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Les effets de la musique sur la peur de l'accouchement et le résultat de l'accouchement (MUUSA)

15 septembre 2012 mis à jour par: Assi Sten, Helsinki University Central Hospital

Un essai longitudinal randomisé sur les effets de la musique sur la peur de l'accouchement et le résultat de l'accouchement

L'objectif de cet essai est de déterminer si l'écoute active de musique pendant la grossesse et l'accouchement soulage la peur de l'accouchement, la douleur lors de l'accouchement, le besoin d'analgésie pendant l'accouchement et s'il y a un effet sur les complications de l'accouchement. Nous essayons également de savoir s'il y a une influence sur la relation mère-bébé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En Finlande, la peur de l'accouchement est l'une des raisons courantes de consultation de l'obstétricien et la demande de la mère pour une césarienne élective. Environ 5 à 8 % des femmes enceintes souffrent d'une grave peur de l'accouchement, ce qui perturbe leur vie familiale et professionnelle et les empêche de se préparer normalement à l'accouchement et à la parentalité.

Écouter ou jouer de la musique est très courant dans toutes les cultures. Même les fœtus sont capables d'entendre et de reconnaître la musique et les bébés s'intéressent aux voix et aux sons de la musique.

La musicothérapie a été largement utilisée à d'autres fins. On sait que la musique stimule la synthèse de dopamine dans le cerveau et il a été démontré que la musique a une influence sur les rats hypertendus, en abaissant leur tension artérielle. Chez les êtres humains, il y a eu des réponses agréables à la musique en corrélation avec l'activité cérébrale. Il a également été démontré que l'écoute de musique améliore la récupération cognitive et l'humeur après un AVC de l'artère cérébrale moyenne.

Un attachement fort entre la mère et l'enfant est essentiel au développement normal de l'enfant. Les mères qui souffrent d'une très forte peur de l'accouchement ont souvent des difficultés dans la relation mère-enfant et un risque prononcé de dépression puerpérale.

De nombreuses caractéristiques de l'écoute et de la lecture de la musique ont quelque chose à voir avec les liens au sein des sociétés. Les berceuses sont un bon exemple de communication entre parent et bébé.

Il y a eu quelques essais sur la musicothérapie et la grossesse, mais pas d'essais randomisés systématiques sur l'écoute de la musique et son influence sur l'expérience de la douleur, la durée de l'accouchement ou les complications de l'accouchement. La musique a une influence relaxante sur les êtres humains et nous supposons qu'elle a également une influence positive sur les femmes enceintes.

Nous essayons de savoir si l'écoute active de la musique a une influence sur le bien-être physique et mental des femmes enceintes ou s'il y a une influence sur la peur de l'accouchement, le résultat de l'accouchement ou la relation mère-bébé.

Les femmes enceintes référées à la clinique externe en raison de la peur de l'accouchement ont également des rendez-vous normaux avec un obstétricien et/ou une sage-femme selon les besoins et la participation à cet essai n'a aucune influence sur ces rendez-vous.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • peur de l'accouchement dans les bras 1 et 2,
  • nullipare dans les bras 3 et 4

Critère d'exclusion:

  • incapable de répondre aux questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Peur de l'accouchement, musique
Les patientes ont été adressées à la clinique externe de la maternité par peur de l'accouchement. Conseillé à l'écoute active de la musique. Suivi d'agendas hebdomadaires et mensuels et de trois questionnaires (au recrutement, juste après l'accouchement et 6 mois après l'accouchement).
Aucune intervention: Peur de l'accouchement, contrôle
Les patientes ont été adressées à la clinique externe de la maternité par peur de l'accouchement. Aucune intervention. Suivi de trois questionnaires (au recrutement, juste après l'accouchement et 6 mois après l'accouchement).
Comparateur actif: Nullipare, musique
300 femmes nullipares recrutées à partir du dépistage échographique. Conseillé à l'écoute active de la musique. Trois questionnaires comme les autres bras, des agendas hebdomadaires et mensuels comme l'autre groupe de musique. Questionnaires de dépistage sur la peur de l'accouchement.
Aucune intervention: Nullipare, témoin
300 femmes nullipares recrutées par dépistage échographique. Aucune intervention. 3 Questionnaires comme tous les autres groupes. Questionnaire de dépistage sur la peur de l'accouchement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
accouchement vaginal spontané
Délai: jour de livraison
données d'accouchement collectées à partir des dossiers des patients par la suite
jour de livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Livraison satisfaite
Délai: dans les trois jours après l'accouchement (avant de quitter le service post-partum)
questionnaires spécifiques
dans les trois jours après l'accouchement (avant de quitter le service post-partum)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
relation mère-enfant précoce
Délai: 6 mois après livraison
questionnaires spécifiques
6 mois après livraison
bien-être mental
Délai: pendant la grossesse et jusqu'à 6 mois après l'accouchement
questionnaires et agendas spécifiques
pendant la grossesse et jusqu'à 6 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Terhi Saisto, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
  • Chercheur principal: Assi Sten, MD, Helsinki University Central Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2012

Première publication (Estimation)

19 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18/2.9.2009, 178/13/03/03/2009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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