- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01687907
Os efeitos da música no medo do parto e no resultado do parto (MUUSA)
Um estudo longitudinal randomizado sobre os efeitos da música no medo do parto e no resultado do parto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Na Finlândia, o medo do parto é uma das razões comuns para a consulta do obstetra e a demanda da mãe por cesariana eletiva. Aproximadamente 5-8% das mulheres grávidas sofrem de medo grave do parto, o que perturba a sua vida familiar e profissional e impede a preparação normal para o parto e a paternidade.
Ouvir ou tocar música é muito comum em todas as culturas. Mesmo os fetos são capazes de ouvir e reconhecer música e os bebês se interessam por vozes e sons de música.
A musicoterapia tem sido amplamente utilizada em outros fins. Sabe-se que a música estimula a síntese de dopamina no cérebro e já foi demonstrado que a música influencia ratos hipertensos, diminuindo a pressão arterial. Nos seres humanos, houve respostas agradáveis à música correlacionadas com a atividade cerebral. Também foi demonstrado que ouvir música melhora a recuperação cognitiva e o humor após um derrame da artéria cerebral média.
Um forte apego entre mãe e bebê é essencial para o desenvolvimento normal da criança. As mães que sofrem de um medo muito forte do parto muitas vezes têm dificuldades no relacionamento mãe-bebê e risco pronunciado de depressão puerperal.
Muitas características de ouvir e tocar música têm algo a ver com a união em sociedades. As canções de ninar são um bom exemplo de comunicação entre pais e filhos.
Houve alguns estudos sobre musicoterapia e gravidez, mas não estudos randomizados sistemáticos sobre ouvir música e sua influência na dor, duração do parto ou complicações no parto. A música tem uma influência relaxante nos seres humanos e assumimos que também tem uma influência positiva nas mulheres grávidas.
Procuramos saber se a audição ativa de música tem alguma influência no bem-estar físico e mental das grávidas ou se existe alguma influência no medo do parto, no resultado do parto ou na relação mãe-bebé.
As mulheres grávidas encaminhadas ao ambulatório por medo do parto também têm consultas normais com o obstetra e/ou parteira conforme necessário e a participação neste estudo não tem influência nessas consultas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
HUS
-
Helsinki, HUS, Finlândia, 00029
- Recrutamento
- Helsinki University Central Hospital
-
Contato:
- Assi Sten, MD
- Número de telefone: +358504284700
- E-mail: assi.sten@helsinki.fi, assi.sten@hus.fi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- medo do parto nos braços 1 e 2,
- nulípara nos braços 3 e 4
Critério de exclusão:
- não é capaz de responder aos questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Medo do parto, música
As pacientes foram encaminhadas ao ambulatório de maternidade por medo do parto.
Aconselhada a ouvir música activamente.
Seguido por diários semanais e mensais e três questionários (no recrutamento, logo após o parto e 6 meses após o parto).
|
|
|
Sem intervenção: Medo do parto, controle
As pacientes foram encaminhadas ao ambulatório de maternidade por medo do parto.
Nenhuma intervenção.
Seguido por três questionários (no recrutamento, logo após o parto e 6 meses após o parto).
|
|
|
Comparador Ativo: Nulípara, música
300 mulheres nulíparas recrutadas a partir do rastreamento ultrassonográfico.
Aconselhada a ouvir música activamente.
Três questionários como os outros braços, diários semanais e mensais como o outro grupo musical.
Questionários de triagem sobre o medo do parto.
|
|
|
Sem intervenção: Nulípara, controle
300 mulheres nulíparas recrutadas por ultrassom.
Nenhuma intervenção.
3 Questionários como todos os outros grupos.
Questionário de triagem sobre o medo do parto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parto vaginal espontâneo
Prazo: dia da entrega
|
dados de entrega coletados dos registros do paciente posteriormente
|
dia da entrega
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação na entrega
Prazo: dentro de três dias após o parto (antes de deixar a enfermaria pós-parto)
|
questionários específicos
|
dentro de três dias após o parto (antes de deixar a enfermaria pós-parto)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
relacionamento precoce mãe-bebê
Prazo: 6 meses após o parto
|
questionários específicos
|
6 meses após o parto
|
|
bem-estar mental
Prazo: durante a gravidez e até 6 meses após o parto
|
questionários específicos e diários
|
durante a gravidez e até 6 meses após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Terhi Saisto, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
- Investigador principal: Assi Sten, MD, Helsinki University Central Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18/2.9.2009, 178/13/03/03/2009
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