Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вариабельность артериального давления от визита к визиту как предиктор плохой когнитивной функции (BPV-COG)

19 сентября 2012 г. обновлено: Hallym University Medical Center

Многоцентровое ретроспективное исследование вариабельности артериального давления от визита к визиту как предиктора плохой когнитивной функции

Артериальная гипертензия в среднем возрасте является независимым фактором риска когнитивной дисфункции или деменции в пожилом возрасте. Хроническая гипертензия вызывает повреждение сосудов и ишемию головного мозга, что в конечном итоге приводит к когнитивной дисфункции или деменции.

Недавнее исследование показало, что высокая вариабельность систолического артериального давления (АД) в клинике от визита к визиту является сильным независимым предиктором инсульта. Эти данные свидетельствуют о том, что сама по себе высокая клиническая вариабельность систолического АД, а также хроническая артериальная гипертензия могут вызывать повреждение сосудов и церебральную ишемию. Следовательно, высокая клиническая вариабельность САД может быть также независимым фактором риска когнитивной дисфункции или деменции.

Сосудистое повреждение приводит к снижению ауторегуляторной способности мозговых артерий. Мозг со сниженной ауторегуляторной способностью может быть более уязвим к колебаниям АД. Следовательно, высокая вариабельность АД может быть более опасной у пациентов с поврежденными сосудами (например, у больных с церебральной болезнью мелких сосудов).

Предыдущие данные о вариабельности АД и когнитивных функциях оказались весьма противоречивыми. Некоторые исследования показали плохую когнитивную функцию у пациентов с высокой вариабельностью АД, другие — нет.

Предыдущие исследования были в основном основаны на поперечных исследованиях и проводились в гетерогенной популяции небольшого размера для первичной профилактики. Вредное влияние высокой вариабельности АД может быть более очевидным в популяции с поврежденным сосудистым руслом, например, с болезнью мелких сосудов головного мозга. В предыдущих исследованиях обычно использовали амбулаторное мониторирование АД (СМАД). Однако последние данные свидетельствуют о том, что вариабельность АД при СМАД может быть более слабым предиктором сосудистых событий, чем вариабельность клинического АД от визита к визиту.

Исследователи стремились выяснить, связана ли высокая вариабельность клинического АД от визита к визиту с плохой когнитивной функцией у пациентов с церебральной болезнью мелких сосудов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Это ретроспективное когортное исследование.

Мы включили пациентов с церебральной болезнью мелких сосудов, зарегистрированных на МРТ с января 2006 г. по декабрь 2010 г., которые регулярно наблюдались.

Мы оцениваем когнитивную функцию пациентов после письменного информированного согласия.

Мы самостоятельно просматриваем медицинскую карту пациентов и анализируем данные МРТ. Параметры вариабельности АД включают стандартное отклонение (SD, первичный измеряемый параметр), коэффициент вариации, последовательную вариацию, среднюю реальную вариабельность (ARV), SD независимо от среднего (SDIM), SV независимо от среднего (SVIM) и ARV независимо от среднего ( АРВИМ). Мы скорректируем следующие смешанные переменные: возраст, пол, уровень образования, сосудистые факторы риска, среднее САД и ДАД, оценку по шкале NIHSS и нагрузку на белое вещество на Т2-взвешенной МРТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 134-701
        • Рекрутинг
        • Gangdong Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
        • Контакт:
          • Ju-Hun Lee, MD.
          • Номер телефона: 82 2 2224 2695
          • Электронная почта: leejuhun@hallym.or.kr
        • Младший исследователь:
          • Joon-Hyun Shin, MD.
      • Seoul, Корея, Республика, 150-719
        • Рекрутинг
        • Hangang Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Yang-Ki Minn, MD. PhD.
      • Seoul, Корея, Республика, 150-950
        • Рекрутинг
        • Gangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
        • Контакт:
    • Gangwon-do
      • Chuncheon-si, Gangwon-do, Корея, Республика, 200-704
        • Рекрутинг
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Chul-Ho Kim, MD.
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 431-796
        • Рекрутинг
        • Hallym University Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Kyung-Ho Yu, MD. PhD.
        • Младший исследователь:
          • Mi-Sun Oh, MD.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторные пациенты клиники инсульта в вторичных или третичных больницах

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с поражением мелких сосудов головного мозга, ранее подтвержденным на МРТ (определение заболевания мелких сосудов - симптоматический лакунарный инфаркт или ишемическое поражение белого вещества с одной или несколькими бессимптомными лакунами)

Критерий исключения:

  • Неполные клинические данные АД (менее 6 измерений АД за последний год)
  • История сердечно-сосудистых или цереброваскулярных событий в течение последнего года
  • Документально подтвержденный инфаркт головного мозга вследствие атеросклероза крупных артерий
  • Мерцательная аритмия или заболевание сердца с высоким риском эмболии
  • Серьезное медицинское, неврологическое или психиатрическое заболевание, влияющее на когнитивные функции.
  • Известная деменция, леченная ингибитором ацетилхолинэстеразы или мемантином
  • Пациенты без информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вариабельность АД от визита к визиту
Самая высокая, промежуточная и самая низкая вариабельность АД от визита к визиту (тертильная группировка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между необработанной оценкой K-MMSE и вариабельностью систолического АД от визита к визиту
Временное ограничение: Время от предыдущего документирования МРТ как заболевания мелких сосудов до оценки когнитивных функций; от 1,5 до 7 лет

Разница средних необработанных баллов K-MMSE между самой высокой и самой низкой терцильной группой, стратифицированная по вариабельности систолического АД от визита к визиту: критерий Уилкоксона-Манна-Уитни

Бинарный логистический регрессионный анализ для независимой связи между вариабельностью систолического АД от визита к визиту и низким уровнем когнитивных функций, включая смешанные переменные с p<0,2 в одномерном анализе (низкий уровень когнитивных функций, определяемый как самый низкий терциль необработанной оценки K-MMSE)
Время от предыдущего документирования МРТ как заболевания мелких сосудов до оценки когнитивных функций; от 1,5 до 7 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между необработанной оценкой K-MMSE и вариабельностью диастолического АД от визита к визиту
Временное ограничение: Время от предыдущего документирования МРТ как заболевания мелких сосудов до оценки когнитивных функций; от 1,5 до 7 лет

Разница средних необработанных баллов K-MMSE между самой высокой и самой низкой терцильной группой, стратифицированная по вариабельности диастолического АД от визита к визиту: критерий Уилкоксона-Манна-Уитни

Бинарный логистический регрессионный анализ для независимой связи между вариабельностью диастолического АД от визита к визиту и низким уровнем когнитивных функций, включая смешанные переменные с p<0,2 в одномерном анализе (низкий уровень когнитивных функций, определяемый как самый низкий терциль необработанной оценки K-MMSE)
Время от предыдущего документирования МРТ как заболевания мелких сосудов до оценки когнитивных функций; от 1,5 до 7 лет
Связь между необработанными баллами подтестов «30-минутный протокол K-VCI NP» и вариабельностью систолического АД от визита к визиту
Временное ограничение: Время от предыдущего документирования МРТ как заболевания мелких сосудов до оценки когнитивных функций; от 1,5 до 7 лет

Разница средних необработанных баллов подтестов «K-VCI NP 30-минутный протокол» между самой высокой и самой низкой терцильной группой, стратифицированной по вариабельности систолического АД от визита к визиту: критерий Уилкоксона-Манна-Уитни

Бинарный логистический регрессионный анализ для независимой связи между вариабельностью систолического АД от визита к визиту и низким уровнем когнитивных функций, включая смешанные переменные с p<0,2 в однофакторном анализе (низкий уровень когнитивных функций, определяемый как самый низкий терциль каждого 30-минутного протокола K-VCI NP). "подтест)

«30-минутный протокол K-VCIHS NP» включает Сеульский тест на вербальное обучение (SVLT), тест на беглость семантики, тест на беглость фонематического общения с животными, кодирование цифровых символов (DSC), шкалу гериатрической депрессии (GDS) и тесты A и B. .
Время от предыдущего документирования МРТ как заболевания мелких сосудов до оценки когнитивных функций; от 1,5 до 7 лет
Связь между необработанными баллами подтестов «30-минутный протокол K-VCI NP» и вариабельностью диастолического АД от визита к визиту
Временное ограничение: Время от предыдущего документирования МРТ как заболевания мелких сосудов до оценки когнитивных функций; от 1,5 до 7 лет

Разница средних необработанных баллов подтестов «30-минутный протокол K-VCI NP» между самой высокой и самой низкой терцильной группой, стратифицированная по вариабельности диастолического АД от визита к визиту: критерий Уилкоксона-Манна-Уитни

Бинарный логистический регрессионный анализ для независимой связи между вариабельностью диастолического АД от визита к визиту и низким уровнем когнитивных функций, включая смешанные переменные с p<0,2 в однофакторном анализе (низкий уровень когнитивных функций, определяемый как самый низкий терциль каждого 30-минутного протокола K-VCI NP). "подтест)
Время от предыдущего документирования МРТ как заболевания мелких сосудов до оценки когнитивных функций; от 1,5 до 7 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hallym University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BPV-Hallym

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться