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Los efectos de la música sobre el miedo al parto y el resultado del parto (MUUSA)

15 de septiembre de 2012 actualizado por: Assi Sten, Helsinki University Central Hospital

Un ensayo longitudinal aleatorizado sobre los efectos de la música en el miedo al parto y el resultado del parto

El objetivo de este ensayo es averiguar si la escucha activa de música durante el embarazo y el parto alivia el miedo al parto, el dolor durante el parto, la necesidad de analgesia durante el parto y si hay un efecto sobre las complicaciones del parto. También tratamos de averiguar si hay alguna influencia en la relación madre-bebé.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En Finlandia, el miedo al parto es uno de los motivos comunes de consulta del obstetra y la demanda de la madre sobre la cesárea electiva. Aproximadamente el 5-8% de las mujeres embarazadas sufren un miedo severo al parto, lo que perturba su vida familiar y laboral e impide la preparación normal para el parto y la paternidad.

Escuchar o tocar música es muy común en todas las culturas. Incluso los fetos pueden escuchar y reconocer música y los bebés están interesados ​​en las voces y los sonidos de la música.

La musicoterapia se ha utilizado ampliamente con otros fines. Se sabe que la música estimula la síntesis de dopamina en el cerebro y se ha demostrado que la música influye en ratas hipertensas, bajando su presión arterial. En los seres humanos ha habido respuestas placenteras a la música que se correlacionan con la actividad en el cerebro. También se ha demostrado que escuchar música mejora la recuperación cognitiva y el estado de ánimo después de un accidente cerebrovascular en la arteria cerebral media.

Un vínculo fuerte entre madre e hijo es esencial para el desarrollo normal del niño. Las madres que sufren de un miedo muy fuerte al parto a menudo tienen dificultades en la relación madre-hijo y un riesgo pronunciado de depresión puerperal.

Muchas características de escuchar y tocar música tienen algo que ver con la unión de las sociedades. Las canciones de cuna son un buen ejemplo de comunicación entre padres e hijos.

Ha habido algunos ensayos sobre la musicoterapia y el embarazo, pero no ensayos aleatorios sistemáticos sobre escuchar música y su influencia en la experiencia del dolor, la duración del parto o las complicaciones del parto. La música tiene una influencia relajante en los seres humanos y suponemos que también tiene una influencia positiva en las mujeres embarazadas.

Tratamos de averiguar si la escucha activa de música tiene alguna influencia en el bienestar físico y mental de las mujeres embarazadas o si hay alguna influencia en el miedo al parto, el resultado del parto o la relación madre-bebé.

Las mujeres embarazadas derivadas a la clínica ambulatoria por miedo al parto también tienen citas normales con el obstetra y/o la partera, según sea necesario, y la participación en este ensayo no influye en esas citas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • miedo al parto en los brazos 1 y 2,
  • nulípara en los brazos 3 y 4

Criterio de exclusión:

  • no poder contestar los cuestionarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Miedo al parto, música.
Pacientes remitidas a la consulta externa de maternidad por miedo al parto. Aconsejado para la escucha activa de música. Seguimiento de diarios semanales y mensuales y tres cuestionarios (al reclutar, justo después del parto y 6 meses después del parto).
Sin intervención: Miedo al parto, control.
Pacientes remitidas a la consulta externa de maternidad por miedo al parto. Sin intervención. Seguido por tres cuestionarios (al reclutar, justo después de la entrega y 6 meses después de la entrega).
Comparador activo: Nulípara, música
300 nulíparas reclutadas a partir del cribado ecográfico. Aconsejado para la escucha activa de música. Tres cuestionarios como los otros brazos, diarios semanales y mensuales como el otro grupo musical. Cuestionarios de cribado sobre el miedo al parto.
Sin intervención: Nulípara, control
300 mujeres nulíparas reclutadas a partir de una ecografía. Sin intervención. 3 Cuestionarios como todos los demás grupos. Cuestionario de cribado sobre el miedo al parto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
parto vaginal espontáneo
Periodo de tiempo: día de la entrega
datos de entrega recopilados de los registros del paciente después
día de la entrega

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de entrega
Periodo de tiempo: dentro de los tres días posteriores al parto (antes de abandonar la sala de posparto)
cuestionarios específicos
dentro de los tres días posteriores al parto (antes de abandonar la sala de posparto)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
relación temprana madre-hijo
Periodo de tiempo: 6 meses después del parto
cuestionarios específicos
6 meses después del parto
Bienestar mental
Periodo de tiempo: durante el embarazo y hasta 6 meses después del parto
cuestionarios y diarios específicos
durante el embarazo y hasta 6 meses después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Terhi Saisto, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
  • Investigador principal: Assi Sten, MD, Helsinki University Central Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 18/2.9.2009, 178/13/03/03/2009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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