音乐对分娩恐惧和分娩结果的影响 (MUUSA)
2012年9月15日 更新者：Assi Sten、Helsinki University Central Hospital
关于音乐对分娩恐惧和分娩结果影响的随机纵向试验
该试验的目的是确定在怀孕和分娩期间积极听音乐是否可以减轻对分娩的恐惧、分娩疼痛、分娩过程中镇痛的需要，以及是否对分娩并发症有影响。
我们也试图找出是否对母婴关系有任何影响。
研究概览
详细说明
在芬兰，对分娩的恐惧是咨询产科医生的常见原因之一，而母亲则要求择期剖腹产。 大约 5-8% 的孕妇对分娩有严重的恐惧，这扰乱了她们的家庭生活和工作，妨碍了对分娩和育儿的正常准备。
聆听或演奏音乐在所有文化中都很普遍。 甚至胎儿也能听到和识别音乐，婴儿也对音乐的声音和声音感兴趣。
音乐疗法已广泛用于其他目的。 众所周知，音乐会刺激大脑中多巴胺的合成，并且已经表明音乐对高血压大鼠有影响，可以降低它们的血压。 在人类中，对音乐的愉悦反应与大脑活动相关。 还表明，听音乐可以增强大脑中动脉中风后的认知恢复和情绪。
母婴之间牢固的依恋关系对孩子的正常发育至关重要。 患有极度分娩恐惧症的母亲往往在母婴关系中存在困难，并有明显的产褥期抑郁症风险。
聆听和播放音乐的许多特征都与社会中的凝聚力有关。 摇篮曲是父母与婴儿之间交流的好例子。
有一些关于音乐疗法和怀孕的试验，但没有关于听音乐及其对疼痛体验、分娩时间或分娩并发症的影响的系统随机试验。 音乐对人类有放松的影响，我们认为它对孕妇也有积极的影响。
我们试图找出积极听音乐是否对孕妇的身心健康有任何影响，或者对分娩恐惧、分娩结果或母婴关系有任何影响。
由于害怕分娩而被转诊到门诊的孕妇也可以根据需要与产科医生和/或助产士进行正常预约，参加该试验不会影响这些预约。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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HUS
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Helsinki、HUS、芬兰、00029
- 招聘中
- Helsinki University Central Hospital
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接触：
- Assi Sten, MD
- 电话号码：+358504284700
- 邮箱：assi.sten@helsinki.fi, assi.sten@hus.fi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 害怕第 1 和第 2 臂分娩，
- 第 3 和第 4 臂未生育
排除标准：
- 无法回答问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：害怕分娩，音乐
由于害怕分娩，患者被转诊到妇产科门诊。
建议积极听音乐。
跟进每周和每月的日记和三份问卷（招聘时，分娩后和分娩后6个月）。
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无干预：害怕分娩，控制
由于害怕分娩，患者被转诊到妇产科门诊。
没有干预。
跟进三份问卷（招聘时、产后及产后6个月）。
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有源比较器：未生育、音乐
从超声筛查中招募了 300 名未生育妇女。
建议积极听音乐。
像其他arm一样的三份问卷，像其他音乐组一样的周记和月记。
关于分娩恐惧的筛查问卷。
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无干预：未经生育，对照
从超声筛查中招募了 300 名未生育妇女。
没有干预。
3 与所有其他组一样的问卷调查。
关于分娩恐惧的筛查问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自然阴道分娩
大体时间：交货日
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之后从患者记录中收集的分娩数据
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交货日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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交期满意度
大体时间：产后三天内（出产房前）
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具体问卷
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产后三天内（出产房前）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早期母婴关系
大体时间：分娩后 6 个月
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具体问卷
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分娩后 6 个月
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心理健康
大体时间：怀孕期间和分娩后 6 个月内
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具体问卷和日记
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怀孕期间和分娩后 6 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Terhi Saisto, MD,PhD、Helsinki University Central Hospital
- 首席研究员：Assi Sten, MD、Helsinki University Central Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月15日
首次发布 (估计)
2012年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月15日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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