- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01687907
De effecten van muziek op angst voor de bevalling en het resultaat van de bevalling (MUUSA)
Een gerandomiseerde longitudinale studie over de effecten van muziek op de angst voor de bevalling en het resultaat van de bevalling
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In Finland is angst voor de bevalling een van de meest voorkomende redenen voor consultatie van de verloskundige en de vraag van de moeder over een electieve keizersnede. Ongeveer 5-8% van de zwangere vrouwen lijdt aan ernstige angst voor de bevalling, wat hun gezinsleven en werk verstoort en een normale voorbereiding op de bevalling en het ouderschap verhindert.
Muziek luisteren of spelen is heel gebruikelijk in alle culturen. Zelfs foetussen kunnen muziek horen en herkennen en baby's zijn geïnteresseerd in stemmen en geluiden van muziek.
Muziektherapie wordt op grote schaal voor andere doeleinden gebruikt. Het is bekend dat muziek de synthese van dopamine in de hersenen stimuleert en het is aangetoond dat muziek invloed heeft op hypertensieve ratten, waardoor hun bloeddruk wordt verlaagd. Bij mensen zijn er plezierige reacties op muziek gecorreleerd met activiteit in de hersenen. Het is ook aangetoond dat het luisteren naar muziek het cognitief herstel en de gemoedstoestand bevordert na een beroerte in de middenhersenslagader.
Een sterke band tussen moeder en kind is essentieel voor de normale ontwikkeling van het kind. Moeders die lijden aan een zeer sterke angst voor de bevalling hebben vaak moeilijkheden in de moeder-kindrelatie en een uitgesproken risico op kraambeddepressie.
Veel aspecten van het luisteren naar en spelen van muziek hebben iets te maken met het samengaan in samenlevingen. Slaapliedjes zijn een goed voorbeeld van communicatie tussen ouder en kind.
Er zijn enkele onderzoeken geweest naar muziektherapie en zwangerschap, maar geen systematische gerandomiseerde onderzoeken naar het luisteren naar muziek en de invloed ervan op pijnervaring, de duur van de bevalling of complicaties bij de bevalling. Muziek heeft een ontspannende invloed op de mens en we nemen aan dat het ook een positieve invloed heeft op zwangere vrouwen.
We proberen erachter te komen of actief luisteren naar muziek enige invloed heeft op het fysieke en mentale welzijn van zwangere vrouwen of op angst voor de bevalling, uitkomst van de bevalling of moeder-baby relatie.
Zwangere vrouwen die vanwege angst voor de bevalling naar de polikliniek worden verwezen, hebben indien nodig ook normale afspraken met verloskundige en/of verloskundige en deelname aan dit onderzoek heeft geen invloed op die afspraken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
HUS
-
Helsinki, HUS, Finland, 00029
- Werving
- Helsinki University Central Hospital
-
Contact:
- Assi Sten, MD
- Telefoonnummer: +358504284700
- E-mail: assi.sten@helsinki.fi, assi.sten@hus.fi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- angst voor bevalling in armen 1 en 2,
- nullipara in armen 3 en 4
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om de vragenlijsten te beantwoorden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Angst voor de bevalling, muziek
Patiënten verwezen naar de polikliniek moederschap vanwege angst voor de bevalling.
Geadviseerd om actief naar muziek te luisteren.
Gevolgd door wekelijkse en maandelijkse dagboeken en drie vragenlijsten (bij rekrutering, net na de bevalling en 6 maanden na de bevalling).
|
|
|
Geen tussenkomst: Angst voor de bevalling, controle
Patiënten verwezen naar de polikliniek moederschap vanwege angst voor de bevalling.
Geen tussenkomst.
Gevolgd door drie vragenlijsten (bij rekrutering, net na de bevalling en 6 maanden na de bevalling).
|
|
|
Actieve vergelijker: Nullipaar, muziek
300 nulliparae gerekruteerd uit de echografie.
Geadviseerd om actief naar muziek te luisteren.
Drie vragenlijsten zoals de andere armen, wekelijkse en maandelijkse dagboeken zoals de andere muziekgroep.
Screenen van vragenlijsten over angst voor de bevalling.
|
|
|
Geen tussenkomst: Nullipaar, controle
300 nulliparae gerekruteerd uit echografie.
Geen tussenkomst.
3 Vragenlijsten zoals alle andere groepen.
Screeningsvragenlijst over angst voor de bevalling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spontane vaginale bevalling
Tijdsspanne: dag van levering
|
leveringsgegevens achteraf verzameld uit de patiëntendossiers
|
dag van levering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levering tevredenheid
Tijdsspanne: binnen drie dagen na bevalling (voor het verlaten van de postpartumafdeling)
|
specifieke vragenlijsten
|
binnen drie dagen na bevalling (voor het verlaten van de postpartumafdeling)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vroege moeder-kindrelatie
Tijdsspanne: 6 maanden na levering
|
specifieke vragenlijsten
|
6 maanden na levering
|
|
mentale gezondheid
Tijdsspanne: tijdens de zwangerschap en tot 6 maanden na de bevalling
|
specifieke vragenlijsten en dagboeken
|
tijdens de zwangerschap en tot 6 maanden na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Terhi Saisto, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
- Hoofdonderzoeker: Assi Sten, MD, Helsinki University Central Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18/2.9.2009, 178/13/03/03/2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .