- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01687907
Влияние музыки на страх перед родами и исход родов (MUUSA)
Рандомизированное лонгитюдное исследование влияния музыки на страх перед родами и исход родов
Обзор исследования
Подробное описание
В Финляндии боязнь родов является одной из частых причин обращения к акушеру и требования матери о плановом кесаревом сечении. Примерно 5-8% беременных женщин страдают от выраженного страха перед родами, что мешает их семейной жизни и работе, препятствует нормальной подготовке к родам и материнству.
Прослушивание или воспроизведение музыки очень распространено во всех культурах. Даже зародыши способны слышать и распознавать музыку, а младенцев интересуют голоса и звуки музыки.
Музыкальная терапия широко использовалась и в других целях. Известно, что музыка стимулирует синтез дофамина в мозгу, и было показано, что музыка оказывает влияние на гипертоников, снижая их кровяное давление. У людей наблюдались приятные реакции на музыку, коррелирующие с активностью мозга. Также было показано, что прослушивание музыки улучшает когнитивное восстановление и настроение после инсульта средней мозговой артерии.
Сильная привязанность между матерью и младенцем необходима для нормального развития ребенка. У матерей, страдающих очень сильным страхом перед родами, часто возникают трудности в отношениях мать-младенец и выраженный риск послеродовой депрессии.
Многие особенности прослушивания и исполнения музыки имеют какое-то отношение к сплочению в обществе. Колыбельные - хороший пример общения между родителем и младенцем.
Было проведено несколько испытаний музыкальной терапии и беременности, но не было систематических рандомизированных испытаний прослушивания музыки и ее влияния на болевые ощущения, продолжительность родов или осложнения родов. Музыка оказывает расслабляющее воздействие на людей, и мы предполагаем, что она оказывает положительное влияние и на беременных женщин.
Мы пытаемся выяснить, влияет ли активное прослушивание музыки на физическое и психическое благополучие беременных женщин или на страх перед родами, исход родов или отношения матери и ребенка.
Беременные женщины, направленные в поликлинику из-за боязни родов, также имеют обычные встречи с акушером и/или акушеркой по мере необходимости, и участие в этом исследовании не влияет на эти встречи.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
HUS
-
Helsinki, HUS, Финляндия, 00029
- Рекрутинг
- Helsinki University Central Hospital
-
Контакт:
- Assi Sten, MD
- Номер телефона: +358504284700
- Электронная почта: assi.sten@helsinki.fi, assi.sten@hus.fi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- боязнь родов в 1 и 2 руках,
- нерожавшие в руках 3 и 4
Критерий исключения:
- не в состоянии ответить на вопросы анкеты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Страх перед родами, музыка
Пациентки обращались в амбулаторию материнства из-за боязни родов.
Рекомендовано к активному прослушиванию музыки.
Затем последовали еженедельные и ежемесячные дневники и три анкеты (при наборе, сразу после родов и через 6 месяцев после родов).
|
|
|
Без вмешательства: Страх перед родами, контроль
Пациентки обращались в амбулаторию материнства из-за боязни родов.
Без вмешательства.
Затем последовали три анкеты (при наборе, сразу после родов и через 6 месяцев после родов).
|
|
|
Активный компаратор: Нерожавшие, музыка
300 нерожавших женщин набраны из ультразвукового скрининга.
Рекомендовано к активному прослушиванию музыки.
Три анкеты, как у других рук, еженедельные и ежемесячные дневники, как у другой музыкальной группы.
Скрининговые опросники о страхе перед родами.
|
|
|
Без вмешательства: Нерожавшие, контроль
300 нерожавших женщин, отобранных для ультразвукового скрининга.
Без вмешательства.
3 Анкеты, как и все остальные группы.
Скрининг-анкета о страхе перед родами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
спонтанные вагинальные роды
Временное ограничение: день доставки
|
данные о доставке, собранные из записей пациентов впоследствии
|
день доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность доставкой
Временное ограничение: в течение трех дней после родов (до выхода из послеродового отделения)
|
специальные анкеты
|
в течение трех дней после родов (до выхода из послеродового отделения)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ранние отношения матери и ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
специальные анкеты
|
6 месяцев после родов
|
|
психическое благополучие
Временное ограничение: во время беременности и до 6 месяцев после родов
|
специальные анкеты и дневники
|
во время беременности и до 6 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Terhi Saisto, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital
- Главный следователь: Assi Sten, MD, Helsinki University Central Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 18/2.9.2009, 178/13/03/03/2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .