Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki na lęk przed porodem i wynik porodu (MUUSA)

15 września 2012 zaktualizowane przez: Assi Sten, Helsinki University Central Hospital

Randomizowane badanie podłużne dotyczące wpływu muzyki na lęk przed porodem i wynik porodu

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy aktywne słuchanie muzyki w czasie ciąży i porodu zmniejsza lęk przed porodem, ból porodowy, potrzebę znieczulenia podczas porodu oraz czy ma wpływ na powikłania porodowe. Próbujemy również dowiedzieć się, czy istnieje jakiś wpływ na relacje matka-dziecko.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Finlandii strach przed porodem jest jednym z najczęstszych powodów konsultacji położnych i żądania matek co do planowego cięcia cesarskiego. Około 5-8% ciężarnych cierpi na silny lęk przed porodem, który zaburza ich życie rodzinne i zawodowe oraz uniemożliwia normalne przygotowanie do porodu i rodzicielstwa.

Słuchanie lub odtwarzanie muzyki jest bardzo powszechne we wszystkich kulturach. Nawet płody są w stanie słyszeć i rozpoznawać muzykę, a niemowlęta są zainteresowane głosami i dźwiękami muzyki.

Muzykoterapia była szeroko stosowana w innych celach. Wiadomo, że muzyka stymuluje syntezę dopaminy w mózgu i wykazano, że muzyka ma wpływ na szczury z nadciśnieniem, obniżając ich ciśnienie krwi. U ludzi przyjemne reakcje na muzykę korelują z aktywnością mózgu. Wykazano również, że słuchanie muzyki poprawia regenerację funkcji poznawczych i nastrój po udarze tętnicy środkowej mózgu.

Silne przywiązanie między matką a niemowlęciem jest niezbędne do prawidłowego rozwoju dziecka. Matki, które cierpią z powodu bardzo silnego lęku przed porodem, często mają trudności w relacji matka – dziecko i wyraźne ryzyko wystąpienia depresji poporodowej.

Wiele cech słuchania i odtwarzania muzyki ma coś wspólnego z tworzeniem więzi w społeczeństwach. Kołysanki są dobrym przykładem komunikacji między rodzicem a dzieckiem.

Przeprowadzono kilka badań dotyczących muzykoterapii i ciąży, ale nie przeprowadzono systematycznych randomizowanych badań dotyczących słuchania muzyki i jej wpływu na odczuwanie bólu, długość porodu lub powikłania porodowe. Muzyka ma relaksujący wpływ na człowieka i zakładamy, że ma pozytywny wpływ również na kobiety w ciąży.

Staramy się dowiedzieć, czy aktywne słuchanie muzyki ma wpływ na samopoczucie fizyczne i psychiczne kobiet w ciąży lub czy ma wpływ na lęk przed porodem, przebiegiem porodu czy też na relacje matka-dziecko.

Kobiety ciężarne kierowane do poradni z powodu lęku przed porodem mają również normalne wizyty u lekarza położnika i/lub położnej w razie potrzeby i udział w tym badaniu nie ma wpływu na te wizyty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • lęk przed porodem w ramionach 1 i 2,
  • nieródki w ramionach 3 i 4

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie odpowiedzieć na kwestionariusze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Strach przed porodem, muzyka
Chore zgłaszały się do poradni macierzyńskiej z powodu lęku przed porodem. Zalecany do aktywnego słuchania muzyki. Uzupełnieniem są dzienniczki tygodniowe i miesięczne oraz trzy ankiety (przy rekrutacji, zaraz po porodzie i 6 miesięcy po porodzie).
Behawioralne: Muzyka
Brak interwencji: Strach przed porodem, kontrola
Chore zgłaszały się do poradni macierzyńskiej z powodu lęku przed porodem. Brak interwencji. Uzupełnione trzema ankietami (przy rekrutacji, tuż po porodzie i 6 miesięcy po porodzie).
Aktywny komparator: Nieródka, muzyka
300 nieródek zrekrutowanych z badania ultrasonograficznego. Zalecany do aktywnego słuchania muzyki. Trzy kwestionariusze, jak inne ramiona, tygodniowe i miesięczne dzienniki, jak druga grupa muzyczna. Kwestionariusze przesiewowe dotyczące lęku przed porodem.
Behawioralne: Muzyka
Brak interwencji: Nieródka, kontrola
300 nieródek rekrutowanych z badania ultrasonograficznego. Brak interwencji. 3 Kwestionariusze jak wszystkie inne grupy. Kwestionariusz przesiewowy dotyczący lęku przed porodem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spontaniczny poród siłami natury
Ramy czasowe: dzień dostawy
dane dotyczące dostawy zebrane później z dokumentacji pacjenta
dzień dostawy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z dostawy
Ramy czasowe: w ciągu trzech dni po porodzie (przed opuszczeniem oddziału poporodowego)
specjalne kwestionariusze
w ciągu trzech dni po porodzie (przed opuszczeniem oddziału poporodowego)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wczesna relacja matki z dzieckiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
specjalne kwestionariusze
6 miesięcy po porodzie
psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: w ciąży i do 6 miesięcy po porodzie
specjalne kwestionariusze i dzienniki
w ciąży i do 6 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Terhi Saisto, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
  • Główny śledczy: Assi Sten, MD, Helsinki University Central Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18/2.9.2009, 178/13/03/03/2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strach przed porodem

Badania kliniczne na Muzyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj