- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01690182
복부 용적 및 포만감에 대한 MRI 연구
검사식량과 에너지밀도가 MRI로 평가한 위용적과 포만감에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
근위부 위의 긴장도는 위의 수용력 증가를 목표로 하는 위 조절 과정을 통해 식사 섭취 시 감소합니다. 증가된 위용적은 점진적으로 위를 팽창시키며, 이러한 팽창은 식욕과 반비례 관계를 갖는 것으로 나타났습니다. 연결은 위벽에 있는 기계적 수용기의 활성화를 기반으로 하는 것으로 가정합니다. 활성화되면 미주신경 방전이 시작되어 시상하부 뉴런이 활성화되고 포만감이 조절됩니다. 위 배출은 또한 영양소의 도착과 양에 의해 유발되는 십이지장 피드백 메커니즘에 의해 조절됩니다.
현재 지식에 따르면, 많은 양의 시험 식사는 적은 양의 시험 식사보다 더 많은 위 팽창과 포만감을 유발할 것으로 예상되며, 낮은 에너지 밀도 음식은 높은 에너지 밀도 음식보다 위에서 더 빨리 배출될 것으로 예상됩니다. 이 전제에 따라 연구 테스트 식사 2는 연구 테스트 식사 1보다 더 빨리 소진될 것으로 예상됩니다. 이러한 현상은 비침습적 자기 공명 영상(MRI) 방법을 사용하여 조사될 것입니다. MRI는 높은 공간 해상도로 연속적이고 비침습적으로 위 용적을 측정할 수 있습니다. 궁극적으로 이 연구의 결과는 위 팽창과 포만감의 메커니즘에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 분명히 건강합니다. 연구 측정에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태 없음(연구 의사가 결정함)
- 연구 측정을 방해하는 약물 사용 금지(연구 담당 의사가 결정함)
- 연구 전 3개월 동안 또는 연구 중에 항생제를 사용하지 않음
- 연구 3개월 전 또는 연구 기간 동안 다른 영양 또는 생의학 시험에 보고된 참여 없음
- 하루 3끼를 먹는 습관
- BMI: 20 - 35kg m-2
- 연구 2주 전 또는 연구 기간 동안 야간 근무에 참여하지 않은 것으로 보고됨
- 격렬한 운동을 하지 않음 ≤10시간/주
- 일반적인 주에 알코올 테스트 식사를 21회 이상 섭취하지 않음
- 현재 비흡연자
- 연구 전 6개월 동안 보고된 체중 감소 또는 체중의 10% 초과 증가 없음
- 섭식 장애 없음
- MRI 금기 사항 없음; 즉, MRI 안전 선별 질문지로 평가한 금속 임플란트, 주입 펌프 및 심장박동기 부재
제외 기준:
- 높거나 매우 높은 절제된 먹는 사람
- 연구 기간 동안 의학적으로 또는 자가 처방된 식단의 사용
- 알레르기 또는 음식 과민증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 시험 식사 1
고용량, 고에너지 밀도 시험 식사.
자원봉사자들에게는 아침에 한 번 490mL의 고에너지 테스트 식사가 제공됩니다.
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자원 봉사자들은 많은 양의 고에너지 밀도 테스트 식사를 먹게 됩니다.
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실험적: 연구 시험 식사 2
고용량, 저에너지 밀도 시험 식사.
자원 봉사자들은 아침에 한 번 490mL의 고용량 저에너지 밀도 테스트 식사를 받게 됩니다.
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자원 봉사자들은 많은 양의 저에너지 밀도 테스트 식사를 먹습니다.
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실험적: 공부 시험 식사 3
소량, 고에너지 테스트 식사.
자원봉사자들은 아침에 한 번 140mL의 고에너지 밀도 시험 식사를 받게 됩니다.
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자원 봉사자들은 적은 양의 고에너지 밀도 테스트 식사를 먹습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 위 내용물 절반 배출 시간 T50
기간: 0 - 240분
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실험 시간의 절반에서 전체 위 부피
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0 - 240분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뱃속의 시험 식사량
기간: 0 - 240분
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시간의 함수로서 MRI 이미지에서 얻은 위장 내 시험 식사의 위 부피
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0 - 240분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험식 위부피와 포만감의 관계
기간: 0 - 240분
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실험을 통해 얻은 포만감 점수와 위 부피의 비교
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0 - 240분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)알려지지 않은
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Radicle Science완전한