Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Besök-till-besöksvariation i blodtryck som en prediktor för dålig kognitiv funktion (BPV-COG)

19 september 2012 uppdaterad av: Hallym University Medical Center

Multicenter retrospektiv studie av besök-till-besök variationer i blodtryck som en prediktor för dålig kognitiv funktion

Hypertoni i mitten av livet är en oberoende riskfaktor för kognitiv dysfunktion eller demens sent i livet. Kronisk hypertoni orsakar kärlskador och cerebral ischemi, vilket i slutändan ger upphov till kognitiv dysfunktion eller demens.

En nyligen genomförd studie visade att hög variabilitet från besök till besök i klinikens systoliska blodtryck (BP) var en stark oberoende prediktor för stroke. Detta fynd tyder på att hög systolisk BP-variabilitet i sig självt såväl som kronisk hypertoni kan orsaka vaskulär skada och cerebral ischemi. Därför kan hög klinik-SBP-variabilitet också vara en oberoende riskfaktor för kognitiv dysfunktion eller demens.

Vaskulär skada leder till den minskade autoregulatoriska kapaciteten hos cerebrala artärer. Hjärnan med den minskade autoregulatoriska kapaciteten kan vara mer sårbar för BP-fluktuationer. Därför kan hög blodtrycksvariation vara mer skadlig hos patienter med skadade kärl (till exempel hos patienter med cerebral småkärlsjukdom).

Tidigare data om BP-variabilitet och kognition avslöjade mycket kontroversiella. Vissa studier visade dålig kognition hos patienter med hög BP-variabilitet, men andra gjorde det inte.

De tidigare studierna var mestadels baserade på tvärsnittsdesigner och utfördes i små heterogena populationer för primär prevention. Den skadliga effekten av hög BP-variabilitet kan vara tydligare i populationen med skadad kärlbädd, såsom cerebral småkärlsjukdom. De tidigare studierna använde vanligtvis ambulatorisk BP-övervakning (ABPM). Nya data tydde dock på att variabilitet i BP på ABPM kan vara en svagare prediktor för vaskulära händelser än variabilitet från besök till besök i klinik BP.

Utredarna försökte ta reda på om hög variabilitet mellan besök till besök i klinikens BP är relaterad till dålig kognitiv funktion hos patienter med cerebral småkärlsjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Cerebrala småkärlsjukdomar

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv kohortstudie.

Vi inkluderar patienter med cerebral småkärlsjukdom, dokumenterad på MRT från jan 2006 till dec 2010, som har följts upp regelbundet.

Vi utvärderar patienternas kognitiva funktion efter skriftligt informerat samtycke.

Vi granskar självständigt patienternas journal och analyserar MR-data. BP-variabilitetsparametrar inkluderar standardavvikelse (SD, primär mätparameter), variationskoefficient, successiv variation, genomsnittlig reell variabilitet (ARV), SD oberoende av medelvärde (SDIM), SV oberoende av medelvärde (SVIM) och ARV oberoende av medelvärde ( ARVIM). Vi kommer att justera följande störande variabler: ålder, kön, utbildningsnivå, vaskulära riskfaktorer, medelvärde för SBP och DBP, NIHSS-poäng och belastning av vita substanser på T2-vägd MRT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Korea, Republiken av
- - Seoul, Korea, Republiken av, 134-701
    - Rekrytering
    - Gangdong Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
    - Kontakt:
      
      Ju-Hun Lee, MD.
      
      Telefonnummer: 82 2 2224 2695
      
      E-post: leejuhun@hallym.or.kr
    - Underutredare:
      
      Joon-Hyun Shin, MD.
  - Seoul, Korea, Republiken av, 150-719
    - Rekrytering
    - Hangang Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
    - Kontakt:
      
      Soo-Jin Cho, MD. PhD.
      
      E-post: soojinc@hallym.or.kr
    - Underutredare:
      
      Yang-Ki Minn, MD. PhD.
  - Seoul, Korea, Republiken av, 150-950
    - Rekrytering
    - Gangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
    - Kontakt:
      
      San Jung, MD.
      
      E-post: neurojs@hallym.or.kr
- Gangwon-do
  - Chuncheon-si, Gangwon-do, Korea, Republiken av, 200-704
    - Rekrytering
    - Chuncheon Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
    - Kontakt:
      
      Hui-Chul Choi, MD. PhD.
      
      E-post: dohchi@hallym.or.kr
    - Underutredare:
      
      Chul-Ho Kim, MD.
- Gyeonggi-do
  - Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 431-796
    - Rekrytering
    - Hallym University Sacred Heart Hospital, Hallym University, College of Medicine
    - Kontakt:
      
      Byung-Chul Lee, MD. PhD.
      
      E-post: ssbrain@hallym.or.kr
    - Underutredare:
      
      Kyung-Ho Yu, MD. PhD.
    - Underutredare:
      
      Mi-Sun Oh, MD.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Polipatienter vid strokemottagning på sekundära eller tertiära sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med cerebral småkärlsjukdom som tidigare dokumenterats på MRT (definition av småkärlsjukdom - symtomatisk lakunär infarkt eller ischemisk lesion i vit substans med en eller flera asymtomatiska luckor)

Exklusions kriterier:

Ofullständiga BP-data från kliniken (mindre än 6 BP-avläsningar under det senaste året)
Historik av kardiovaskulära eller cerebrovaskulära händelser under det senaste året
Dokumenterad hjärninfarkt från storartär åderförkalkning
Förmaksflimmer eller hjärtsjukdom med hög risk för emboli
Betydande medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som påverkar kognition
Känd demens behandlad med acetylkolinesterashämmare eller memantin
Patienter utan informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Retrospektiv

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Besök-till-besök BP-variabilitet Den högsta, mellanliggande och lägsta besök-till-besök BP-variabiliteten (tertil gruppering)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Samband mellan råpoäng för K-MMSE och systolisk BP-variabilitet från besök till besök Tidsram: Tid från tidigare MRT-dokumentation som småkärlsjukdom till kognitiv funktionsutvärdering; 1,5 till 7 år	Skillnad mellan genomsnittliga K-MMSE-råpoäng mellan den högsta och den lägsta tertila gruppen stratifierad genom systolisk BP-variabilitet från besök till besök: Wilcoxon_Mann_Whitney-test Binär logistisk regressionsanalys för oberoende association mellan systolisk BP-variabilitet från besök till besök och låg kognition, inklusive förvirrande variabler med p<0,2 i univariat analys (låg kognition, definierad som den lägsta tertilen av K-MMSE-råpoäng)	Tid från tidigare MRT-dokumentation som småkärlsjukdom till kognitiv funktionsutvärdering; 1,5 till 7 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Samband mellan råpoäng för K-MMSE och diastolisk BP-variabilitet från besök till besök Tidsram: Tid från tidigare MRT-dokumentation som småkärlsjukdom till kognitiv funktionsutvärdering; 1,5 till 7 år	Skillnad mellan genomsnittliga K-MMSE-råpoäng mellan den högsta och den lägsta tertila gruppen stratifierad genom diastolisk BP-variabilitet från besök till besök: Wilcoxon_Mann_Whitney-test Binär logistisk regressionsanalys för oberoende samband mellan besök-till-besök diastolisk BP-variabilitet och låg kognition, inklusive störande variabler med p<0,2 i univariat analys (låg kognition, definierad som den lägsta tertilen av K-MMSE-råpoäng)	Tid från tidigare MRT-dokumentation som småkärlsjukdom till kognitiv funktionsutvärdering; 1,5 till 7 år
Samband mellan råpoäng för "K-VCI NP 30-minuters protokoll"-deltest och systolisk BP-variabilitet från besök till besök Tidsram: Tid från tidigare MRT-dokumentation som småkärlsjukdom till kognitiv funktionsutvärdering; 1,5 till 7 år	Skillnad mellan medelvärde för "K-VCI NP 30-minuters protokoll" subtests råpoäng mellan den högsta och den lägsta tertila gruppen stratifierad genom systolisk BP-variabilitet från besök till besök: Wilcoxon_Mann_Whitney-test Binär logistisk regressionsanalys för oberoende association mellan systolisk BP-variabilitet från besök till besök och låg kognition, inklusive störande variabler med p<0,2 i univariat analys (låg kognition, definierad som den lägsta tertilen av varje "K-VCI NP 30-minutersprotokoll " deltest) "K-VCIHS NP 30-minutersprotokoll" inkluderar Seoul Verbal Learning Test (SVLT), Semantic Fluency Test, Animal Phonemic Fluency Test, Digit Symbol-Coding (DSC), Geriatric Depression Scale (GDS) och Trail Making Test A & B .	Tid från tidigare MRT-dokumentation som småkärlsjukdom till kognitiv funktionsutvärdering; 1,5 till 7 år
Samband mellan råpoäng för "K-VCI NP 30-minuters protokoll"-deltest och diastolisk BP-variabilitet från besök till besök Tidsram: Tid från tidigare MRT-dokumentation som småkärlsjukdom till kognitiv funktionsutvärdering; 1,5 till 7 år	Skillnad mellan genomsnittliga "K-VCI NP 30-minuters protokoll" subtests råpoäng mellan den högsta och den lägsta tertila gruppen stratifierad genom besök-till-besök diastolisk BP-variabilitet: Wilcoxon_Mann_Whitney test Binär logistisk regressionsanalys för oberoende samband mellan besök-till-besök diastolisk BP-variabilitet och låg kognition, inklusive störande variabler med p<0,2 i univariat analys (låg kognition, definierad som den lägsta tertilen av varje "K-VCI NP 30-minutersprotokoll " deltest)	Tid från tidigare MRT-dokumentation som småkärlsjukdom till kognitiv funktionsutvärdering; 1,5 till 7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2013

Avslutad studie (Förväntat)