Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaineen vaihtelu käyntien välillä huonon kognitiivisen toiminnan ennustajana (BPV-COG)

keskiviikko 19. syyskuuta 2012 päivittänyt: Hallym University Medical Center

Monikeskuslainen retrospektiivinen tutkimus käyntien välisestä verenpaineen vaihtelusta huonon kognitiivisen toiminnan ennustajana

Keski-iän hypertensio on itsenäinen riskitekijä myöhään iän kognitiiviselle toimintahäiriölle tai dementialle. Krooninen verenpainetauti aiheuttaa verisuonivaurioita ja aivoiskemiaa, mikä lopulta johtaa kognitiiviseen toimintahäiriöön tai dementiaan.

Äskettäinen tutkimus osoitti, että klinikan systolisen verenpaineen (BP) suuri vaihtelu käyntien välillä oli vahva riippumaton aivohalvauksen ennustaja. Tämä havainto viittaa siihen, että korkea kliinisen systolisen verenpaineen vaihtelu sekä krooninen verenpainetauti voivat aiheuttaa verisuonivaurioita ja aivoiskemiaa. Siksi korkea kliinisen verenpaineen vaihtelu voi olla myös itsenäinen kognitiivisen toimintahäiriön tai dementian riskitekijä.

Verisuonivauriot johtavat aivovaltimoiden autosäätelykyvyn heikkenemiseen. Aivot, joiden itsesäätelykyky on heikentynyt, voivat olla alttiimpia verenpaineen vaihtelulle. Siksi korkea verenpaineen vaihtelu voi olla haitallisempaa potilailla, joilla on vaurioituneet verisuonet (esimerkiksi potilailla, joilla on aivopienten verisuonten sairaus).

Aiemmat tiedot verenpaineen vaihtelusta ja kognitiosta paljastivat hyvin kiistanalaisia. Jotkut tutkimukset osoittivat huonoa kognitiota potilailla, joilla oli korkea verenpaineen vaihtelu, mutta toiset eivät.

Aiemmat tutkimukset perustuivat enimmäkseen poikkileikkaussuunnitelmiin ja tehtiin pienikokoiselle heterogeeniselle väestölle primaarisen ehkäisyn vuoksi. Korkean verenpaineen vaihtelun haitallinen vaikutus voi olla selvempi väestössä, jolla on vaurioitunut verisuonisairaus, kuten aivopiensuonisairaus. Aiemmissa tutkimuksissa käytettiin yleensä ambulatorista verenpaineen seurantaa (ABPM). Viimeaikaiset tiedot kuitenkin viittaavat siihen, että verenpaineen vaihtelu ABPM:ssä voi olla heikompi verisuonitapahtumien ennustaja kuin klinikan verenpaineen vaihtelu käyntien välillä.

Tutkijat pyrkivät selvittämään, liittyykö klinikan verenpaineen suuri vaihtelu käyntien välillä huonoon kognitiiviseen toimintaan potilailla, joilla oli aivopienien verisuonten sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Aivojen pienten alusten sairaudet

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus.

Mukana on potilaita, joilla on aivopienten verisuonten sairaus, joka on dokumentoitu magneettikuvauksessa tammikuusta 2006 joulukuuhun 2010 ja joita on seurattu säännöllisesti.

Arvioimme potilaiden kognitiivisia toimintoja kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen.

Tarkistamme itsenäisesti potilaiden potilastiedot ja analysoimme MRI-tietoja. Verenpaineen vaihteluparametreja ovat keskihajonta (SD, ensisijainen mittausparametri), variaatiokerroin, peräkkäinen vaihtelu, keskimääräinen todellinen vaihtelu (ARV), keskiarvosta riippumaton SD (SDIM), keskiarvosta riippumaton SV (SVIM) ja keskiarvosta riippumaton ARV ( ARVIM). Säädämme seuraavia hämmentäviä muuttujia: ikä, sukupuoli, koulutustaso, verisuoniriskitekijät, keskimääräinen SBP ja DBP, NIHSS-pisteet ja valkoisen aineen vauriotaakka T2-painotetussa magneettikuvauksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Korean tasavalta
- - Seoul, Korean tasavalta, 134-701
    - Rekrytointi
    - Gangdong Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ju-Hun Lee, MD.
      
      Puhelinnumero: 82 2 2224 2695
      
      Sähköposti: leejuhun@hallym.or.kr
    - Alatutkija:
      
      Joon-Hyun Shin, MD.
  - Seoul, Korean tasavalta, 150-719
    - Rekrytointi
    - Hangang Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Soo-Jin Cho, MD. PhD.
      
      Sähköposti: soojinc@hallym.or.kr
    - Alatutkija:
      
      Yang-Ki Minn, MD. PhD.
  - Seoul, Korean tasavalta, 150-950
    - Rekrytointi
    - Gangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      San Jung, MD.
      
      Sähköposti: neurojs@hallym.or.kr
- Gangwon-do
  - Chuncheon-si, Gangwon-do, Korean tasavalta, 200-704
    - Rekrytointi
    - Chuncheon Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hui-Chul Choi, MD. PhD.
      
      Sähköposti: dohchi@hallym.or.kr
    - Alatutkija:
      
      Chul-Ho Kim, MD.
- Gyeonggi-do
  - Anyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 431-796
    - Rekrytointi
    - Hallym University Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Byung-Chul Lee, MD. PhD.
      
      Sähköposti: ssbrain@hallym.or.kr
    - Alatutkija:
      
      Kyung-Ho Yu, MD. PhD.
    - Alatutkija:
      
      Mi-Sun Oh, MD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivohalvausklinikan avopotilaat toissijaisissa tai korkea-asteen sairaaloissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on aivojen piensuonisairaus, joka on aiemmin dokumentoitu magneettikuvauksessa (pienten verisuonten sairauden määritelmä - oireinen lakunaarinen infarkti tai valkoisen aineen iskeeminen vaurio, jossa on yksi tai useampi oireeton aukko)

Poissulkemiskriteerit:

Epätäydelliset klinikan verenpainetiedot (alle 6 verenpainelukemaa viimeisen vuoden aikana)
Sydän- tai aivoverisuonitapahtumat viimeisen vuoden aikana
Dokumentoitu aivoinfarkti suurten valtimoiden ateroskleroosista
Eteisvärinä tai sydänsairaus, johon liittyy suuri embolian riski
Merkittävä lääketieteellinen, neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka vaikuttaa kognitioon
Tunnettu dementia hoidettu asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittorilla tai memantiinilla
Potilaat ilman tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Takautuva

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
BP:n vaihtelu käyntien välillä Suurin, keskitasoinen ja pienin käyntien välisen verenpaineen vaihtelu (tertiiliryhmittely)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
K-MMSE:n raakapistemäärän ja systolisen verenpaineen vaihteluvälin välinen yhteys Aikaikkuna: Aika aiemmasta MRI-dokumentaatiosta pienten verisuonten sairaudena kognitiivisten toimintojen arviointiin; 1,5-7 vuotta	Keskimääräisten K-MMSE-raakapisteiden ero korkeimman ja alimman tertiiliryhmän välillä ositettuna käyntien välisen systolisen verenpaineen vaihtelun mukaan: Wilcoxon_Mann_Whitney-testi Binaarilogistinen regressioanalyysi käyntien välisen systolisen verenpaineen vaihtelun ja alhaisen kognition välisen riippumattoman yhteyden saamiseksi, mukaan lukien hämmentävät muuttujat, joiden p < 0,2 yksimuuttujaanalyysissä (matala kognitio, määritelty K-MMSE-raakapistemäärän alimmiksi tertiiliksi)	Aika aiemmasta MRI-dokumentaatiosta pienten verisuonten sairaudena kognitiivisten toimintojen arviointiin; 1,5-7 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
K-MMSE:n raakapistemäärän ja käyntien välisen diastolisen verenpaineen vaihtelun välinen yhteys Aikaikkuna: Aika aiemmasta MRI-dokumentaatiosta pienten verisuonten sairaudena kognitiivisten toimintojen arviointiin; 1,5-7 vuotta	Keskimääräisten K-MMSE-raakapisteiden ero korkeimman ja alimman tertiiliryhmän välillä ositettuna käyntien välisen diastolisen verenpaineen vaihtelun mukaan: Wilcoxon_Mann_Whitney-testi Binäärinen logistinen regressioanalyysi käyntien välisen diastolisen verenpaineen vaihtelun ja alhaisen kognition välisen riippumattoman yhteyden saamiseksi, mukaan lukien hämmentävät muuttujat, joiden p < 0,2 yksimuuttujaanalyysissä (matala kognitio, määritelty K-MMSE-raakapistemäärän alimmiksi tertiiliksi)	Aika aiemmasta MRI-dokumentaatiosta pienten verisuonten sairaudena kognitiivisten toimintojen arviointiin; 1,5-7 vuotta
Yhteys "K-VCI NP 30-minute protocol" -alitestien raakatulosten ja käyntien välisen systolisen verenpaineen vaihtelun välillä Aikaikkuna: Aika aiemmasta MRI-dokumentaatiosta pienten verisuonten sairaudena kognitiivisten toimintojen arviointiin; 1,5-7 vuotta	Ero keskimääräisten "K-VCI NP 30-minuutin protokollan" -alatestien raakapisteiden välillä korkeimman ja alimman kolmannen ryhmän välillä ositettuna käyntien välisen systolisen verenpaineen vaihtelun mukaan: Wilcoxon_Mann_Whitney-testi Binaarilogistinen regressioanalyysi käyntien välisen systolisen verenpaineen vaihtelun ja alhaisen kognition välisen riippumattoman yhteyden saamiseksi, mukaan lukien hämmentävät muuttujat, joiden p < 0,2 yksimuuttujaanalyysissä (matala kognitio, määritelty kunkin "K-VCI NP 30 minuutin protokollan alimmaksi tertiiliksi" "alitesti) "K-VCIHS NP 30-minuuttinen protokolla" sisältää Soulin sanallisen oppimistestin (SVLT), semanttisen sujuvuuden testin, eläinten foneemisen sujuvuustestin, numerosymbolikoodauksen (DSC), geriatrisen masennusasteikon (GDS) ja jäljentekotestin A & B. .	Aika aiemmasta MRI-dokumentaatiosta pienten verisuonten sairaudena kognitiivisten toimintojen arviointiin; 1,5-7 vuotta
"K-VCI NP 30 minuutin protokolla" -osatestien raakatulosten ja käyntien välisen diastolisen verenpaineen vaihtelun välinen yhteys Aikaikkuna: Aika aiemmasta MRI-dokumentaatiosta pienten verisuonten sairaudena kognitiivisten toimintojen arviointiin; 1,5-7 vuotta	Keskimääräisten "K-VCI NP 30-minuutin protokollan" -alatestien raakapisteiden ero korkeimman ja alimman tertiiliryhmän välillä ositettuna käyntien välisen diastolisen verenpaineen vaihtelun mukaan: Wilcoxon_Mann_Whitney-testi Binäärilogistinen regressioanalyysi käyntien välisen diastolisen verenpaineen vaihtelun ja alhaisen kognition välisen riippumattoman yhteyden saamiseksi, mukaan lukien hämmentävät muuttujat, joiden p < 0,2 yksimuuttujaanalyysissä (matala kognitio, määritelty kunkin "K-VCI NP 30 minuutin protokollan alimmaksi tertiiliksi" "alitesti)	Aika aiemmasta MRI-dokumentaatiosta pienten verisuonten sairaudena kognitiivisten toimintojen arviointiin; 1,5-7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hallym University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)