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인지 기능 저하의 예측인자로서의 혈압의 방문 간 가변성 (BPV-COG)

2012년 9월 19일 업데이트: Hallym University Medical Center

인지기능 저하의 예측인자로서 방문간 혈압의 변동성에 대한 다기관 후향적 연구

중년의 고혈압은 노년의 인지 기능 장애 또는 치매의 독립적인 위험 요소입니다. 만성고혈압은 혈관손상과 뇌허혈을 일으켜 궁극적으로 인지기능장애나 치매를 유발한다.

최근 연구에 따르면 진료소 수축기 혈압(BP)의 높은 방문 간 변동성은 뇌졸중의 강력한 독립적 예측인자였습니다. 이 발견은 만성 고혈압뿐만 아니라 높은 임상 수축기 혈압 변동성 자체가 혈관 손상 및 뇌 허혈을 유발할 수 있음을 시사합니다. 따라서 높은 임상 SBP 가변성은 인지 기능 장애 또는 치매의 독립적인 위험 요소일 수도 있습니다.

혈관 손상은 대뇌 동맥의 자가 조절 능력을 감소시킵니다. 자동 조절 능력이 감소된 뇌는 혈압 변동에 더 취약할 수 있습니다. 따라서 높은 혈압 변동성은 혈관이 손상된 환자(예: 대뇌 소혈관 질환 환자)에게 더 해로울 수 있습니다.

BP 가변성과 인지에 대한 이전 데이터는 매우 논란의 여지가 있는 것으로 나타났습니다. 일부 연구에서는 혈압 변동성이 높은 환자의 인지 능력이 좋지 않은 것으로 나타났지만 다른 연구에서는 그렇지 않았습니다.

기존 연구들은 대부분 횡단면 설계에 기반을 두고 있으며, 1차 예방을 위해 소규모의 이질적인 모집단을 대상으로 수행되었다. 높은 혈압 변동성의 유해한 영향은 대뇌 소혈관 질환과 같은 손상된 혈관층이 있는 인구에서 더 명확할 수 있습니다. 이전 연구에서는 일반적으로 보행 혈압 모니터링(ABPM)을 사용했습니다. 그러나 최근 데이터에 따르면 ABPM에 대한 BP의 변동성은 진료소 BP의 방문 간 변동성보다 혈관 사건의 더 약한 예측 인자일 수 있습니다.

조사관은 병원 혈압의 높은 방문 간 변동성이 대뇌 소혈관 질환 환자의 인지 기능 저하와 관련이 있는지 알아보려고 했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

대뇌 소혈관 질환

상세 설명

후향적 코호트 연구입니다.

우리는 2006년 1월부터 2010년 12월까지 MRI에서 기록된 대뇌 소혈관 질환 환자를 포함하고 정기적으로 추적 관찰했습니다.

서면 동의 후 환자의 인지 기능을 평가합니다.

환자의 의료 기록을 독립적으로 검토하고 MRI 데이터를 분석합니다. BP 가변성 매개변수로는 표준편차(SD, 1차 측정 매개변수), 변동계수, 연속변동, ARV(average real variability), SDIM(SD Independent of Mean), SV Independent of Mean(SVIM), ARV Independent of Mean( 아르빔). 연령, 성별, 교육 수준, 혈관 위험 요인, 평균 SBP 및 DBP, NIHSS 점수, T2 강조 MRI의 백질 병변 부담과 같은 교란 변수를 조정할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Ju-Hun Lee, MD.
전화번호: 82 2 2224 6285
이메일: leejuhun@hallym.or.kr

연구 연락처 백업

이름: Kyung-Ho Yu, MD. PhD.
이메일: ykh1030@hallym.or.kr

연구 장소

대한민국
- - Seoul, 대한민국, 134-701
    - 모병
    - Gangdong Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
    - 연락하다:
      
      Ju-Hun Lee, MD.
      
      전화번호: 82 2 2224 2695
      
      이메일: leejuhun@hallym.or.kr
    - 부수사관:
      
      Joon-Hyun Shin, MD.
  - Seoul, 대한민국, 150-719
    - 모병
    - Hangang Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
    - 연락하다:
      
      Soo-Jin Cho, MD. PhD.
      
      이메일: soojinc@hallym.or.kr
    - 부수사관:
      
      Yang-Ki Minn, MD. PhD.
  - Seoul, 대한민국, 150-950
    - 모병
    - Gangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
    - 연락하다:
      
      San Jung, MD.
      
      이메일: neurojs@hallym.or.kr
- Gangwon-do
  - Chuncheon-si, Gangwon-do, 대한민국, 200-704
    - 모병
    - Chuncheon Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
    - 연락하다:
      
      Hui-Chul Choi, MD. PhD.
      
      이메일: dohchi@hallym.or.kr
    - 부수사관:
      
      Chul-Ho Kim, MD.
- Gyeonggi-do
  - Anyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 431-796
    - 모병
    - Hallym University Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
    - 연락하다:
      
      Byung-Chul Lee, MD. PhD.
      
      이메일: ssbrain@hallym.or.kr
    - 부수사관:
      
      Kyung-Ho Yu, MD. PhD.
    - 부수사관:
      
      Mi-Sun Oh, MD.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2·3차 병원 뇌졸중클리닉 외래환자

설명

포함 기준:

이전에 MRI에서 기록된 대뇌 소혈관 질환 환자(소혈관 질환의 정의 - 증상성 열공 경색 또는 하나 이상의 무증상 열공이 있는 백질 허혈성 병변)

제외 기준:

불완전한 진료소 혈압 데이터(최근 1년 동안 혈압 판독값이 6회 미만)
최근 1년 동안 심혈관 또는 뇌혈관 사건의 병력
대동맥 죽상동맥경화증으로 인한 문서화된 뇌경색
색전증 위험이 높은 심방 세동 또는 심장 질환
인지에 영향을 미치는 중대한 의학적, 신경학적 또는 정신과적 질환
아세틸콜린 에스테라제 억제제 또는 메만틴으로 치료되는 알려진 치매
정보에 입각한 동의가 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 회고전

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
방문 방문 BP 가변성 최고, 중간 및 최저 방문 간 BP 가변성(Tertile 그룹화)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
K-MMSE의 원시 점수와 방문 간 수축기 혈압 변동성 사이의 연관성 기간: 소혈관 질환으로서의 이전 MRI 기록에서 인지 기능 평가까지의 시간; 1.5~7년	방문 간 수축기 혈압 변동성으로 계층화된 최고 삼분위 그룹과 최저 삼분위 그룹 간의 평균 K-MMSE 원시 점수 차이: Wilcoxon_Mann_Whitney 테스트 단변량 분석에서 p<0.2인 교란 변수를 포함하여 방문 간 수축기 혈압 변동성과 낮은 인지 사이의 독립적 연관성에 대한 이진 로지스틱 회귀 분석(낮은 인지, K-MMSE 원시 점수의 최저 삼분위수로 정의됨)	소혈관 질환으로서의 이전 MRI 기록에서 인지 기능 평가까지의 시간; 1.5~7년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
K-MMSE의 원시 점수와 방문 간 이완기 혈압 변동성 사이의 연관성 기간: 소혈관 질환으로서의 이전 MRI 기록에서 인지 기능 평가까지의 시간; 1.5~7년	방문 간 이완기 혈압 변동성으로 계층화된 최고 삼분위 그룹과 최저 삼분위 그룹 간의 평균 K-MMSE 원시 점수 차이: Wilcoxon_Mann_Whitney 테스트 단변량 분석에서 p<0.2인 교란 변수를 포함하여 방문 간 이완기 혈압 변동성과 낮은 인지 사이의 독립적 연관성에 대한 이진 로지스틱 회귀 분석(낮은 인지, K-MMSE 원시 점수의 최저 삼분위수로 정의됨)	소혈관 질환으로서의 이전 MRI 기록에서 인지 기능 평가까지의 시간; 1.5~7년
"K-VCI NP 30분 프로토콜" 하위 검사의 원시 점수와 방문 간 수축기 혈압 변동성 사이의 연관성 기간: 소혈관 질환으로서의 이전 MRI 기록에서 인지 기능 평가까지의 시간; 1.5~7년	방문 간 수축기 혈압 가변성에 의해 계층화된 최고 및 최저 3분위 그룹 간의 평균 "K-VCI NP 30분 프로토콜" 하위 테스트의 원시 점수 차이: Wilcoxon_Mann_Whitney 테스트 단변량 분석(각 "K-VCI NP 30분 프로토콜의 최저 3분위수로 정의되는 낮은 인지도")에서 p<0.2인 교란 변수를 포함하여 방문 간 수축기 혈압 변동성과 낮은 인지 사이의 독립적 연관성에 대한 이진 로지스틱 회귀 분석 " 하위 테스트) "K-VCIHS NP 30분 프로토콜"에는 서울 언어 학습 테스트(SVLT), 의미 유창성 테스트, 동물 음소 유창성 테스트, 숫자 기호 부호화(DSC), 노인 우울증 척도(GDS), 트레일 메이킹 테스트 A&B가 포함됩니다. .	소혈관 질환으로서의 이전 MRI 기록에서 인지 기능 평가까지의 시간; 1.5~7년
"K-VCI NP 30분 프로토콜" 하위 검사의 원시 점수와 방문 간 이완기 혈압 변동성 사이의 연관성 기간: 소혈관 질환으로서의 이전 MRI 기록에서 인지 기능 평가까지의 시간; 1.5~7년	방문 간 확장기 혈압 변동성에 의해 계층화된 최고 및 최저 3분위 그룹 간의 평균 "K-VCI NP 30분 프로토콜" 하위 테스트의 원시 점수 차이: Wilcoxon_Mann_Whitney 테스트 단변량 분석(각 "K-VCI NP 30분 프로토콜의 최저 3분위수로 정의되는 낮은 인지도")에서 p<0.2인 교란 변수를 포함하여 방문 간 이완기 혈압 변동성과 낮은 인지도 사이의 독립적 연관성에 대한 이진 로지스틱 회귀 분석 " 하위 테스트)	소혈관 질환으로서의 이전 MRI 기록에서 인지 기능 평가까지의 시간; 1.5~7년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hallym University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)