Variabilidad de visita a visita en la presión arterial como predictor de función cognitiva deficiente (BPV-COG)
Estudio retrospectivo multicéntrico de la variabilidad de la presión arterial entre visitas como predictor de una función cognitiva deficiente
La hipertensión en la mediana edad es un factor de riesgo independiente de disfunción cognitiva o demencia en la vejez. La hipertensión crónica causa daño vascular e isquemia cerebral, lo que finalmente da lugar a la disfunción cognitiva o demencia.
Un estudio reciente mostró que la alta variabilidad de visita a visita en la presión arterial sistólica (PA) en la clínica era un fuerte predictor independiente de accidente cerebrovascular. Este hallazgo sugiere que la alta variabilidad clínica de la PA sistólica, así como la hipertensión crónica, pueden causar daño vascular e isquemia cerebral. Por lo tanto, la alta variabilidad clínica de la PAS también puede ser un factor de riesgo independiente de disfunción cognitiva o demencia.
El daño vascular conduce a la disminución de las capacidades de autorregulación de las arterias cerebrales. El cerebro con la capacidad de autorregulación reducida puede ser más vulnerable a la fluctuación de la PA. Por lo tanto, la alta variabilidad de la PA puede ser más dañina en pacientes con vasos dañados (por ejemplo, en pacientes con enfermedad de vasos sanguíneos pequeños cerebrales).
Los datos previos sobre la variabilidad de la PA y la cognición revelaron ser muy controvertidos. Algunos estudios mostraron mala cognición en pacientes con alta variabilidad de la PA, pero otros no.
Los estudios anteriores se basaron en su mayoría en diseños transversales y se realizaron en una población heterogénea de pequeño tamaño para la prevención primaria. El efecto nocivo de la alta variabilidad de la PA puede ser más claro en la población con lecho vascular dañado, como la enfermedad de pequeños vasos cerebrales. Los estudios previos solían utilizar monitorización ambulatoria de la PA (MAPA). Sin embargo, datos recientes sugirieron que la variabilidad de la PA en la MAPA puede ser un predictor más débil de eventos vasculares que la variabilidad de visita a visita en la PA clínica.
Los investigadores trataron de encontrar si la alta variabilidad de visita a visita en la clínica BP está relacionada con una función cognitiva deficiente en pacientes con enfermedad de vasos sanguíneos pequeños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte retrospectivo.
Incluimos pacientes con enfermedad cerebral de vasos pequeños, documentada en resonancia magnética desde enero de 2006 hasta diciembre de 2010, que han sido objeto de un seguimiento regular.
Evaluamos la función cognitiva de los pacientes previo consentimiento informado por escrito.
Revisamos de forma independiente el historial médico de los pacientes y analizamos los datos de resonancia magnética. Los parámetros de variabilidad de la PA incluyen desviación estándar (SD, parámetro de medición principal), coeficiente de variación, variación sucesiva, variabilidad real promedio (ARV), SD independiente de la media (SDIM), SV independiente de la media (SVIM) y ARV independiente de la media ( ARVIM). Ajustaremos las siguientes variables de confusión: edad, sexo, nivel de educación, factores de riesgo vascular, PAS y PAD medias, puntaje NIHSS y carga de lesión de sustancia blanca en la resonancia magnética ponderada en T2.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 134-701
- Reclutamiento
- Gangdong Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
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Contacto:
- Ju-Hun Lee, MD.
- Número de teléfono: 82 2 2224 2695
- Correo electrónico: leejuhun@hallym.or.kr
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Sub-Investigador:
- Joon-Hyun Shin, MD.
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Seoul, Corea, república de, 150-719
- Reclutamiento
- Hangang Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
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Contacto:
- Soo-Jin Cho, MD. PhD.
- Correo electrónico: soojinc@hallym.or.kr
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Sub-Investigador:
- Yang-Ki Minn, MD. PhD.
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Seoul, Corea, república de, 150-950
- Reclutamiento
- Gangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
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Contacto:
- San Jung, MD.
- Correo electrónico: neurojs@hallym.or.kr
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Gangwon-do
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Chuncheon-si, Gangwon-do, Corea, república de, 200-704
- Reclutamiento
- Chuncheon Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
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Contacto:
- Hui-Chul Choi, MD. PhD.
- Correo electrónico: dohchi@hallym.or.kr
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Sub-Investigador:
- Chul-Ho Kim, MD.
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Gyeonggi-do
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Anyang-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 431-796
- Reclutamiento
- Hallym University Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
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Contacto:
- Byung-Chul Lee, MD. PhD.
- Correo electrónico: ssbrain@hallym.or.kr
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Sub-Investigador:
- Kyung-Ho Yu, MD. PhD.
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Sub-Investigador:
- Mi-Sun Oh, MD.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad cerebral de vasos pequeños previamente documentada en resonancia magnética (definición de enfermedad de vasos pequeños: infarto lacunar sintomático o lesión isquémica de sustancia blanca con una o más lagunas asintomáticas)
Criterio de exclusión:
- Datos de PA de la clínica incompletos (menos de 6 lecturas de PA durante un año reciente)
- Antecedentes de eventos cardiovasculares o cerebrovasculares durante el último año
- Infarto cerebral documentado por aterosclerosis de grandes arterias
- Fibrilación auricular o enfermedad cardiaca con alto riesgo de embolia
- Enfermedad médica, neurológica o psiquiátrica significativa que afecta la cognición
- Demencia conocida tratada con inhibidor de la acetilcolina esterasa o memantina
- Pacientes sin consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Variabilidad de la PA visita a visita
La variabilidad de la PA visita a visita más alta, intermedia y más baja (agrupación de terciles)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre la puntuación bruta de K-MMSE y la variabilidad de la PA sistólica visita a visita
Periodo de tiempo: Tiempo desde la documentación previa de IRM como enfermedad de vasos pequeños hasta la evaluación de la función cognitiva; 1,5 a 7 años
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Diferencia de las puntuaciones brutas medias de K-MMSE entre el grupo tercil más alto y el más bajo estratificado por la variabilidad de la PA sistólica visita a visita: prueba de Wilcoxon_Mann_Whitney Análisis de regresión logística binaria para la asociación independiente entre la variabilidad de la PA sistólica visita a visita y la cognición baja, incluidas las variables de confusión con p<0,2 en el análisis univariable (cognición baja, definida como el tercil más bajo de la puntuación bruta K-MMSE) |
Tiempo desde la documentación previa de IRM como enfermedad de vasos pequeños hasta la evaluación de la función cognitiva; 1,5 a 7 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre la puntuación bruta de K-MMSE y la variabilidad de la PA diastólica visita a visita
Periodo de tiempo: Tiempo desde la documentación previa de IRM como enfermedad de vasos pequeños hasta la evaluación de la función cognitiva; 1,5 a 7 años
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Diferencia de las puntuaciones brutas medias de K-MMSE entre el grupo tercil más alto y el más bajo estratificado por la variabilidad de la PA diastólica visita a visita: prueba de Wilcoxon_Mann_Whitney Análisis de regresión logística binaria para la asociación independiente entre la variabilidad de la PA diastólica visita a visita y la cognición baja, incluidas las variables de confusión con p<0,2 en el análisis univariable (cognición baja, definida como el tercil más bajo de la puntuación bruta K-MMSE) |
Tiempo desde la documentación previa de IRM como enfermedad de vasos pequeños hasta la evaluación de la función cognitiva; 1,5 a 7 años
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Asociación entre las puntuaciones brutas de las subpruebas del "protocolo de 30 minutos K-VCI NP" y la variabilidad de la PA sistólica visita a visita
Periodo de tiempo: Tiempo desde la documentación previa de IRM como enfermedad de vasos pequeños hasta la evaluación de la función cognitiva; 1,5 a 7 años
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Diferencia de las puntuaciones brutas medias de las subpruebas del "protocolo K-VCI NP de 30 minutos" entre el grupo tercil más alto y el más bajo estratificado por la variabilidad de la PA sistólica visita a visita: prueba de Wilcoxon_Mann_Whitney Análisis de regresión logística binaria para la asociación independiente entre la variabilidad de la PA sistólica visita a visita y la cognición baja, incluidas las variables de confusión con p<0,2 en el análisis univariable (cognición baja, definida como el tercil más bajo de cada protocolo "K-VCI NP de 30 minutos "subprueba) El "protocolo de 30 minutos K-VCIHS NP" incluye la prueba de aprendizaje verbal de Seúl (SVLT), la prueba de fluidez semántica, la prueba de fluidez fonémica animal, la codificación de símbolos de dígitos (DSC), la escala de depresión geriátrica (GDS) y la prueba A y B de creación de pistas . |
Tiempo desde la documentación previa de IRM como enfermedad de vasos pequeños hasta la evaluación de la función cognitiva; 1,5 a 7 años
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Asociación entre las puntuaciones brutas de las subpruebas del "protocolo de 30 minutos K-VCI NP" y la variabilidad de la PA diastólica visita a visita
Periodo de tiempo: Tiempo desde la documentación previa de IRM como enfermedad de vasos pequeños hasta la evaluación de la función cognitiva; 1,5 a 7 años
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Diferencia de las puntuaciones brutas medias de las subpruebas del "protocolo de 30 minutos K-VCI NP" entre el grupo tercil más alto y el más bajo estratificado por la variabilidad de la PA diastólica visita a visita: prueba de Wilcoxon_Mann_Whitney Análisis de regresión logística binaria para la asociación independiente entre la variabilidad de la PA diastólica visita a visita y la cognición baja, incluidas las variables de confusión con p<0,2 en el análisis univariable (cognición baja, definida como el tercil más bajo de cada protocolo "K-VCI NP de 30 minutos "subprueba) |
Tiempo desde la documentación previa de IRM como enfermedad de vasos pequeños hasta la evaluación de la función cognitiva; 1,5 a 7 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BPV-Hallym
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