Variabilità da visita a visita nella pressione sanguigna come predittore di scarsa funzione cognitiva (BPV-COG)
Studio retrospettivo multicentrico sulla variabilità da visita a visita della pressione arteriosa come predittore di una scarsa funzione cognitiva
L'ipertensione nella mezza età è un fattore di rischio indipendente di disfunzione cognitiva o demenza in tarda età. L'ipertensione cronica causa danni vascolari e ischemia cerebrale, che alla fine dà origine alla disfunzione cognitiva o demenza.
Uno studio recente ha dimostrato che l'elevata variabilità da visita a visita nella pressione arteriosa sistolica clinica (BP) era un forte predittore indipendente di ictus. Questa scoperta suggerisce che l'elevata variabilità clinica della PA sistolica stessa così come l'ipertensione cronica possono causare danni vascolari e ischemia cerebrale. Pertanto, l'elevata variabilità clinica della SBP può anche essere un fattore di rischio indipendente di disfunzione cognitiva o demenza.
Il danno vascolare porta alla ridotta capacità di autoregolazione delle arterie cerebrali. Il cervello con la ridotta capacità di autoregolazione può essere più vulnerabile alle fluttuazioni della pressione arteriosa. Pertanto, un'elevata variabilità della pressione arteriosa può essere più dannosa nei pazienti con vasi danneggiati (ad esempio, nei pazienti con malattia dei piccoli vasi cerebrali).
I dati precedenti sulla variabilità della pressione arteriosa e sulla cognizione si sono rivelati molto controversi. Alcuni studi hanno mostrato scarsa cognizione nei pazienti con elevata variabilità della pressione arteriosa, ma altri no.
Gli studi precedenti erano per lo più basati su disegni trasversali ed eseguiti in una popolazione eterogenea di piccole dimensioni per la prevenzione primaria. L'effetto dannoso dell'elevata variabilità della pressione arteriosa può essere più evidente nella popolazione con letto vascolare danneggiato, come la malattia dei piccoli vasi cerebrali. Gli studi precedenti di solito utilizzavano il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM). Tuttavia, dati recenti hanno suggerito che la variabilità della PA durante l'ABPM può essere un predittore più debole di eventi vascolari rispetto alla variabilità da visita a visita nella PA clinica.
I ricercatori hanno cercato di scoprire se l'elevata variabilità da visita a visita nella PA clinica fosse correlata a una scarsa funzione cognitiva nei pazienti con malattia dei piccoli vasi cerebrali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di coorte retrospettivo.
Includiamo pazienti con malattia dei piccoli vasi cerebrali, documentata su MRI da gennaio 2006 a dicembre 2010, che sono stati regolarmente seguiti.
Valutiamo la funzione cognitiva dei pazienti dopo il consenso informato scritto.
Esaminiamo in modo indipendente la cartella clinica dei pazienti e analizziamo i dati della risonanza magnetica. I parametri di variabilità della PA includono deviazione standard (DS, parametro di misurazione primario), coefficiente di variazione, variazione successiva, variabilità reale media (ARV), SD indipendente dalla media (SDIM), SV indipendente dalla media (SVIM) e ARV indipendente dalla media ( ARMIM). Adegueremo le seguenti variabili confondenti: età, sesso, livello di istruzione, fattori di rischio vascolare, SBP e DBP medi, punteggio NIHSS e carico di lesioni della sostanza bianca su MRI pesata in T2.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 134-701
- Reclutamento
- Gangdong Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
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Contatto:
- Ju-Hun Lee, MD.
- Numero di telefono: 82 2 2224 2695
- Email: leejuhun@hallym.or.kr
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Sub-investigatore:
- Joon-Hyun Shin, MD.
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Seoul, Corea, Repubblica di, 150-719
- Reclutamento
- Hangang Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
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Contatto:
- Soo-Jin Cho, MD. PhD.
- Email: soojinc@hallym.or.kr
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Sub-investigatore:
- Yang-Ki Minn, MD. PhD.
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Seoul, Corea, Repubblica di, 150-950
- Reclutamento
- Gangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
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Contatto:
- San Jung, MD.
- Email: neurojs@hallym.or.kr
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Gangwon-do
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Chuncheon-si, Gangwon-do, Corea, Repubblica di, 200-704
- Reclutamento
- Chuncheon Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
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Contatto:
- Hui-Chul Choi, MD. PhD.
- Email: dohchi@hallym.or.kr
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Sub-investigatore:
- Chul-Ho Kim, MD.
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Gyeonggi-do
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Anyang-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 431-796
- Reclutamento
- Hallym University Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
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Contatto:
- Byung-Chul Lee, MD. PhD.
- Email: ssbrain@hallym.or.kr
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Sub-investigatore:
- Kyung-Ho Yu, MD. PhD.
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Sub-investigatore:
- Mi-Sun Oh, MD.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia cerebrale dei piccoli vasi precedentemente documentata alla RM (definizione di malattia dei piccoli vasi - infarto lacunare sintomatico o lesione ischemica della sostanza bianca con una o più lacune asintomatiche)
Criteri di esclusione:
- Dati pressori clinici incompleti (meno di 6 letture pressorie nell'ultimo anno)
- Storia di eventi cardiovascolari o cerebrovascolari durante l'ultimo anno
- Infarto cerebrale documentato da aterosclerosi delle grandi arterie
- Fibrillazione atriale o malattia cardiaca ad alto rischio di embolia
- Malattia medica, neurologica o psichiatrica significativa che colpisce la cognizione
- Demenza nota trattata con inibitore dell'acetilcolina esterasi o memantina
- Pazienti senza consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Variabilità della PA da visita a visita
La variabilità della PA da visita a visita più alta, intermedia e più bassa (raggruppamento terzile)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra punteggio grezzo di K-MMSE e variabilità della PA sistolica da visita a visita
Lasso di tempo: Tempo dalla precedente documentazione MRI come malattia dei piccoli vasi alla valutazione della funzione cognitiva; Da 1,5 a 7 anni
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Differenza dei punteggi grezzi K-MMSE medi tra il gruppo terzile più alto e quello più basso stratificato per variabilità della PA sistolica da visita a visita: test di Wilcoxon_Mann_Whitney Analisi di regressione logistica binaria per l'associazione indipendente tra variabilità della PA sistolica da visita a visita e basso livello cognitivo, comprese le variabili confondenti con p<0,2 nell'analisi univariata (basso livello cognitivo, definito come il terzile più basso del punteggio grezzo K-MMSE) |
Tempo dalla precedente documentazione MRI come malattia dei piccoli vasi alla valutazione della funzione cognitiva; Da 1,5 a 7 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione tra punteggio grezzo di K-MMSE e variabilità della PA diastolica da visita a visita
Lasso di tempo: Tempo dalla precedente documentazione MRI come malattia dei piccoli vasi alla valutazione della funzione cognitiva; Da 1,5 a 7 anni
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Differenza dei punteggi grezzi K-MMSE medi tra il gruppo del terzile più alto e quello più basso stratificato per variabilità della PA diastolica da visita a visita: test di Wilcoxon_Mann_Whitney Analisi di regressione logistica binaria per l'associazione indipendente tra variabilità della PA diastolica da visita a visita e basso livello cognitivo, comprese le variabili confondenti con p<0,2 nell'analisi univariata (basso livello cognitivo, definito come il terzile più basso del punteggio grezzo K-MMSE) |
Tempo dalla precedente documentazione MRI come malattia dei piccoli vasi alla valutazione della funzione cognitiva; Da 1,5 a 7 anni
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Associazione tra i punteggi grezzi dei sottotest "K-VCI NP 30-minute protocol" e la variabilità della PA sistolica da visita a visita
Lasso di tempo: Tempo dalla precedente documentazione MRI come malattia dei piccoli vasi alla valutazione della funzione cognitiva; Da 1,5 a 7 anni
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Differenza dei punteggi grezzi medi dei sub-test "K-VCI NP 30-minute protocol" tra il gruppo terzile più alto e quello più basso stratificato per variabilità della PA sistolica da visita a visita: test di Wilcoxon_Mann_Whitney Analisi di regressione logistica binaria per l'associazione indipendente tra variabilità della PA sistolica da visita a visita e basso livello cognitivo, comprese le variabili confondenti con p<0,2 nell'analisi univariata (basso livello cognitivo, definito come il terzile più basso di ciascun protocollo "K-VCI NP 30 minuti "sottotest) Il "protocollo K-VCIHS NP da 30 minuti" include il Seoul Verbal Learning Test (SVLT), il Semantic Fluency Test, il Animal Phonemic Fluency Test, il Digit Symbol-Coding (DSC), la Geriatric Depression Scale (GDS) e il Trail Making Test A & B . |
Tempo dalla precedente documentazione MRI come malattia dei piccoli vasi alla valutazione della funzione cognitiva; Da 1,5 a 7 anni
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Associazione tra i punteggi grezzi dei sottotest "K-VCI NP 30-minute protocol" e la variabilità della PA diastolica da visita a visita
Lasso di tempo: Tempo dalla precedente documentazione MRI come malattia dei piccoli vasi alla valutazione della funzione cognitiva; Da 1,5 a 7 anni
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Differenza dei punteggi grezzi medi dei sub-test "K-VCI NP 30-minute protocol" tra il gruppo terzile più alto e quello più basso stratificato per variabilità della PA diastolica da visita a visita: test di Wilcoxon_Mann_Whitney Analisi di regressione logistica binaria per l'associazione indipendente tra variabilità della PA diastolica da visita a visita e basso livello cognitivo, comprese le variabili confondenti con p<0,2 nell'analisi univariata (basso livello cognitivo, definito come il terzile più basso di ciascun protocollo "K-VCI NP 30 minuti "sottotest) |
Tempo dalla precedente documentazione MRI come malattia dei piccoli vasi alla valutazione della funzione cognitiva; Da 1,5 a 7 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BPV-Hallym
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