Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hudby na strach z porodu a výsledek porodu (MUUSA)

15. září 2012 aktualizováno: Assi Sten, Helsinki University Central Hospital

Randomizovaný longitudinální soud o vlivu hudby na strach z porodu a výsledek porodu

Cílem této studie je zjistit, zda aktivní poslech hudby během těhotenství a porodu zmírňuje strach z porodu, bolesti při porodu, potřebu analgezie během porodu a zda má vliv na porodní komplikace. Také se snažíme zjistit, zda existuje nějaký vliv na vztah matka-dítě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve Finsku je strach z porodu jedním z častých důvodů konzultace s porodníkem a požadavek rodičky na elektivní císařský řez. Přibližně 5-8 % těhotných žen trpí vážným strachem z porodu, který narušuje jejich rodinný a pracovní život a znemožňuje běžnou přípravu na porod a rodičovství.

Poslouchání nebo hraní hudby je velmi běžné ve všech kulturách. Dokonce i plody jsou schopny slyšet a rozpoznat hudbu a děti se zajímají o hlasy a zvuky hudby.

Muzikoterapie byla široce používána i pro jiné účely. Je známo, že hudba stimuluje syntézu dopaminu v mozku a bylo prokázáno, že hudba má vliv na hypertenzní krysy a snižuje jejich krevní tlak. U lidských bytostí došlo k příjemným reakcím na hudbu korelující s aktivitou v mozku. Bylo také prokázáno, že poslech hudby zlepšuje kognitivní zotavení a náladu po mrtvici střední mozkové tepny.

Silná vazba mezi matkou a dítětem je nezbytná pro normální vývoj dítěte. Matky, které trpí velmi silným strachem z porodu, mají často potíže ve vztahu matka-dítě a výrazné riziko puerperální deprese.

Mnoho funkcí v poslechu a přehrávání hudby má co dělat ve vzájemném spojení ve společnosti. Ukolébavky jsou dobrým příkladem komunikace mezi rodičem a dítětem.

Proběhly určité studie o muzikoterapii a těhotenství, ale ne systematické randomizované studie o poslechu hudby a jejím vlivu na prožívání bolesti, délku porodu nebo komplikace porodu. Hudba má na člověka relaxační vliv a předpokládáme, že má pozitivní vliv i na těhotné ženy.

Snažíme se zjistit, zda má aktivní poslech hudby vliv na fyzickou a psychickou pohodu těhotných žen nebo má vliv na strach z porodu, výsledek porodu či vztah matka-dítě.

Těhotné ženy odeslané do ambulance z důvodu strachu z porodu mají podle potřeby také běžné schůzky s porodníkem a/nebo porodní asistentkou a účast v této studii nemá na tyto návštěvy žádný vliv.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • strach z porodu v náručí 1 a 2,
  • nulipar v ramenech 3 a 4

Kritéria vyloučení:

  • neumí odpovídat na dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Strach z porodu, hudba
Do mateřské ambulance byly pacientky odesílány ze strachu z porodu. Doporučuje se k aktivnímu poslechu hudby. Následovaly týdenní a měsíční diáře a tři dotazníky (při náboru, těsně po porodu a 6 měsíců po porodu).
Žádný zásah: Strach z porodu, kontrola
Do mateřské ambulance byly pacientky odesílány ze strachu z porodu. Žádný zásah. Následovaly tři dotazníky (při náboru, těsně po porodu a 6 měsíců po porodu).
Aktivní komparátor: Nulipary, hudba
Z ultrazvukového screeningu se rekrutovalo 300 nulipar. Doporučuje se k aktivnímu poslechu hudby. Tři dotazníky jako u druhé skupiny, týdenní a měsíční deníky jako u druhé hudební skupiny. Screeningové dotazníky o strachu z porodu.
Žádný zásah: Nulipary, kontrola
300 nullipar rekrutovaných z ultrazvukového screeningu. Žádný zásah. 3 Dotazníky jako všechny ostatní skupiny. Screeningový dotazník o strachu z porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spontánní vaginální porod
Časové okno: den doručení
údaje o doručení shromážděné následně ze záznamů pacientů
den doručení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s doručením
Časové okno: do tří dnů po porodu (před opuštěním porodního oddělení)
konkrétní dotazníky
do tří dnů po porodu (před opuštěním porodního oddělení)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
raný vztah mezi matkou a dítětem
Časové okno: 6 měsíců po dodání
konkrétní dotazníky
6 měsíců po dodání
duševní pohodu
Časové okno: během těhotenství a do 6 měsíců po porodu
specifické dotazníky a deníky
během těhotenství a do 6 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Terhi Saisto, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Assi Sten, MD, Helsinki University Central Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18/2.9.2009, 178/13/03/03/2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach z porodu

Předplatit