- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01687907
Musiikin vaikutukset synnytyksen pelkoon ja synnytyksen lopputulokseen (MUUSA)
Satunnaistettu pitkittäistutkimus musiikin vaikutuksista synnytyspelkoon ja synnytyksen lopputulokseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suomessa synnytyksen pelko on yksi yleisimmistä syistä synnytyslääkärin konsultaatioon ja äidin pyyntöön valittavasta keisarinleikkauksesta. Noin 5-8 % raskaana olevista kärsii vakavasta synnytyksen pelosta, joka häiritsee perhe-elämää ja työelämää sekä estää normaalin valmistautumisen synnytykseen ja vanhemmuuteen.
Musiikin kuunteleminen tai soittaminen on hyvin yleistä kaikissa kulttuureissa. Jopa sikiöt voivat kuulla ja tunnistaa musiikkia ja vauvat ovat kiinnostuneita musiikin äänistä.
Musiikkiterapiaa on käytetty laajasti muihin tarkoituksiin. Tiedetään, että musiikki stimuloi dopamiinin synteesiä aivoissa ja on osoitettu, että musiikilla on vaikutusta hypertensiivisiin rottiin alentaen niiden verenpainetta. Ihmisillä on ollut miellyttäviä reaktioita musiikkiin, jotka korreloivat aivojen toiminnan kanssa. On myös osoitettu, että musiikin kuuntelu parantaa kognitiivista palautumista ja mielialaa keskimmäisen aivovaltimon aivohalvauksen jälkeen.
Vahva kiintymys äidin ja vauvan välillä on välttämätöntä lapsen normaalille kehitykselle. Äideillä, jotka kärsivät erittäin voimakkaasta synnytyksen pelosta, on usein vaikeuksia äiti-vauvasuhteessa ja korostunut riski sairastua synnytyksen masennukseen.
Monilla musiikin kuuntelun ja soittamisen ominaisuuksilla on jotain tekemistä yhteiskuntien välisen sitomisen kanssa. Kehtolaulut ovat hyvä esimerkki vanhemman ja lapsen välisestä viestinnästä.
Musiikkiterapiasta ja raskaudesta on tehty joitain tutkimuksia, mutta ei systemaattisia satunnaistettuja tutkimuksia musiikin kuuntelusta ja sen vaikutuksesta kipukokemukseen, synnytyksen pituuteen tai synnytyksen komplikaatioihin. Musiikilla on rentouttava vaikutus ihmisiin ja oletamme, että sillä on myönteinen vaikutus myös raskaana oleviin naisiin.
Pyrimme selvittämään, onko aktiivisella musiikin kuuntelulla vaikutusta raskaana olevien naisten fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin tai synnytyksen pelkoon, synnytyksen lopputulokseen tai äiti-vauva-suhteeseen.
Synnytyspelon vuoksi poliklinikalle lähetetyillä raskaana olevilla naisilla on myös normaaleja aikoja synnytyslääkärin ja/tai kätilön kanssa tarpeen mukaan, eikä tähän tutkimukseen osallistuminen vaikuta näihin aikoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
HUS
-
Helsinki, HUS, Suomi, 00029
- Rekrytointi
- Helsinki University Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Assi Sten, MD
- Puhelinnumero: +358504284700
- Sähköposti: assi.sten@helsinki.fi, assi.sten@hus.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- synnytyksen pelko käsivarsissa 1 ja 2,
- nollasyntyneet käsissä 3 ja 4
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty vastaamaan kyselyihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pelko synnytyksestä, musiikista
Potilaat menivät äitiyspoliklinikalle synnytyksen pelosta.
Suositellaan aktiiviseen musiikinkuunteluun.
Sitä seurattiin viikoittain ja kuukausittain päiväkirjoilla ja kolmella kyselylomakkeella (työhönotossa, heti synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen).
|
|
|
Ei väliintuloa: Synnytyksen pelko, hallinta
Potilaat menivät äitiyspoliklinikalle synnytyksen pelosta.
Ei väliintuloa.
Sitä seurasi kolme kyselylomaketta (työhönotossa, heti synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen).
|
|
|
Active Comparator: Nulliparous, musiikki
Ultraäänitutkimuksesta rekrytoitu 300 synnyttämätöntä naista.
Suositellaan aktiiviseen musiikinkuunteluun.
Kolme kyselylomaketta kuten muut käsivarret, viikko- ja kuukausipäiväkirjat kuten toinen musiikkiryhmä.
Seulontakyselyt synnytyksen pelosta.
|
|
|
Ei väliintuloa: Nulliparous, kontrolli
300 synnyttämätöntä naista rekrytoitu ultraäänitutkimuksesta.
Ei väliintuloa.
3 kyselylomaketta kuten kaikki muutkin ryhmät.
Seulontakysely synnytyksen pelosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spontaani emättimen synnytys
Aikaikkuna: toimituspäivä
|
potilasrekisteristä myöhemmin kerätyt toimitustiedot
|
toimituspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitustyytyväisyys
Aikaikkuna: kolmen päivän kuluessa synnytyksestä (ennen synnytysosastolta lähtöä)
|
erityisiä kyselylomakkeita
|
kolmen päivän kuluessa synnytyksestä (ennen synnytysosastolta lähtöä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
varhainen äiti-lapsen suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
erityisiä kyselylomakkeita
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
henkistä hyvinvointia
Aikaikkuna: raskauden aikana ja enintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
erityisiä kyselylomakkeita ja päiväkirjoja
|
raskauden aikana ja enintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Terhi Saisto, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
- Päätutkija: Assi Sten, MD, Helsinki University Central Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/2.9.2009, 178/13/03/03/2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen pelko
-
Massachusetts General HospitalForest LaboratoriesValmisFear Conditioning
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Josh CislerNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPTSD | Harjoituksen intensiteetti | Pelkää sukupuuttoa | Fear ConditioningYhdysvallat
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Musiikki
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Hediye KarakoçValmisStressi | Äidin ahdistusTurkki (Türkiye)
-
Tufts Medical CenterValmisAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerValmis
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityValmisAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiAhdistuneisuushäiriöt | Psykiatriset häiriötYhdysvallat