Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikens effekter på rädsla för förlossning och resultatet av förlossningen (MUUSA)

15 september 2012 uppdaterad av: Assi Sten, Helsinki University Central Hospital

En randomiserad longitudinell prövning om musikens effekter på rädsla för förlossning och resultatet av förlossningen

Syftet med denna studie är att ta reda på om aktivt musiklyssnande under graviditet och förlossning lindrar rädsla för förlossning, smärta vid förlossningen, behov av smärtlindring under förlossningen och om det finns en effekt på förlossningskomplikationer. Vi försöker också ta reda på om det finns någon påverkan på mamma-barn-relationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I Finland är rädsla för förlossning en av de vanligaste anledningarna till konsultation av förlossningsläkare och mammas krav på elektivt kejsarsnitt. Ungefär 5-8 % av gravida kvinnor lider av allvarlig förlossningsrädsla, vilket stör deras familjeliv och arbete och förhindrar normala förberedelser inför förlossningen och föräldraskapet.

Att lyssna eller spela musik är mycket vanligt i alla kulturer. Även foster kan höra och känna igen musik och bebisar är intresserade av röster och ljud av musik.

Musikterapi har använts i många andra syften. Det är känt att musik stimulerar syntesen av dopamin i hjärnan och det har visat sig att musik har ett inflytande på hypertensiva råttor och sänker deras blodtryck. Hos människor har det funnits njutbara reaktioner på musik som korrelerar med aktivitet i hjärnan. Det har också visat sig att musiklyssnande förbättrar kognitiv återhämtning och humör efter stroke i cerebral artär.

En stark anknytning mellan mor och spädbarn är avgörande för barnets normala utveckling. Mödrar som lider av mycket stark förlossningsrädsla har ofta svårigheter i mamma-spädbarnsrelationen och uttalad risk för barnsängsdepression.

Många funktioner i att lyssna och spela musik har något att göra i att binda samman i samhällen. Vaggvisor är ett bra exempel på kommunikation mellan förälder och spädbarn.

Det har gjorts en del prövningar om musikterapi och graviditet men inte systematiska randomiserade prövningar om att lyssna på musik och dess inverkan på smärtupplevelse, förlossningslängd eller förlossningskomplikationer. Musik har ett avslappnande inflytande på människor och vi antar att det också har en positiv inverkan på gravida kvinnor.

Vi försöker ta reda på om aktivt lyssnande på musik har någon inverkan på det fysiska och psykiska välbefinnandet hos gravida kvinnor eller om det finns någon påverkan på rädsla för förlossning, resultatet av förlossningen eller mamma-barn-relationen.

Gravida kvinnor som remitteras till polikliniken på grund av rädsla för förlossning har också normala möten med förlossningsläkare och/eller barnmorska efter behov och att delta i denna prövning har ingen inverkan på dessa möten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • rädsla för förlossning i arm 1 och 2,
  • ogiltig i arm 3 och 4

Exklusions kriterier:

  • inte kunna svara på frågeformulären

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rädsla för förlossning, musik
Patienter remitterade till moderskapspolikliniken på grund av rädsla för förlossning. Rekommenderas för aktivt musiklyssning. Följs upp av vecko- och månadsdagböcker samt tre frågeformulär (vid rekrytering, strax efter förlossningen och 6 månader efter förlossningen).
Inget ingripande: Rädsla för förlossning, kontroll
Patienter remitterade till moderskapspolikliniken på grund av rädsla för förlossning. Inget ingripande. Följs upp av tre enkäter (vid rekrytering, strax efter förlossningen och 6 månader efter förlossningen).
Aktiv komparator: Nulliparous, musik
300 kvinnor som inte har värnat om sig från ultraljudsundersökningen. Rekommenderas för aktivt musiklyssning. Tre frågeformulär som de andra armarna, vecko- och månadsdagböcker som den andra musikgruppen. Screening frågeformulär om rädsla för förlossning.
Inget ingripande: Ogiltig, kontroll
300 kvinnor som inte har fått någon kropp rekryterats från ultraljudsscreening. Inget ingripande. 3 frågeformulär som alla andra grupper. Screeningsenkät om rädsla för förlossning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
spontan vaginal förlossning
Tidsram: leveransdagen
leveransdata som samlats in från patientjournalerna i efterhand
leveransdagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leveransnöjdhet
Tidsram: inom tre dagar efter förlossningen (innan du lämnar förlossningsavdelningen)
specifika frågeformulär
inom tre dagar efter förlossningen (innan du lämnar förlossningsavdelningen)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tidig mor-spädbarn relation
Tidsram: 6 månader efter leverans
specifika frågeformulär
6 månader efter leverans
mentalt välbefinnande
Tidsram: under graviditeten och upp till 6 månader efter förlossningen
specifika frågeformulär och dagböcker
under graviditeten och upp till 6 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Terhi Saisto, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
  • Huvudutredare: Assi Sten, MD, Helsinki University Central Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2012

Första postat (Uppskatta)

19 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 18/2.9.2009, 178/13/03/03/2009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera