Ingen inngrep.
3 Spørreskjemaer som alle de andre gruppene.
Screening spørreskjema om frykt for fødsel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spontan vaginal fødsel
Tidsramme: leveringsdag
|
leveringsdata samlet inn fra pasientjournalene i etterkant
|
leveringsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveringstilfredshet
Tidsramme: innen tre dager etter fødsel (før du forlater fødselsavdelingen)
|
spesifikke spørreskjemaer
|
innen tre dager etter fødsel (før du forlater fødselsavdelingen)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidlig mor-spedbarn forhold
Tidsramme: 6 måneder etter levering
|
spesifikke spørreskjemaer
|
6 måneder etter levering
|
|
psykisk velvære
Tidsramme: under graviditet og inntil 6 måneder etter fødsel
|
spesifikke spørreskjemaer og dagbøker
|
under graviditet og inntil 6 måneder etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Terhi Saisto, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
- Hovedetterforsker: Assi Sten, MD, Helsinki University Central Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18/2.9.2009, 178/13/03/03/2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .