- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01687907
Les effets de la musique sur la peur de l'accouchement et le résultat de l'accouchement (MUUSA)
Un essai longitudinal randomisé sur les effets de la musique sur la peur de l'accouchement et le résultat de l'accouchement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Finlande, la peur de l'accouchement est l'une des raisons courantes de consultation de l'obstétricien et la demande de la mère pour une césarienne élective. Environ 5 à 8 % des femmes enceintes souffrent d'une grave peur de l'accouchement, ce qui perturbe leur vie familiale et professionnelle et les empêche de se préparer normalement à l'accouchement et à la parentalité.
Écouter ou jouer de la musique est très courant dans toutes les cultures. Même les fœtus sont capables d'entendre et de reconnaître la musique et les bébés s'intéressent aux voix et aux sons de la musique.
La musicothérapie a été largement utilisée à d'autres fins. On sait que la musique stimule la synthèse de dopamine dans le cerveau et il a été démontré que la musique a une influence sur les rats hypertendus, en abaissant leur tension artérielle. Chez les êtres humains, il y a eu des réponses agréables à la musique en corrélation avec l'activité cérébrale. Il a également été démontré que l'écoute de musique améliore la récupération cognitive et l'humeur après un AVC de l'artère cérébrale moyenne.
Un attachement fort entre la mère et l'enfant est essentiel au développement normal de l'enfant. Les mères qui souffrent d'une très forte peur de l'accouchement ont souvent des difficultés dans la relation mère-enfant et un risque prononcé de dépression puerpérale.
De nombreuses caractéristiques de l'écoute et de la lecture de la musique ont quelque chose à voir avec les liens au sein des sociétés. Les berceuses sont un bon exemple de communication entre parent et bébé.
Il y a eu quelques essais sur la musicothérapie et la grossesse, mais pas d'essais randomisés systématiques sur l'écoute de la musique et son influence sur l'expérience de la douleur, la durée de l'accouchement ou les complications de l'accouchement. La musique a une influence relaxante sur les êtres humains et nous supposons qu'elle a également une influence positive sur les femmes enceintes.
Nous essayons de savoir si l'écoute active de la musique a une influence sur le bien-être physique et mental des femmes enceintes ou s'il y a une influence sur la peur de l'accouchement, le résultat de l'accouchement ou la relation mère-bébé.
Les femmes enceintes référées à la clinique externe en raison de la peur de l'accouchement ont également des rendez-vous normaux avec un obstétricien et/ou une sage-femme selon les besoins et la participation à cet essai n'a aucune influence sur ces rendez-vous.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
HUS
-
Helsinki, HUS, Finlande, 00029
- Recrutement
- Helsinki University Central Hospital
-
Contact:
- Assi Sten, MD
- Numéro de téléphone: +358504284700
- E-mail: assi.sten@helsinki.fi, assi.sten@hus.fi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- peur de l'accouchement dans les bras 1 et 2,
- nullipare dans les bras 3 et 4
Critère d'exclusion:
- incapable de répondre aux questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Peur de l'accouchement, musique
Les patientes ont été adressées à la clinique externe de la maternité par peur de l'accouchement.
Conseillé à l'écoute active de la musique.
Suivi d'agendas hebdomadaires et mensuels et de trois questionnaires (au recrutement, juste après l'accouchement et 6 mois après l'accouchement).
|
|
Aucune intervention: Peur de l'accouchement, contrôle
Les patientes ont été adressées à la clinique externe de la maternité par peur de l'accouchement.
Aucune intervention.
Suivi de trois questionnaires (au recrutement, juste après l'accouchement et 6 mois après l'accouchement).
|
|
Comparateur actif: Nullipare, musique
300 femmes nullipares recrutées à partir du dépistage échographique.
Conseillé à l'écoute active de la musique.
Trois questionnaires comme les autres bras, des agendas hebdomadaires et mensuels comme l'autre groupe de musique.
Questionnaires de dépistage sur la peur de l'accouchement.
|
|
Aucune intervention: Nullipare, témoin
300 femmes nullipares recrutées par dépistage échographique.
Aucune intervention.
3 Questionnaires comme tous les autres groupes.
Questionnaire de dépistage sur la peur de l'accouchement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
accouchement vaginal spontané
Délai: jour de livraison
|
données d'accouchement collectées à partir des dossiers des patients par la suite
|
jour de livraison
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Livraison satisfaite
Délai: dans les trois jours après l'accouchement (avant de quitter le service post-partum)
|
questionnaires spécifiques
|
dans les trois jours après l'accouchement (avant de quitter le service post-partum)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
relation mère-enfant précoce
Délai: 6 mois après livraison
|
questionnaires spécifiques
|
6 mois après livraison
|
bien-être mental
Délai: pendant la grossesse et jusqu'à 6 mois après l'accouchement
|
questionnaires et agendas spécifiques
|
pendant la grossesse et jusqu'à 6 mois après l'accouchement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Terhi Saisto, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
- Chercheur principal: Assi Sten, MD, Helsinki University Central Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18/2.9.2009, 178/13/03/03/2009
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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