Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Variabiliteit van bezoek tot bezoek in bloeddruk als voorspeller van een slechte cognitieve functie (BPV-COG)

19 september 2012 bijgewerkt door: Hallym University Medical Center

Multicenter retrospectieve studie van bezoek-tot-bezoek variabiliteit in bloeddruk als voorspeller van een slechte cognitieve functie

Hypertensie op middelbare leeftijd is een onafhankelijke risicofactor voor cognitieve disfunctie of dementie op latere leeftijd. Chronische hypertensie veroorzaakt vasculaire schade en cerebrale ischemie, wat uiteindelijk leidt tot cognitieve disfunctie of dementie.

Een recente studie toonde aan dat een hoge variabiliteit van bezoek tot bezoek in de systolische bloeddruk (BP) van de kliniek een sterke onafhankelijke voorspeller was van een beroerte. Deze bevinding suggereert dat hoge klinische systolische BP-variabiliteit zelf, evenals chronische hypertensie, vasculaire schade en cerebrale ischemie kunnen veroorzaken. Daarom kan een hoge klinische SBP-variabiliteit ook een onafhankelijke risicofactor zijn voor cognitieve disfunctie of dementie.

Vaatbeschadiging leidt tot verminderde autoregulerende capaciteiten van hersenslagaders. De hersenen met de verminderde autoregulerende capaciteit zijn mogelijk kwetsbaarder voor bloeddrukfluctuaties. Daarom kan een hoge bloeddrukvariabiliteit schadelijker zijn bij patiënten met beschadigde vaten (bijvoorbeeld bij patiënten met een cerebrale kleine vaatziekte).

Eerdere gegevens over BP-variabiliteit en cognitie onthulden zeer controversieel. Sommige onderzoeken toonden een slechte cognitie aan bij patiënten met een hoge bloeddrukvariabiliteit, maar andere niet.

De eerdere onderzoeken waren meestal gebaseerd op cross-sectionele ontwerpen en werden uitgevoerd in een kleine heterogene populatie voor primaire preventie. Het schadelijke effect van hoge bloeddrukvariabiliteit kan duidelijker zijn in de populatie met een beschadigd vaatbed, zoals cerebrale kleine vatziekte. In de eerdere onderzoeken werd meestal gebruik gemaakt van ambulante bloeddrukmeting (ABPM). Recente gegevens suggereerden echter dat variabiliteit in bloeddruk op ABPM mogelijk een zwakkere voorspeller is van vasculaire gebeurtenissen dan variabiliteit van bezoek tot bezoek in bloeddruk in de kliniek.

De onderzoekers probeerden te achterhalen of de hoge bezoek-tot-bezoek-variabiliteit in BP in de kliniek verband houdt met een slechte cognitieve functie bij patiënten met cerebrale kleine vaatziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Ziekten van de kleine bloedvaten in de hersenen

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve cohortstudie.

We includeren patiënten met cerebrale kleine vatenziekte, gedocumenteerd op MRI van januari 2006 tot december 2010, die regelmatig zijn opgevolgd.

We evalueren de cognitieve functie van de patiënt na schriftelijke geïnformeerde toestemming.

We beoordelen onafhankelijk het medisch dossier van patiënten en analyseren MRI-gegevens. BP-variabiliteitsparameters omvatten standaarddeviatie (SD, primaire meetparameter), variatiecoëfficiënt, opeenvolgende variatie, gemiddelde reële variabiliteit (ARV), SD onafhankelijk van gemiddelde (SDIM), SV onafhankelijk van gemiddelde (SVIM) en ARV onafhankelijk van gemiddelde ( ARVIM). We zullen de volgende verstorende variabelen aanpassen: leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, vasculaire risicofactoren, gemiddelde SBP en DBP, NIHSS-score en wittestoflaesiebelasting op T2-gewogen MRI.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Korea, republiek van
- - Seoul, Korea, republiek van, 134-701
    - Werving
    - Gangdong Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
    - Contact:
      
      Ju-Hun Lee, MD.
      
      Telefoonnummer: 82 2 2224 2695
      
      E-mail: leejuhun@hallym.or.kr
    - Onderonderzoeker:
      
      Joon-Hyun Shin, MD.
  - Seoul, Korea, republiek van, 150-719
    - Werving
    - Hangang Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
    - Contact:
      
      Soo-Jin Cho, MD. PhD.
      
      E-mail: soojinc@hallym.or.kr
    - Onderonderzoeker:
      
      Yang-Ki Minn, MD. PhD.
  - Seoul, Korea, republiek van, 150-950
    - Werving
    - Gangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
    - Contact:
      
      San Jung, MD.
      
      E-mail: neurojs@hallym.or.kr
- Gangwon-do
  - Chuncheon-si, Gangwon-do, Korea, republiek van, 200-704
    - Werving
    - Chuncheon Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
    - Contact:
      
      Hui-Chul Choi, MD. PhD.
      
      E-mail: dohchi@hallym.or.kr
    - Onderonderzoeker:
      
      Chul-Ho Kim, MD.
- Gyeonggi-do
  - Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 431-796
    - Werving
    - Hallym University Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
    - Contact:
      
      Byung-Chul Lee, MD. PhD.
      
      E-mail: ssbrain@hallym.or.kr
    - Onderonderzoeker:
      
      Kyung-Ho Yu, MD. PhD.
    - Onderonderzoeker:
      
      Mi-Sun Oh, MD.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Polikliniek CVA in secundaire of tertiaire ziekenhuizen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een ziekte van de kleine bloedvaten in de hersenen die eerder is gedocumenteerd op MRI (definitie van ziekte van de kleine bloedvaten - symptomatisch lacunair infarct of ischemische laesie van de witte stof met een of meer asymptomatische lacunes)

Uitsluitingscriteria:

Onvolledige bloeddrukgegevens van de kliniek (minder dan 6 bloeddrukmetingen in het afgelopen jaar)
Geschiedenis van cardiovasculaire of cerebrovasculaire gebeurtenissen gedurende het afgelopen jaar
Gedocumenteerd herseninfarct door atherosclerose van de grote slagader
Boezemfibrilleren of hartziekte met een hoog risico op embolie
Aanzienlijke medische, neurologische of psychiatrische ziekte die de cognitie aantast
Bekende dementie behandeld met acetylcholine-esteraseremmer of memantine
Patiënten zonder geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Bezoek-tot-bezoek BP-variabiliteit De hoogste, gemiddelde en laagste bezoek-tot-bezoek BP-variabiliteit (tertielgroepering)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Associatie tussen ruwe score van K-MMSE en systolische BP-variabiliteit van bezoek tot bezoek Tijdsspanne: Tijd van eerdere MRI-documentatie als ziekte van kleine vaten tot cognitieve functie-evaluatie; 1,5 tot 7 jaar	Verschil van gemiddelde ruwe K-MMSE-scores tussen de hoogste en de laagste tertielgroep gestratificeerd naar systolische BP-variabiliteit van bezoek tot bezoek: Wilcoxon_Mann_Whitney-test Binaire logistische regressieanalyse voor onafhankelijk verband tussen bezoek-tot-bezoek systolische bloeddrukvariabiliteit en lage cognitie, inclusief verstorende variabelen met p<0,2 in univariate analyse (lage cognitie, gedefinieerd als het laagste tertiel van de onbewerkte K-MMSE-score)	Tijd van eerdere MRI-documentatie als ziekte van kleine vaten tot cognitieve functie-evaluatie; 1,5 tot 7 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Associatie tussen ruwe score van K-MMSE en bezoek-tot-bezoek diastolische BP-variabiliteit Tijdsspanne: Tijd van eerdere MRI-documentatie als ziekte van kleine vaten tot cognitieve functie-evaluatie; 1,5 tot 7 jaar	Verschil van gemiddelde ruwe K-MMSE-scores tussen de hoogste en de laagste tertielgroep, gestratificeerd naar bezoek-tot-bezoek diastolische BP-variabiliteit: Wilcoxon_Mann_Whitney-test Binaire logistische regressieanalyse voor onafhankelijk verband tussen bezoek-tot-bezoek diastolische BP-variabiliteit en lage cognitie, inclusief verstorende variabelen met p<0,2 in univariate analyse (Lage cognitie, gedefinieerd als het laagste tertiel van de onbewerkte K-MMSE-score)	Tijd van eerdere MRI-documentatie als ziekte van kleine vaten tot cognitieve functie-evaluatie; 1,5 tot 7 jaar
Associatie tussen ruwe scores van "K-VCI NP 30-minuten protocol" subtests en bezoek-tot-bezoek systolische BP-variabiliteit Tijdsspanne: Tijd van eerdere MRI-documentatie als ziekte van kleine vaten tot cognitieve functie-evaluatie; 1,5 tot 7 jaar	Verschil tussen de gemiddelde ruwe scores van de "K-VCI NP 30-minuten protocol" subtests tussen de hoogste en de laagste tertielgroep gestratificeerd naar bezoek-tot-bezoek systolische BP-variabiliteit: Wilcoxon_Mann_Whitney-test Binaire logistische regressieanalyse voor onafhankelijk verband tussen bezoek-tot-bezoek systolische BP-variabiliteit en lage cognitie, inclusief verstorende variabelen met p<0,2 in univariate analyse (Lage cognitie, gedefinieerd als het laagste tertiel van elk "K-VCI NP 30-minuten protocol "subtest) "K-VCIHS NP 30 minuten protocol" omvat Seoul Verbal Learning Test (SVLT), Semantic Fluency Test, Animal Phonemic Fluency Test, Digit Symbol-Coding (DSC), Geriatric Depression Scale (GDS) en Trail Making Test A & B .	Tijd van eerdere MRI-documentatie als ziekte van kleine vaten tot cognitieve functie-evaluatie; 1,5 tot 7 jaar
Associatie tussen onbewerkte scores van "K-VCI NP 30-minuten protocol" subtests en bezoek-tot-bezoek diastolische BP-variabiliteit Tijdsspanne: Tijd van eerdere MRI-documentatie als ziekte van kleine vaten tot cognitieve functie-evaluatie; 1,5 tot 7 jaar	Verschil tussen de gemiddelde ruwe scores van de "K-VCI NP 30-minuten protocol" subtests tussen de hoogste en de laagste tertielgroep gestratificeerd naar bezoek-tot-bezoek diastolische BP-variabiliteit: Wilcoxon_Mann_Whitney-test Binaire logistische regressieanalyse voor onafhankelijk verband tussen bezoek-tot-bezoek diastolische BP-variabiliteit en lage cognitie, inclusief verstorende variabelen met p<0,2 in univariate analyse (Lage cognitie, gedefinieerd als het laagste tertiel van elk "K-VCI NP 30-minuten protocol "subtest)	Tijd van eerdere MRI-documentatie als ziekte van kleine vaten tot cognitieve functie-evaluatie; 1,5 tot 7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Verwacht)