血压的访视变异性作为认知功能差的预测因子 (BPV-COG)
血压随诊变异性作为认知功能差预测因子的多中心回顾性研究
中年高血压是晚年认知功能障碍或痴呆的独立危险因素。 慢性高血压引起血管损伤和脑缺血，最终导致认知功能障碍或痴呆。
最近的一项研究表明，临床收缩压 (BP) 的高访视变异性是中风的一个强有力的独立预测因子。 这一发现表明，高临床收缩压变异性本身以及慢性高血压可能导致血管损伤和脑缺血。 因此，高临床 SBP 变异性也可能是认知功能障碍或痴呆的独立危险因素。
血管损伤导致脑动脉自身调节能力下降。 自动调节能力降低的大脑可能更容易受到血压波动的影响。 因此，高血压变异性可能对血管受损的患者（例如，脑小血管病患者）更有害。
以前关于血压变异性和认知的数据显示非常有争议。 一些研究表明，血压变异性高的患者认知能力较差，但其他研究则不然。
以往的研究大多基于横断面设计，在小规模异质人群中进行一级预防。 高血压变异性的有害影响在血管床受损的人群中可能更为明显，例如脑小血管病。 以前的研究通常使用动态血压监测（ABPM）。 然而，最近的数据表明，ABPM 的 BP 变异性可能是血管事件的较弱预测因素，而不是临床 BP 的就诊间变异性。
研究人员试图找出门诊血压的高访视变异性是否与脑小血管病患者的认知功能差有关。
研究概览
地位
条件
详细说明
这是一项回顾性队列研究。
我们纳入了 2006 年 1 月至 2010 年 12 月的 MRI 记录的脑小血管病患者，这些患者接受了定期随访。
我们在书面知情同意后评估患者的认知功能。
我们独立审查患者的病历并分析 MRI 数据。 BP变异性参数包括标准差（SD，主要测量参数）、变异系数、连续变异、平均真实变异性（ARV）、独立于均值的SD（SDIM）、独立于均值的SV（SVIM）和独立于均值的ARV（阿维姆）。 我们将调整以下混杂变量：年龄、性别、教育水平、血管危险因素、平均 SBP 和 DBP、NIHSS 评分以及 T2 加权 MRI 上的白质病变负荷。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Seoul、大韩民国、134-701
- 招聘中
- Gangdong Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
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接触：
- Ju-Hun Lee, MD.
- 电话号码：82 2 2224 2695
- 邮箱：leejuhun@hallym.or.kr
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副研究员：
- Joon-Hyun Shin, MD.
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Seoul、大韩民国、150-719
- 招聘中
- Hangang Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
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接触：
- Soo-Jin Cho, MD. PhD.
- 邮箱：soojinc@hallym.or.kr
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副研究员：
- Yang-Ki Minn, MD. PhD.
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Seoul、大韩民国、150-950
- 招聘中
- Gangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
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接触：
- San Jung, MD.
- 邮箱：neurojs@hallym.or.kr
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Gangwon-do
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Chuncheon-si、Gangwon-do、大韩民国、200-704
- 招聘中
- Chuncheon Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
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接触：
- Hui-Chul Choi, MD. PhD.
- 邮箱：dohchi@hallym.or.kr
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副研究员：
- Chul-Ho Kim, MD.
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Gyeonggi-do
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Anyang-si、Gyeonggi-do、大韩民国、431-796
- 招聘中
- Hallym University Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
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接触：
- Byung-Chul Lee, MD. PhD.
- 邮箱：ssbrain@hallym.or.kr
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副研究员：
- Kyung-Ho Yu, MD. PhD.
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副研究员：
- Mi-Sun Oh, MD.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 先前在 MRI 上记录的脑小血管病患者（小血管病的定义 - 有症状的腔隙性梗死或白质缺血性病变伴有一个或多个无症状腔隙）
排除标准：
- 门诊血压数据不全（近一年内血压读数少于6次）
- 近一年心脑血管事件史
- 大动脉粥样硬化引起的脑梗塞
- 具有高栓塞风险的心房颤动或心脏病
- 影响认知的重大医学、神经或精神疾病
- 用乙酰胆碱酯酶抑制剂或美金刚治疗的已知痴呆症
- 未经知情同意的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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访视间血压变异性
最高、中间和最低的访视间血压变异性（三分位数分组）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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K-MMSE 原始评分与随访收缩压变异性之间的关联
大体时间：从以前的 MRI 记录为小血管疾病到认知功能评估的时间； 1.5至7年
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最高和最低三分位数组之间平均 K-MMSE 原始分数的差异，按访视收缩压变异性分层：Wilcoxon_Mann_Whitney 检验 就诊间收缩压变异性和低认知之间独立关联的二元逻辑回归分析，包括单变量分析中 p<0.2 的混杂变量（低认知，定义为 K-MMSE 原始评分的最低三分位数） |
从以前的 MRI 记录为小血管疾病到认知功能评估的时间； 1.5至7年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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K-MMSE 原始评分与访视间舒张压变异性之间的关联
大体时间：从以前的 MRI 记录为小血管疾病到认知功能评估的时间； 1.5至7年
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按访视舒张压变异性分层的最高和最低三分位组之间平均 K-MMSE 原始分数的差异：Wilcoxon_Mann_Whitney 检验 就诊舒张压变异性和低认知之间的独立关联的二元逻辑回归分析，包括单变量分析中 p<0.2 的混杂变量（低认知，定义为 K-MMSE 原始评分的最低三分位数） |
从以前的 MRI 记录为小血管疾病到认知功能评估的时间； 1.5至7年
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“K-VCI NP 30 分钟协议”子测试的原始分数与访问之间的收缩压变异性之间的关联
大体时间：从以前的 MRI 记录为小血管疾病到认知功能评估的时间； 1.5至7年
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平均“K-VCI NP 30 分钟协议”子测试的原始分数在按访视收缩压变异性分层的最高和最低三分位数组之间的差异：Wilcoxon_Mann_Whitney 检验 就诊间收缩压变异性和低认知之间独立关联的二元逻辑回归分析，包括单变量分析中 p<0.2 的混杂变量（低认知，定义为每个“K-VCI NP 30 分钟方案”的最低三分位数“子测试） “K-VCIHS NP 30 分钟方案”包括首尔语言学习测试 (SVLT)、语义流畅性测试、动物音素流畅性测试、数字符号编码 (DSC)、老年抑郁量表 (GDS) 和 Trail Making 测试 A 和 B . |
从以前的 MRI 记录为小血管疾病到认知功能评估的时间； 1.5至7年
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“K-VCI NP 30 分钟协议”子测试的原始分数与访视间舒张压变异性之间的关联
大体时间：从以前的 MRI 记录为小血管疾病到认知功能评估的时间； 1.5至7年
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平均“K-VCI NP 30 分钟方案”子测试原始分数在按访视舒张压变异性分层的最高和最低三分位数组之间的差异：Wilcoxon_Mann_Whitney 检验 就诊舒张压变异性和低认知之间独立关联的二元逻辑回归分析，包括单变量分析中 p<0.2 的混杂变量（低认知，定义为每个“K-VCI NP 30 分钟方案”的最低三分位数“子测试） |
从以前的 MRI 记录为小血管疾病到认知功能评估的时间； 1.5至7年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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