Besøg-til-besøg-variabilitet i blodtryk som en forudsigelse af dårlig kognitiv funktion (BPV-COG)
Multicenter retrospektiv undersøgelse af besøg-til-besøg-variabilitet i blodtryk som en forudsigelse af dårlig kognitiv funktion
Hypertension midt i livet er en uafhængig risikofaktor for kognitiv dysfunktion eller demens sent i livet. Kronisk hypertension forårsager vaskulær skade og cerebral iskæmi, som i sidste ende giver anledning til kognitiv dysfunktion eller demens.
En nylig undersøgelse viste, at høj besøg-til-besøg variabilitet i klinikkens systoliske blodtryk (BP) var en stærk uafhængig prædiktor for slagtilfælde. Dette fund tyder på, at høj kliniksystolisk BP-variabilitet i sig selv såvel som kronisk hypertension kan forårsage vaskulær skade og cerebral iskæmi. Derfor kan høj klinik-SBP-variabilitet også være en uafhængig risikofaktor for kognitiv dysfunktion eller demens.
Vaskulær skade fører til den nedsatte autoregulerende kapacitet af cerebrale arterier. Hjernen med den reducerede autoregulatoriske kapacitet kan være mere sårbar over for BP-udsving. Derfor kan høj BP-variabilitet være mere skadelig hos patienter med beskadigede kar (for eksempel hos patienter med cerebral småkarsygdom).
Tidligere data om BP-variabilitet og kognition afslørede meget kontroversielle. Nogle undersøgelser viste dårlig kognition hos patienter med høj BP-variabilitet, men andre gjorde det ikke.
De tidligere undersøgelser var for det meste baseret på tværsnitsdesign og udført i små, heterogene populationer til primær forebyggelse. Den skadelige effekt af høj BP-variabilitet kan være tydeligere i befolkningen med beskadiget karleje, såsom cerebral småkarsygdom. De tidligere undersøgelser brugte normalt ambulatorisk BP-monitorering (ABPM). Nylige data tydede dog på, at variabilitet i BP på ABPM kan være en svagere forudsigelse for vaskulære hændelser end besøg-til-besøg-variabilitet i klinik BP.
Efterforskerne søgte at finde ud af, om høj besøg-til-besøg-variabilitet i klinik-BP er relateret til dårlig kognitiv funktion hos patienter med cerebral småkarsygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et retrospektivt kohortestudie.
Vi inkluderer patienter med cerebral småkarsygdom, dokumenteret på MR fra jan 2006 til dec 2010, som er blevet løbende fulgt op.
Vi evaluerer patienternes kognitive funktion efter skriftligt informeret samtykke.
Vi gennemgår uafhængigt patienters journal og analyserer MR-data. BP-variabilitetsparametre inkluderer standardafvigelse (SD, primær måleparameter), variationskoefficient, successiv variation, gennemsnitlig reel variabilitet (ARV), SD uafhængig af middelværdi (SDIM), SV uafhængig af middelværdi (SVIM) og ARV uafhængig af middelværdi ( ARVIM). Vi vil justere følgende forstyrrende variabler: alder, køn, uddannelsesniveau, vaskulære risikofaktorer, gennemsnitlig SBP og DBP, NIHSS-score og læsionsbyrde for hvid substans på T2-vægtet MR.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 134-701
- Rekruttering
- Gangdong Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
-
Kontakt:
- Ju-Hun Lee, MD.
- Telefonnummer: 82 2 2224 2695
- E-mail: leejuhun@hallym.or.kr
-
Underforsker:
- Joon-Hyun Shin, MD.
-
Seoul, Korea, Republikken, 150-719
- Rekruttering
- Hangang Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
-
Kontakt:
- Soo-Jin Cho, MD. PhD.
- E-mail: soojinc@hallym.or.kr
-
Underforsker:
- Yang-Ki Minn, MD. PhD.
-
Seoul, Korea, Republikken, 150-950
- Rekruttering
- Gangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
-
Kontakt:
- San Jung, MD.
- E-mail: neurojs@hallym.or.kr
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon-si, Gangwon-do, Korea, Republikken, 200-704
- Rekruttering
- Chuncheon Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
-
Kontakt:
- Hui-Chul Choi, MD. PhD.
- E-mail: dohchi@hallym.or.kr
-
Underforsker:
- Chul-Ho Kim, MD.
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 431-796
- Rekruttering
- Hallym University Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
-
Kontakt:
- Byung-Chul Lee, MD. PhD.
- E-mail: ssbrain@hallym.or.kr
-
Underforsker:
- Kyung-Ho Yu, MD. PhD.
-
Underforsker:
- Mi-Sun Oh, MD.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med cerebral småkarsygdom, der tidligere er dokumenteret på MR (definition af småkarsygdom - symptomatisk lakunær infarkt eller iskæmisk læsion af hvid substans med en eller flere asymptomatiske huller)
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændige BP-data fra klinikken (mindre end 6 BP-aflæsninger i løbet af det seneste år)
- Anamnese med kardiovaskulære eller cerebrovaskulære hændelser i det seneste år
- Dokumenteret hjerneinfarkt fra stor arterie åreforkalkning
- Atrieflimren eller hjertesygdom med høj risiko for emboli
- Betydelig medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der påvirker kognition
- Kendt demens behandlet med acetylcholinesterasehæmmer eller memantin
- Patienter uden informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Besøg-til-besøg BP variabilitet
Den højeste, mellemliggende og laveste besøg-til-besøg BP-variabilitet (Tertil-gruppering)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem rå score af K-MMSE og besøg-til-besøg systolisk BP-variabilitet
Tidsramme: Tid fra tidligere MR-dokumentation som småkarsygdomme til kognitiv funktionsevaluering; 1,5 til 7 år
|
Forskel mellem gennemsnitlig K-MMSE-råscore mellem den højeste og den laveste tertile gruppe stratificeret efter besøg-til-besøg systolisk BP-variabilitet: Wilcoxon_Mann_Whitney-test Binær logistisk regressionsanalyse for uafhængig sammenhæng mellem besøg-til-besøg systolisk BP-variabilitet og lav kognition, herunder konfunderende variabler med p<0,2 i univariat analyse (lav kognition, defineret som den laveste tertil af K-MMSE rå score) |
Tid fra tidligere MR-dokumentation som småkarsygdomme til kognitiv funktionsevaluering; 1,5 til 7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem rå score af K-MMSE og besøg-til-besøg diastolisk BP-variabilitet
Tidsramme: Tid fra tidligere MR-dokumentation som småkarsygdomme til kognitiv funktionsevaluering; 1,5 til 7 år
|
Forskel mellem gennemsnitlig K-MMSE-råscore mellem den højeste og den laveste tertile gruppe stratificeret efter besøg-til-besøg diastolisk BP-variabilitet: Wilcoxon_Mann_Whitney test Binær logistisk regressionsanalyse for uafhængig sammenhæng mellem besøg-til-besøg diastolisk BP-variabilitet og lav kognition, inklusive forvirrende variabler med p<0,2 i univariat analyse (lav kognition, defineret som den laveste tertil af K-MMSE-råscore) |
Tid fra tidligere MR-dokumentation som småkarsygdomme til kognitiv funktionsevaluering; 1,5 til 7 år
|
|
Sammenhæng mellem råscorer af "K-VCI NP 30-minutters protokol" sub-tests og besøg-til-besøg systolisk BP variabilitet
Tidsramme: Tid fra tidligere MR-dokumentation som småkarsygdomme til kognitiv funktionsevaluering; 1,5 til 7 år
|
Forskel mellem den gennemsnitlige "K-VCI NP 30-minutters protokol" undertests råscore mellem den højeste og den laveste tertile gruppe stratificeret efter besøg-til-besøg systolisk BP-variabilitet: Wilcoxon_Mann_Whitney test Binær logistisk regressionsanalyse for uafhængig sammenhæng mellem besøg-til-besøg systolisk BP-variabilitet og lav kognition, herunder konfunderende variable med p<0,2 i univariat analyse (Lav kognition, defineret som den laveste tertil af hver "K-VCI NP 30-minutters protokol" " deltest) "K-VCIHS NP 30-minutters protokol" inkluderer Seoul Verbal Learning Test (SVLT), Semantic Fluency Test, Animal Phonemic Fluency Test, Digit Symbol-Coding (DSC), Geriatric Depression Scale (GDS) og Trail Making Test A & B . |
Tid fra tidligere MR-dokumentation som småkarsygdomme til kognitiv funktionsevaluering; 1,5 til 7 år
|
|
Sammenhæng mellem råscorer af "K-VCI NP 30-minutters protokol" sub-tests og besøg-til-besøg diastolisk BP variabilitet
Tidsramme: Tid fra tidligere MR-dokumentation som småkarsygdomme til kognitiv funktionsevaluering; 1,5 til 7 år
|
Forskel mellem gennemsnitlig "K-VCI NP 30-minutters protokol" sub-tests rå score mellem den højeste og den laveste tertile gruppe stratificeret ved besøg-til-besøg diastolisk BP variabilitet: Wilcoxon_Mann_Whitney test Binær logistisk regressionsanalyse for uafhængig sammenhæng mellem besøg-til-besøg diastolisk BP-variabilitet og lav kognition, herunder konfunderende variable med p<0,2 i univariat analyse (Lav kognition, defineret som den laveste tertil af hver "K-VCI NP 30-minutters protokol" " undertest) |
Tid fra tidligere MR-dokumentation som småkarsygdomme til kognitiv funktionsevaluering; 1,5 til 7 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BPV-Hallym
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .