出産の恐怖と出産の結果に対する音楽の影響 (MUUSA)
出産の恐怖と出産の結果に対する音楽の影響に関するランダム化縦断試験
調査の概要
詳細な説明
フィンランドでは、出産への恐怖が産科医の診察と母親の選択的帝王切開の要求の一般的な理由の 1 つです。 妊娠中の女性の約 5 ～ 8% は、出産に対する極度の恐怖に苦しんでおり、その恐怖により家族生活や仕事に支障が生じ、出産や子育てへの通常の準備が妨げられます。
音楽を聴いたり演奏したりすることは、どの文化においても非常に一般的です。 胎児でも音楽を聞いて認識することができ、赤ちゃんは音楽の声や音に興味を持ちます。
音楽療法は他の目的でも広く使用されています。 音楽が脳内のドーパミンの合成を刺激することが知られており、音楽が高血圧ラットに影響を与え、血圧を下げることが示されています。 人間では、音楽に対する楽しい反応が脳の活動と相関しています。 また、音楽鑑賞が中大脳動脈卒中後の認知回復と気分を高めることも示されています。
母親と乳児の間の強い愛着は、子供の正常な発達にとって不可欠です。 出産に対する非常に強い恐怖に苦しむ母親は、母子関係に困難を抱えていることが多く、産褥うつ病の危険性が顕著です。
音楽を聴いたり演奏したりする際の多くの機能は、社会の絆に関係しています。 子守唄は、親と幼児の間のコミュニケーションの良い例です。
音楽療法と妊娠に関するいくつかの試験は行われていますが、音楽を聴くことと、それが痛みの経験、出産の長さ、または出産の合併症に及ぼす影響についての体系的なランダム化試験は行われていません。 音楽は人間にリラックス効果をもたらし、妊婦にも良い影響を与えると考えられます。
私たちは、積極的に音楽を聴くことが妊婦の身体的および精神的健康に影響を与えるかどうか、あるいは出産への恐怖、出産の結果、母子関係に影響を与えるかどうかを調べようとしています。
出産への恐怖から外来クリニックに紹介された妊婦は、必要に応じて産科医や助産師との通常の予約も取っており、この試験への参加はそれらの予約に影響を与えない。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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HUS
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Helsinki、HUS、フィンランド、00029
- 募集
- Helsinki University Central Hospital
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コンタクト：
- Assi Sten, MD
- 電話番号：+358504284700
- メール：assi.sten@helsinki.fi, assi.sten@hus.fi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 第 1 腕と第 2 腕での出産に対する恐怖、
- 第 3 アームと第 4 アームでは未産
除外基準:
- アンケートに答えられない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：出産の恐怖、音楽
患者は出産への不安から母子外来を紹介した。
積極的に音楽を聴くことをお勧めします。
毎週、毎月の日記と 3 回のアンケート（採用時、出産直後、出産後 6 か月後）でフォローアップします。
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介入なし：出産への恐怖、コントロール
患者は出産への不安から母子外来を紹介した。
介入はありません。
アンケートは3回（採用時、出産直後、出産後6か月後）実施。
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アクティブコンパレータ：未経産、音楽
超音波スクリーニングにより 300 人の未経産女性が募集されました。
積極的に音楽を聴くことをお勧めします。
他の部門と同様に 3 つのアンケート、他の音楽グループと同様に毎週および毎月の日記。
出産への恐怖に関するスクリーニングアンケート。
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介入なし：未経産、対照
超音波スクリーニングにより 300 人の未産婦を募集。
介入はありません。
3 他のすべてのグループと同様にアンケート。
出産への恐怖に関するスクリーニングアンケート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自然経膣分娩
時間枠：配達日
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その後患者記録から収集された配信データ
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配達日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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配送の満足度
時間枠：出産後3日以内（産褥病棟退室前）
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具体的なアンケート
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出産後3日以内（産褥病棟退室前）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期の母子関係
時間枠：納品後6ヶ月
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具体的なアンケート
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納品後6ヶ月
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精神的健康
時間枠：妊娠中から産後6ヶ月まで
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具体的なアンケートや日記
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妊娠中から産後6ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Terhi Saisto, MD,PhD、Helsinki University Central Hospital
- 主任研究者：Assi Sten, MD、Helsinki University Central Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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