A vérnyomás változása a látogatástól a látogatásig, mint a rossz kognitív funkció előrejelzője (BPV-COG)
Többközpontú retrospektív tanulmány a látogatástól látogatásig tartó vérnyomás-változékonyságról, mint a rossz kognitív funkció előrejelzője
A középkorú hipertónia a késői kognitív diszfunkció vagy a demencia független kockázati tényezője. A krónikus magas vérnyomás érkárosodást és agyi ischaemiát okoz, ami végső soron kognitív diszfunkcióhoz vagy demenciához vezet.
Egy közelmúltban végzett tanulmány kimutatta, hogy a klinikai szisztolés vérnyomás (BP) nagy, látogatások közötti variabilitása a stroke erős független előrejelzője. Ez a megállapítás arra utal, hogy maga a nagy klinikai szisztolés vérnyomás-variabilitás, valamint a krónikus magas vérnyomás érkárosodást és agyi ischaemiát okozhat. Ezért a magas klinikai SBP variabilitás a kognitív diszfunkció vagy a demencia független kockázati tényezője is lehet.
A vaszkuláris károsodás az agyi artériák autoregulációs képességeinek csökkenéséhez vezet. A csökkent autoregulációs kapacitású agy érzékenyebb lehet a vérnyomás ingadozására. Ezért a magas vérnyomás-variabilitás károsabb lehet a sérült erekkel rendelkező betegeknél (például agyi kisérbetegségben szenvedő betegeknél).
A vérnyomás változékonyságáról és a megismerésről szóló korábbi adatok nagyon ellentmondásosnak bizonyultak. Egyes tanulmányok gyenge kognitív képességet mutattak ki magas vérnyomású betegeknél, mások azonban nem.
A korábbi vizsgálatok többnyire keresztmetszeti tervezésen alapultak, és kisméretű heterogén populáción végezték el elsődleges prevenció céljából. A magas vérnyomás-variabilitás káros hatása egyértelműbb lehet a sérült érrendszerű populációban, például agyi kisérbetegségben. A korábbi vizsgálatok általában ambuláns BP monitorozást (ABPM) alkalmaztak. A legújabb adatok azonban azt sugallják, hogy a vérnyomás változása az ABPM-ben gyengébb előrejelzője lehet a vaszkuláris eseményeknek, mint a klinikai vérnyomásban a látogatások közötti variabilitás.
A kutatók arra törekedtek, hogy kiderítsék, hogy a klinikai vérnyomás magas vizit-látogatási variabilitása összefügg-e az agyi kisérbetegségben szenvedő betegek rossz kognitív funkciójával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy retrospektív kohorsz vizsgálat.
Ide tartoznak a 2006. január és 2010. december közötti MRI-n dokumentált agyi kisérbetegségben szenvedő betegek, akiket rendszeresen ellenőriztek.
A betegek kognitív funkcióit írásos beleegyezést követően értékeljük.
Függetlenül áttekintjük a betegek kórlapját és elemezzük az MRI-adatokat. A BP variabilitási paraméterei közé tartozik a szórás (SD, elsődleges mérési paraméter), a variációs együttható, az egymást követő variabilitás, az átlagos valós variabilitás (ARV), az átlagtól független SD (SDIM), az átlagtól független SV (SVIM) és az ARV, amely az átlagtól független ( ARVIM). A következő zavaró változókat fogjuk módosítani: életkor, nem, iskolai végzettség, érrendszeri kockázati tényezők, átlagos SBP és DBP, NIHSS pontszám és fehérállományi lézióterhelés a T2 súlyozott MRI-n.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 134-701
- Toborzás
- Gangdong Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Ju-Hun Lee, MD.
- Telefonszám: 82 2 2224 2695
- E-mail: leejuhun@hallym.or.kr
-
Alkutató:
- Joon-Hyun Shin, MD.
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 150-719
- Toborzás
- Hangang Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Soo-Jin Cho, MD. PhD.
- E-mail: soojinc@hallym.or.kr
-
Alkutató:
- Yang-Ki Minn, MD. PhD.
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 150-950
- Toborzás
- Gangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- San Jung, MD.
- E-mail: neurojs@hallym.or.kr
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon-si, Gangwon-do, Koreai Köztársaság, 200-704
- Toborzás
- Chuncheon Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Hui-Chul Choi, MD. PhD.
- E-mail: dohchi@hallym.or.kr
-
Alkutató:
- Chul-Ho Kim, MD.
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 431-796
- Toborzás
- Hallym University Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Byung-Chul Lee, MD. PhD.
- E-mail: ssbrain@hallym.or.kr
-
Alkutató:
- Kyung-Ho Yu, MD. PhD.
-
Alkutató:
- Mi-Sun Oh, MD.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korábban MRI-n dokumentált agyi kisérbetegségben szenvedő betegek (a kisérbetegség definíciója – tünetekkel járó lacunaris infarktus vagy fehérállományi ischaemiás elváltozás egy vagy több tünetmentes folttal)
Kizárási kritériumok:
- Hiányos klinikai vérnyomásadatok (kevesebb mint 6 vérnyomásérték az elmúlt egy évben)
- Kardiovaszkuláris vagy cerebrovaszkuláris események az elmúlt egy évben
- Dokumentált agyi infarktus nagyartériás atherosclerosisból
- Pitvarfibrilláció vagy szívbetegség magas embólia kockázattal
- A megismerést befolyásoló jelentős orvosi, neurológiai vagy pszichiátriai betegség
- Acetilkolin-észteráz inhibitorral vagy memantinnal kezelt ismert demencia
- Betegek tájékozott beleegyezés nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Látogatás és látogatás közötti vérnyomás változékonysága
A legmagasabb, közepes és legalacsonyabb látogatások közötti BP variabilitás (Tertilis csoportosítás)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a K-MMSE nyers pontszáma és a látogatásig tartó szisztolés vérnyomás-variabilitás között
Időkeret: A korábbi MRI-dokumentációtól, mint kisérbetegségtől a kognitív funkciók értékeléséig eltelt idő; 1,5-7 év
|
Az átlagos K-MMSE nyers pontszámok különbsége a legmagasabb és a legalacsonyabb harmadfokú csoport között a látogatások közötti szisztolés vérnyomás variabilitása szerint rétegezve: Wilcoxon_Mann_Whitney teszt Bináris logisztikus regressziós elemzés a látogatások közötti szisztolés vérnyomás-variabilitás és az alacsony kogníció közötti független összefüggés megállapítására, beleértve az egyváltozós elemzésben a p<0,2-es zavaró változókat (alacsony kognitív képesség, a K-MMSE nyers pontszám legalacsonyabb harmadrészeként definiálva) |
A korábbi MRI-dokumentációtól, mint kisérbetegségtől a kognitív funkciók értékeléséig eltelt idő; 1,5-7 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a K-MMSE nyers pontszáma és a látogatásig tartó diasztolés vérnyomás-variabilitás között
Időkeret: A korábbi MRI-dokumentációtól, mint kisérbetegségtől a kognitív funkciók értékeléséig eltelt idő; 1,5-7 év
|
Az átlagos K-MMSE nyers pontszámok különbsége a legmagasabb és a legalacsonyabb tertilis csoport között, a látogatások közötti diasztolés vérnyomás-variabilitás alapján rétegezve: Wilcoxon_Mann_Whitney teszt Bináris logisztikus regressziós elemzés a látogatástól látogatásig tartó diasztolés vérnyomás-variabilitás és az alacsony kogníció közötti független összefüggés megállapítására, beleértve a zavaró változókat, amelyek p<0,2 értéket mutatnak az egyváltozós elemzésben (alacsony kogníció, a K-MMSE nyers pontszám legalacsonyabb harmadrészeként definiálva) |
A korábbi MRI-dokumentációtól, mint kisérbetegségtől a kognitív funkciók értékeléséig eltelt idő; 1,5-7 év
|
|
Összefüggés a "K-VCI NP 30 perces protokoll" altesztek nyers pontszámai és a vizitig tartó szisztolés vérnyomás változékonysága között
Időkeret: A korábbi MRI-dokumentációtól, mint kisérbetegségtől a kognitív funkciók értékeléséig eltelt idő; 1,5-7 év
|
Az átlagos "K-VCI NP 30 perces protokoll" altesztek nyers pontszámainak különbsége a legmagasabb és a legalacsonyabb harmadfokú csoport között, a vizitig tartó szisztolés vérnyomás-variabilitás alapján rétegezve: Wilcoxon_Mann_Whitney teszt Bináris logisztikus regressziós analízis a látogatások közötti szisztolés vérnyomás variabilitás és az alacsony kogníció közötti független összefüggés megállapítására, beleértve a zavaró változókat, amelyek p<0,2 értéket mutatnak az egyváltozós analízisben (alacsony kogníció, az egyes "K-VCI NP 30 perces protokollok legalacsonyabb harmadértékeként definiálva" " részteszt) A „K-VCIHS NP 30 perces protokollja” magában foglalja a szöuli verbális tanulási tesztet (SVLT), a szemantikus folyékonysági tesztet, az állati fonemikus folyékonysági tesztet, a számjegykódolást (DSC), a geriátriai depressziós skálát (GDS), valamint a nyomkövető A és B tesztet. . |
A korábbi MRI-dokumentációtól, mint kisérbetegségtől a kognitív funkciók értékeléséig eltelt idő; 1,5-7 év
|
|
Összefüggés a "K-VCI NP 30 perces protokoll" altesztek nyers pontszámai és a vizitig tartó diasztolés vérnyomás-variabilitás között
Időkeret: A korábbi MRI-dokumentációtól, mint kisérbetegségtől a kognitív funkciók értékeléséig eltelt idő; 1,5-7 év
|
Az átlagos "K-VCI NP 30 perces protokoll" altesztek nyers pontszámainak különbsége a legmagasabb és a legalacsonyabb tertilis csoport között, a vizitig tartó diasztolés vérnyomás-variabilitás alapján rétegezve: Wilcoxon_Mann_Whitney teszt Bináris logisztikus regressziós analízis a látogatástól látogatásig tartó diasztolés vérnyomás-variabilitás és az alacsony kogníció közötti független összefüggés megállapítására, beleértve a zavaró változókat, amelyek p<0,2 értéket mutatnak az egyváltozós analízisben (alacsony kogníció, az egyes "K-VCI NP 30 perces protokollok legalacsonyabb harmadértékeként definiálva" " részteszt) |
A korábbi MRI-dokumentációtól, mint kisérbetegségtől a kognitív funkciók értékeléséig eltelt idő; 1,5-7 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BPV-Hallym
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .