Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van muziek op angst voor de bevalling en het resultaat van de bevalling (MUUSA)

15 september 2012 bijgewerkt door: Assi Sten, Helsinki University Central Hospital

Een gerandomiseerde longitudinale studie over de effecten van muziek op de angst voor de bevalling en het resultaat van de bevalling

Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken of actief muziek luisteren tijdens de zwangerschap en bevalling de angst voor de bevalling, pijn bij de bevalling, de behoefte aan pijnstilling tijdens de bevalling verlicht en of er een effect is op bevallingscomplicaties. Ook proberen we erachter te komen of er enige invloed is op de moeder-babyrelatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Finland is angst voor de bevalling een van de meest voorkomende redenen voor consultatie van de verloskundige en de vraag van de moeder over een electieve keizersnede. Ongeveer 5-8% van de zwangere vrouwen lijdt aan ernstige angst voor de bevalling, wat hun gezinsleven en werk verstoort en een normale voorbereiding op de bevalling en het ouderschap verhindert.

Muziek luisteren of spelen is heel gebruikelijk in alle culturen. Zelfs foetussen kunnen muziek horen en herkennen en baby's zijn geïnteresseerd in stemmen en geluiden van muziek.

Muziektherapie wordt op grote schaal voor andere doeleinden gebruikt. Het is bekend dat muziek de synthese van dopamine in de hersenen stimuleert en het is aangetoond dat muziek invloed heeft op hypertensieve ratten, waardoor hun bloeddruk wordt verlaagd. Bij mensen zijn er plezierige reacties op muziek gecorreleerd met activiteit in de hersenen. Het is ook aangetoond dat het luisteren naar muziek het cognitief herstel en de gemoedstoestand bevordert na een beroerte in de middenhersenslagader.

Een sterke band tussen moeder en kind is essentieel voor de normale ontwikkeling van het kind. Moeders die lijden aan een zeer sterke angst voor de bevalling hebben vaak moeilijkheden in de moeder-kindrelatie en een uitgesproken risico op kraambeddepressie.

Veel aspecten van het luisteren naar en spelen van muziek hebben iets te maken met het samengaan in samenlevingen. Slaapliedjes zijn een goed voorbeeld van communicatie tussen ouder en kind.

Er zijn enkele onderzoeken geweest naar muziektherapie en zwangerschap, maar geen systematische gerandomiseerde onderzoeken naar het luisteren naar muziek en de invloed ervan op pijnervaring, de duur van de bevalling of complicaties bij de bevalling. Muziek heeft een ontspannende invloed op de mens en we nemen aan dat het ook een positieve invloed heeft op zwangere vrouwen.

We proberen erachter te komen of actief luisteren naar muziek enige invloed heeft op het fysieke en mentale welzijn van zwangere vrouwen of op angst voor de bevalling, uitkomst van de bevalling of moeder-baby relatie.

Zwangere vrouwen die vanwege angst voor de bevalling naar de polikliniek worden verwezen, hebben indien nodig ook normale afspraken met verloskundige en/of verloskundige en deelname aan dit onderzoek heeft geen invloed op die afspraken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • angst voor bevalling in armen 1 en 2,
  • nullipara in armen 3 en 4

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om de vragenlijsten te beantwoorden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Angst voor de bevalling, muziek
Patiënten verwezen naar de polikliniek moederschap vanwege angst voor de bevalling. Geadviseerd om actief naar muziek te luisteren. Gevolgd door wekelijkse en maandelijkse dagboeken en drie vragenlijsten (bij rekrutering, net na de bevalling en 6 maanden na de bevalling).
Geen tussenkomst: Angst voor de bevalling, controle
Patiënten verwezen naar de polikliniek moederschap vanwege angst voor de bevalling. Geen tussenkomst. Gevolgd door drie vragenlijsten (bij rekrutering, net na de bevalling en 6 maanden na de bevalling).
Actieve vergelijker: Nullipaar, muziek
300 nulliparae gerekruteerd uit de echografie. Geadviseerd om actief naar muziek te luisteren. Drie vragenlijsten zoals de andere armen, wekelijkse en maandelijkse dagboeken zoals de andere muziekgroep. Screenen van vragenlijsten over angst voor de bevalling.
Geen tussenkomst: Nullipaar, controle
300 nulliparae gerekruteerd uit echografie. Geen tussenkomst. 3 Vragenlijsten zoals alle andere groepen. Screeningsvragenlijst over angst voor de bevalling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spontane vaginale bevalling
Tijdsspanne: dag van levering
leveringsgegevens achteraf verzameld uit de patiëntendossiers
dag van levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levering tevredenheid
Tijdsspanne: binnen drie dagen na bevalling (voor het verlaten van de postpartumafdeling)
specifieke vragenlijsten
binnen drie dagen na bevalling (voor het verlaten van de postpartumafdeling)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vroege moeder-kindrelatie
Tijdsspanne: 6 maanden na levering
specifieke vragenlijsten
6 maanden na levering
mentale gezondheid
Tijdsspanne: tijdens de zwangerschap en tot 6 maanden na de bevalling
specifieke vragenlijsten en dagboeken
tijdens de zwangerschap en tot 6 maanden na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Terhi Saisto, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Assi Sten, MD, Helsinki University Central Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 18/2.9.2009, 178/13/03/03/2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren