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Variabilidade visita a visita na pressão arterial como um preditor de função cognitiva ruim (BPV-COG)

19 de setembro de 2012 atualizado por: Hallym University Medical Center

Estudo Retrospectivo Multicêntrico da Variabilidade Visita a Visita na Pressão Arterial como Preditor de Função Cognitiva Fraca

A hipertensão na meia-idade é um fator de risco independente de disfunção cognitiva tardia ou demência. A hipertensão crônica causa danos vasculares e isquemia cerebral, o que acaba por dar origem à disfunção cognitiva ou demência.

Um estudo recente mostrou que a alta variabilidade visita a visita na pressão arterial sistólica (PA) clínica foi um forte preditor independente de AVC. Esse achado sugere que a própria alta variabilidade clínica da PA sistólica, bem como a hipertensão crônica, podem causar danos vasculares e isquemia cerebral. Portanto, a alta variabilidade clínica da PAS também pode ser um fator de risco independente de disfunção cognitiva ou demência.

O dano vascular leva à diminuição da capacidade autorregulatória das artérias cerebrais. O cérebro com capacidade autorregulatória reduzida pode ser mais vulnerável à flutuação da PA. Portanto, a alta variabilidade da PA pode ser mais prejudicial em pacientes com vasos danificados (por exemplo, em pacientes com doença cerebral de pequenos vasos).

Dados anteriores sobre variabilidade e cognição da PA revelaram-se muito controversos. Alguns estudos mostraram cognição pobre em pacientes com alta variabilidade da PA, mas outros não.

Os estudos anteriores foram baseados principalmente em desenhos transversais e realizados em população heterogênea de pequeno porte para prevenção primária. O efeito nocivo da alta variabilidade da PA pode ser mais claro na população com leito vascular danificado, como a doença de pequenos vasos cerebrais. Os estudos anteriores geralmente utilizavam a monitorização ambulatorial da PA (MAPA). No entanto, dados recentes sugeriram que a variabilidade da PA na MAPA pode ser um preditor mais fraco de eventos vasculares do que a variabilidade visita a visita na PA clínica.

Os investigadores procuraram descobrir se a alta variabilidade visita a visita na PA clínica está relacionada com função cognitiva deficiente em pacientes com doença cerebral de pequenos vasos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Doenças Cerebrais de Pequenos Vasos

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte retrospectivo.

Incluímos pacientes com doença cerebral de pequenos vasos, documentados em ressonância magnética de janeiro de 2006 a dezembro de 2010, que foram acompanhados regularmente.

Avaliamos a função cognitiva dos pacientes após consentimento informado por escrito.

Nós revisamos de forma independente os registros médicos dos pacientes e analisamos os dados de ressonância magnética. Os parâmetros de variabilidade da PA incluem desvio padrão (DP, parâmetro de medição primário), coeficiente de variação, variação sucessiva, variabilidade real média (ARV), SD independente da média (SDIM), SV independente da média (SVIM) e ARV independente da média ( ARVIM). Ajustaremos as seguintes variáveis de confusão: idade, sexo, nível de escolaridade, fatores de risco vascular, PAS e PAD médias, pontuação NIHSS e carga de lesão da substância branca na RM ponderada em T2.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Republica da Coréia
- - Seoul, Republica da Coréia, 134-701
    - Recrutamento
    - Gangdong Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
    - Contato:
      
      Ju-Hun Lee, MD.
      
      Número de telefone: 82 2 2224 2695
      
      E-mail: leejuhun@hallym.or.kr
    - Subinvestigador:
      
      Joon-Hyun Shin, MD.
  - Seoul, Republica da Coréia, 150-719
    - Recrutamento
    - Hangang Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
    - Contato:
      
      Soo-Jin Cho, MD. PhD.
      
      E-mail: soojinc@hallym.or.kr
    - Subinvestigador:
      
      Yang-Ki Minn, MD. PhD.
  - Seoul, Republica da Coréia, 150-950
    - Recrutamento
    - Gangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
    - Contato:
      
      San Jung, MD.
      
      E-mail: neurojs@hallym.or.kr
- Gangwon-do
  - Chuncheon-si, Gangwon-do, Republica da Coréia, 200-704
    - Recrutamento
    - Chuncheon Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
    - Contato:
      
      Hui-Chul Choi, MD. PhD.
      
      E-mail: dohchi@hallym.or.kr
    - Subinvestigador:
      
      Chul-Ho Kim, MD.
- Gyeonggi-do
  - Anyang-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 431-796
    - Recrutamento
    - Hallym University Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
    - Contato:
      
      Byung-Chul Lee, MD. PhD.
      
      E-mail: ssbrain@hallym.or.kr
    - Subinvestigador:
      
      Kyung-Ho Yu, MD. PhD.
    - Subinvestigador:
      
      Mi-Sun Oh, MD.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes externos da clínica de AVC em hospitais secundários ou terciários

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com doença cerebral de pequenos vasos previamente documentada em RM (definição de doença de pequenos vasos - infarto lacunar sintomático ou lesão isquêmica da substância branca com uma ou mais lacunas assintomáticas)

Critério de exclusão:

Dados de PA clínicos incompletos (menos de 6 leituras de PA durante o último ano)
História de eventos cardiovasculares ou cerebrovasculares durante o último ano
Infarto cerebral documentado por aterosclerose de grandes artérias
Fibrilação atrial ou doença cardíaca com alto risco de embolia
Doença médica, neurológica ou psiquiátrica significativa que afeta a cognição
Demência conhecida tratada com inibidor da acetilcolina esterase ou memantina
Pacientes sem consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Variabilidade da PA visita a visita Variabilidade de PA mais alta, intermediária e mais baixa visita a visita (agrupamento Tertile)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Associação entre a pontuação bruta do K-MMSE e a variabilidade da PA sistólica visita a visita Prazo: Tempo desde a documentação anterior da ressonância magnética como doença de pequenos vasos até a avaliação da função cognitiva; 1,5 a 7 anos	Diferença das pontuações brutas médias do K-MMSE entre o grupo tercil mais alto e o mais baixo estratificado pela variabilidade da PA sistólica visita a visita: teste de Wilcoxon_Mann_Whitney Análise de regressão logística binária para associação independente entre variabilidade da PA sistólica visita a visita e baixa cognição, incluindo variáveis de confusão com p<0,2 na análise univariada (Baixa cognição, definida como o tercil mais baixo da pontuação bruta do K-MMSE)	Tempo desde a documentação anterior da ressonância magnética como doença de pequenos vasos até a avaliação da função cognitiva; 1,5 a 7 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Associação entre a pontuação bruta do K-MMSE e a variabilidade da PA diastólica visita a visita Prazo: Tempo desde a documentação anterior da ressonância magnética como doença de pequenos vasos até a avaliação da função cognitiva; 1,5 a 7 anos	Diferença das pontuações brutas médias do K-MMSE entre o grupo tercil mais alto e o mais baixo estratificado pela variabilidade da PA diastólica visita a visita: teste de Wilcoxon_Mann_Whitney Análise de regressão logística binária para associação independente entre variabilidade da PA diastólica visita a visita e baixa cognição, incluindo variáveis de confusão com p<0,2 na análise univariada (Baixa cognição, definida como o tercil mais baixo da pontuação bruta do K-MMSE)	Tempo desde a documentação anterior da ressonância magnética como doença de pequenos vasos até a avaliação da função cognitiva; 1,5 a 7 anos
Associação entre os escores brutos dos subtestes "K-VCI NP 30-minute protocol" e a variabilidade da PA sistólica visita a visita Prazo: Tempo desde a documentação anterior da ressonância magnética como doença de pequenos vasos até a avaliação da função cognitiva; 1,5 a 7 anos	Diferença das pontuações brutas médias dos subtestes "K-VCI NP 30-minute" entre o grupo tercil mais alto e o mais baixo estratificado pela variabilidade da PA sistólica visita a visita: teste Wilcoxon_Mann_Whitney Análise de regressão logística binária para associação independente entre variabilidade da PA sistólica visita a visita e baixa cognição, incluindo variáveis de confusão com p<0,2 na análise univariada (Baixa cognição, definida como o tercil mais baixo de cada protocolo "K-VCI NP de 30 minutos "sub-teste) O "protocolo de 30 minutos K-VCIHS NP" inclui Teste de Aprendizagem Verbal de Seul (SVLT), Teste de Fluência Semântica, Teste de Fluência Fonêmica Animal, Codificação de Símbolos de Dígitos (DSC), Escala de Depressão Geriátrica (GDS) e Teste de Trilhas A e B .	Tempo desde a documentação anterior da ressonância magnética como doença de pequenos vasos até a avaliação da função cognitiva; 1,5 a 7 anos
Associação entre os escores brutos dos subtestes "K-VCI NP 30-minute protocol" e a variabilidade da PA diastólica visita a visita Prazo: Tempo desde a documentação anterior da ressonância magnética como doença de pequenos vasos até a avaliação da função cognitiva; 1,5 a 7 anos	Diferença das pontuações brutas médias dos subtestes "K-VCI NP 30-minute" entre o grupo tercil mais alto e o mais baixo estratificado pela variabilidade da PA diastólica visita a visita: teste de Wilcoxon_Mann_Whitney Análise de regressão logística binária para associação independente entre variabilidade da PA diastólica visita a visita e baixa cognição, incluindo variáveis de confusão com p<0,2 na análise univariada (Baixa cognição, definida como o tercil mais baixo de cada protocolo "K-VCI NP de 30 minutos "sub-teste)	Tempo desde a documentação anterior da ressonância magnética como doença de pequenos vasos até a avaliação da função cognitiva; 1,5 a 7 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hallym University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)