- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01687907
Los efectos de la música sobre el miedo al parto y el resultado del parto (MUUSA)
Un ensayo longitudinal aleatorizado sobre los efectos de la música en el miedo al parto y el resultado del parto
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En Finlandia, el miedo al parto es uno de los motivos comunes de consulta del obstetra y la demanda de la madre sobre la cesárea electiva. Aproximadamente el 5-8% de las mujeres embarazadas sufren un miedo severo al parto, lo que perturba su vida familiar y laboral e impide la preparación normal para el parto y la paternidad.
Escuchar o tocar música es muy común en todas las culturas. Incluso los fetos pueden escuchar y reconocer música y los bebés están interesados en las voces y los sonidos de la música.
La musicoterapia se ha utilizado ampliamente con otros fines. Se sabe que la música estimula la síntesis de dopamina en el cerebro y se ha demostrado que la música influye en ratas hipertensas, bajando su presión arterial. En los seres humanos ha habido respuestas placenteras a la música que se correlacionan con la actividad en el cerebro. También se ha demostrado que escuchar música mejora la recuperación cognitiva y el estado de ánimo después de un accidente cerebrovascular en la arteria cerebral media.
Un vínculo fuerte entre madre e hijo es esencial para el desarrollo normal del niño. Las madres que sufren de un miedo muy fuerte al parto a menudo tienen dificultades en la relación madre-hijo y un riesgo pronunciado de depresión puerperal.
Muchas características de escuchar y tocar música tienen algo que ver con la unión de las sociedades. Las canciones de cuna son un buen ejemplo de comunicación entre padres e hijos.
Ha habido algunos ensayos sobre la musicoterapia y el embarazo, pero no ensayos aleatorios sistemáticos sobre escuchar música y su influencia en la experiencia del dolor, la duración del parto o las complicaciones del parto. La música tiene una influencia relajante en los seres humanos y suponemos que también tiene una influencia positiva en las mujeres embarazadas.
Tratamos de averiguar si la escucha activa de música tiene alguna influencia en el bienestar físico y mental de las mujeres embarazadas o si hay alguna influencia en el miedo al parto, el resultado del parto o la relación madre-bebé.
Las mujeres embarazadas derivadas a la clínica ambulatoria por miedo al parto también tienen citas normales con el obstetra y/o la partera, según sea necesario, y la participación en este ensayo no influye en esas citas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
HUS
-
Helsinki, HUS, Finlandia, 00029
- Reclutamiento
- Helsinki University Central Hospital
-
Contacto:
- Assi Sten, MD
- Número de teléfono: +358504284700
- Correo electrónico: assi.sten@helsinki.fi, assi.sten@hus.fi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- miedo al parto en los brazos 1 y 2,
- nulípara en los brazos 3 y 4
Criterio de exclusión:
- no poder contestar los cuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Miedo al parto, música.
Pacientes remitidas a la consulta externa de maternidad por miedo al parto.
Aconsejado para la escucha activa de música.
Seguimiento de diarios semanales y mensuales y tres cuestionarios (al reclutar, justo después del parto y 6 meses después del parto).
|
|
|
Sin intervención: Miedo al parto, control.
Pacientes remitidas a la consulta externa de maternidad por miedo al parto.
Sin intervención.
Seguido por tres cuestionarios (al reclutar, justo después de la entrega y 6 meses después de la entrega).
|
|
|
Comparador activo: Nulípara, música
300 nulíparas reclutadas a partir del cribado ecográfico.
Aconsejado para la escucha activa de música.
Tres cuestionarios como los otros brazos, diarios semanales y mensuales como el otro grupo musical.
Cuestionarios de cribado sobre el miedo al parto.
|
|
|
Sin intervención: Nulípara, control
300 mujeres nulíparas reclutadas a partir de una ecografía.
Sin intervención.
3 Cuestionarios como todos los demás grupos.
Cuestionario de cribado sobre el miedo al parto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
parto vaginal espontáneo
Periodo de tiempo: día de la entrega
|
datos de entrega recopilados de los registros del paciente después
|
día de la entrega
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción de entrega
Periodo de tiempo: dentro de los tres días posteriores al parto (antes de abandonar la sala de posparto)
|
cuestionarios específicos
|
dentro de los tres días posteriores al parto (antes de abandonar la sala de posparto)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
relación temprana madre-hijo
Periodo de tiempo: 6 meses después del parto
|
cuestionarios específicos
|
6 meses después del parto
|
|
Bienestar mental
Periodo de tiempo: durante el embarazo y hasta 6 meses después del parto
|
cuestionarios y diarios específicos
|
durante el embarazo y hasta 6 meses después del parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Terhi Saisto, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
- Investigador principal: Assi Sten, MD, Helsinki University Central Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18/2.9.2009, 178/13/03/03/2009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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