Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zene hatása a szüléstől való félelemre és a szülés kimenetelére (MUUSA)

2012. szeptember 15. frissítette: Assi Sten, Helsinki University Central Hospital

Randomizált longitudinális próba a zene szüléstől való félelemre és a szülés kimenetelére gyakorolt ​​hatásairól

A kísérlet célja annak kiderítése, hogy a terhesség és a szülés alatti aktív zenehallgatás enyhíti-e a szüléstől való félelmet, a szülési fájdalmat, a szülés alatti fájdalomcsillapítás szükségességét, és van-e hatása a szülési szövődményekre. Azt is megpróbáljuk kideríteni, hogy van-e bármilyen befolyása az anya-baba kapcsolatra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Finnországban a szüléstől való félelem az egyik leggyakoribb oka annak, hogy konzultáljon a szülészorvossal, és az anya kéri a tervezett császármetszést. A várandós nők megközelítőleg 5-8%-a szenved a szüléstől való súlyos félelemtől, ami megzavarja családi életét, munkájukat, és akadályozza a szülésre, szülővé válásra való normál felkészülést.

A zenehallgatás vagy lejátszás nagyon gyakori minden kultúrában. Még a magzatok is képesek hallani és felismerni a zenét, a csecsemőket pedig érdeklik a zene hangjai és hangjai.

A zeneterápiát más célokra is széles körben alkalmazzák. Köztudott, hogy a zene serkenti a dopamin szintézisét az agyban, és kimutatták, hogy a zene hatással van a magas vérnyomású patkányokra, csökkentve a vérnyomásukat. Az emberekben a zenére adott kellemes reakciók korrelálnak az agyi aktivitással. Azt is kimutatták, hogy a zenehallgatás javítja a kognitív helyreállítást és a hangulatot a középső agyi artéria stroke után.

Az anya és a csecsemő közötti erős kötődés elengedhetetlen a gyermek normális fejlődéséhez. A szüléstől való nagyon erős félelemtől szenvedő anyáknak gyakran nehézségei vannak az anya-csecsemő kapcsolatában, és fokozott a gyermekágyi depresszió kockázata.

A zenehallgatás és -lejátszás számos jellemzőjének köze van a társadalmak közötti kötődéshez. Az altatódalok jó példái a szülő és a csecsemő közötti kommunikációnak.

Volt néhány kísérlet a zeneterápiával és a terhességgel kapcsolatban, de nem szisztematikus randomizált kísérletek a zenehallgatással és annak a fájdalomélményre, a szülés időtartamára vagy a szülés szövődményeire gyakorolt ​​hatásával kapcsolatban. A zene ellazító hatással van az emberre, és feltételezzük, hogy pozitív hatással van a terhes nőkre is.

Arra törekszünk, hogy az aktív zenehallgatás hatással van-e a várandós nők testi-lelki jólétére, vagy a szüléstől való félelemre, a szülés kimenetelére vagy az anya-baba kapcsolatra.

A szüléstől való félelem miatt a járóbeteg-szakrendelésre beutalt terhes nők szükség szerint rendes időpontot is kapnak szülészorvoshoz és/vagy szülésznőhöz, és a vizsgálatban való részvétel nincs hatással ezekre az időpontokra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a szüléstől való félelem az 1. és 2. karban,
  • nulliparos a 3. és 4. karban

Kizárási kritériumok:

  • nem tud válaszolni a kérdőívekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Félelem a szüléstől, a zenétől
A betegek a szüléstől való félelem miatt fordultak az anyasági ambulanciára. Aktív zenehallgatáshoz ajánlott. Heti és havi naplók és három kérdőív követése (a toborzáskor, közvetlenül a szülés után és 6 hónappal a szülés után).
Viselkedési: Zene
Nincs beavatkozás: Szüléstől való félelem, kontroll
A betegek a szüléstől való félelem miatt fordultak az anyasági ambulanciára. Nincs beavatkozás. Ezt három kérdőív követte (toborzáskor, közvetlenül a szülés után és 6 hónappal a szülés után).
Aktív összehasonlító: Nulliparous, zene
300 szülés nélküli nőt vettek fel az ultrahangos szűrésről. Aktív zenehallgatáshoz ajánlott. Három kérdőív, mint a többi kar, heti és havi naplók, mint a másik zenei csoport. Szűrő kérdőívek a szüléstől való félelemről.
Viselkedési: Zene
Nincs beavatkozás: Nullipar, kontroll
300 nemszülő nőt vettek fel az ultrahangos szűrésről. Nincs beavatkozás. 3 Kérdőív, mint az összes többi csoport. Szűrő kérdőív a szüléstől való félelemről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
spontán hüvelyi szülés
Időkeret: szállítás napja
a betegnyilvántartásból utólag gyűjtött szállítási adatok
szállítás napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szállítási elégedettség
Időkeret: a szülést követő három napon belül (a szülés utáni osztály elhagyása előtt)
konkrét kérdőívek
a szülést követő három napon belül (a szülés utáni osztály elhagyása előtt)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
korai anya-csecsemő kapcsolat
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
konkrét kérdőívek
6 hónappal a szülés után
mentális jólét
Időkeret: terhesség alatt és a szülés után 6 hónapig
konkrét kérdőívek és naplók
terhesség alatt és a szülés után 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helsinki University Central Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Terhi Saisto, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
  • Kutatásvezető: Assi Sten, MD, Helsinki University Central Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 15.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18/2.9.2009, 178/13/03/03/2009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel