Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti della musica sulla paura del parto e l'esito del parto (MUUSA)

15 settembre 2012 aggiornato da: Assi Sten, Helsinki University Central Hospital

Una prova longitudinale randomizzata sugli effetti della musica sulla paura del parto e sull'esito del parto

Lo scopo di questo studio è scoprire se l'ascolto attivo di musica durante la gravidanza e il parto allevia la paura del parto, il dolore durante il parto, la necessità di analgesia durante il parto e se vi è un effetto sulle complicazioni del parto. Cerchiamo anche di scoprire se c'è qualche influenza sulla relazione madre-bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Finlandia la paura del parto è uno dei motivi comuni per la consultazione dell'ostetrico e la richiesta della madre sul taglio cesareo elettivo. Circa il 5-8% delle gestanti soffre di una forte paura del parto, che ne turba la vita familiare-lavorativa e impedisce la normale preparazione al parto e alla genitorialità.

Ascoltare o suonare musica è molto comune in tutte le culture. Anche i feti sono in grado di ascoltare e riconoscere la musica e i bambini sono interessati alle voci e ai suoni della musica.

La musicoterapia è stata ampiamente utilizzata per altri scopi. È noto che la musica stimola la sintesi di dopamina nel cervello ed è stato dimostrato che la musica ha un'influenza sui ratti ipertesi, abbassando la loro pressione sanguigna. Negli esseri umani ci sono state risposte piacevoli alla musica correlate con l'attività nel cervello. È stato anche dimostrato che l'ascolto della musica migliora il recupero cognitivo e l'umore dopo un ictus dell'arteria cerebrale media.

Un forte attaccamento tra madre e bambino è essenziale per il normale sviluppo del bambino. Le madri che soffrono di una fortissima paura del parto hanno spesso difficoltà nel rapporto madre-bambino e rischio pronunciato di depressione puerperale.

Molte caratteristiche dell'ascolto e della riproduzione di musica hanno qualcosa a che fare con il legame tra le società. Le ninne nanne sono un buon esempio di comunicazione tra genitore e bambino.

Ci sono stati alcuni studi sulla musicoterapia e la gravidanza, ma non studi sistematici randomizzati sull'ascolto della musica e la sua influenza sull'esperienza del dolore, sulla durata del parto o sulle complicazioni del parto. La musica ha un'influenza rilassante sugli esseri umani e presumiamo che abbia un'influenza positiva anche sulle donne incinte.

Cerchiamo di scoprire se l'ascolto attivo della musica ha qualche influenza sul benessere fisico e mentale delle donne incinte o c'è qualche influenza sulla paura del parto, sull'esito del parto o sulla relazione madre-bambino.

Le donne in gravidanza indirizzate alla clinica ambulatoriale per paura del parto hanno anche normali appuntamenti con l'ostetrico e/o l'ostetrica secondo necessità e la partecipazione a questo studio non ha alcuna influenza su tali appuntamenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paura del parto nelle braccia 1 e 2,
  • nullipare nelle braccia 3 e 4

Criteri di esclusione:

  • non è in grado di rispondere ai questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Paura del parto, musica
I pazienti si sono rivolti all'ambulatorio di maternità per paura del parto. Consigliato per l'ascolto attivo della musica. Seguito da diari settimanali e mensili e tre questionari (al momento del reclutamento, subito dopo il parto e 6 mesi dopo il parto).
Nessun intervento: Paura del parto, controllo
I pazienti si sono rivolti all'ambulatorio di maternità per paura del parto. Nessun intervento. Seguito da tre questionari (al momento del reclutamento, subito dopo il parto e 6 mesi dopo il parto).
Comparatore attivo: Nullipare, musica
300 donne nullipare reclutate dallo screening ecografico. Consigliato per l'ascolto attivo della musica. Tre questionari come gli altri bracci, agende settimanali e mensili come l'altro gruppo musicale. Questionari di screening sulla paura del parto.
Nessun intervento: Nullipara, controllo
300 donne nullipare reclutate dallo screening ecografico. Nessun intervento. 3 Questionari come tutti gli altri gruppi. Questionario di screening sulla paura del parto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parto vaginale spontaneo
Lasso di tempo: giorno della consegna
dati di consegna raccolti successivamente dalle cartelle dei pazienti
giorno della consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione della consegna
Lasso di tempo: entro tre giorni dal parto (prima di lasciare il reparto postpartum)
questionari specifici
entro tre giorni dal parto (prima di lasciare il reparto postpartum)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
primo rapporto madre-bambino
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la consegna
questionari specifici
6 mesi dopo la consegna
benessere mentale
Lasso di tempo: durante la gravidanza e fino a 6 mesi dopo il parto
questionari e diari specifici
durante la gravidanza e fino a 6 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Terhi Saisto, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
  • Investigatore principale: Assi Sten, MD, Helsinki University Central Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18/2.9.2009, 178/13/03/03/2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paura del parto

Prove cliniche su Musica

3
Sottoscrivi