MRI vizsgálat a gyomor térfogatáról és a jóllakottságról
A próbaétkezés mennyiségének és energiasűrűségének hatása a gyomortérfogatra és a jóllakottságra MRI-vel értékelve
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A proximális gyomor tónusa étkezés közben csökken a gyomor akkomodációs folyamata révén, melynek célja a gyomor kapacitásának növelése. A megnövekedett gyomortérfogat fokozatosan tágítja a gyomrot, és ez a tágulás fordított arányban áll az étvággyal. A kapcsolat feltételezhetően a gyomor falában elhelyezkedő mechanoreceptorok aktiválásán alapul. Aktiváláskor vagus váladékok indulnak el, ami a hipotalamusz neuronjainak aktiválódásához és a jóllakottság érzésének szabályozásához vezet. A gyomorürülést a nyombél visszacsatolási mechanizmusai is szabályozzák, amelyeket a tápanyagok érkezése és mennyisége vált ki.
A jelenlegi ismeretek alapján egy nagy térfogatú tesztétel várhatóan nagyobb gyomorfeszülést és jóllakottságot eredményez, mint egy kis térfogatú tesztétel, és egy kis energiasűrűségű étel gyorsabban ürül ki a gyomorból, mint egy nagy energiasűrűségű étel. Ezen előfeltevés szerint a 2. vizsgálati tesztétel várhatóan gyorsabban ürül ki, mint az 1. vizsgálati tesztétel. Ezeket a jelenségeket nem invazív mágneses rezonancia képalkotási (MRI) módszerekkel vizsgálják. Az MRI képes sorozatosan és non-invazív módon, nagy térbeli felbontással mérni a gyomortérfogatot. Végső soron ennek a tanulmánynak az eredményei újszerű betekintést nyújtanak a gyomor feszülésének és jóllakottságának mechanizmusaiba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nottingham
-
University of Nottingham, Nottingham, Egyesült Királyság, NG7 2RD
- Nottingham Digestive Diseases Centre and Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre
-
-
-
-
AT Vlaardingen
-
Olivier van Noortlann 120, AT Vlaardingen, Hollandia, 3133
- Unilever Research and Development
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Látszólag egészséges; nincsenek olyan egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati méréseket (a vizsgálati orvos által meghatározottak szerint)
- Ne használjon olyan gyógyszert, amely megzavarná a vizsgálati méréseket (a vizsgálati orvos által meghatározottak szerint)
- Nem használt antibiotikumot a vizsgálatot megelőző 3 hónapban vagy a vizsgálat alatt
- Nem jelentettek további táplálkozási vagy orvosbiológiai vizsgálatban való részvételt a vizsgálat előtt 3 hónappal vagy a vizsgálat alatt
- Napi 3 étkezéshez szokott
- BMI: 20 - 35 kg m-2
- Nem jelentettek éjszakai műszakban való részvételt a vizsgálat előtt 2 héttel vagy a vizsgálat alatt
- Nem vesz részt megerőltető edzésben ≤ 10 óra/hét
- Egy átlagos héten legfeljebb 21 alkoholos tesztétkezés fogyasztása
- Jelenleg nem dohányzik
- A vizsgálat előtt 6 hónapig nem számoltak be a testtömeg 10%-át meghaladó súlycsökkenésről vagy gyarapodásról
- Nincs étkezési zavar
- Nincs MRI ellenjavallat; azaz fém implantátumok, infúziós pumpák és pacemakerek hiánya, az MRI biztonsági szűrőkérdőív alapján
Kizárási kritériumok:
- Magas vagy nagyon visszafogott evő
- Bármilyen orvosilag vagy saját maga által felírt diéta alkalmazása a vizsgálat időtartama alatt
- Allergia vagy ételintolerancia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulmányi próbaétkezés 1
Nagy térfogatú, nagy energiasűrűségű tesztétel.
Az önkéntesek reggel egyszer kapnak 490 ml magas energiatartalmú tesztételt
|
Az önkénteseket nagy mennyiségű, nagy energiasűrűségű tesztételtel etetik.
|
|
Kísérleti: Tanulmányi próbaétkezés 2
Nagy térfogatú, alacsony energiasűrűségű tesztétel.
Az önkéntesek 490 ml nagy térfogatú, alacsony energiasűrűségű tesztételt kapnak reggel egyszer
|
Az önkénteseket nagy mennyiségű, alacsony energiasűrűségű tesztételtel etetik
|
|
Kísérleti: Tanulmányi próbaétkezés 3
Kis térfogatú, nagy energiatartalmú tesztétel.
Az önkéntesek reggel egyszer 140 ml nagy energiasűrűségű tesztételt kapnak.
|
Az önkénteseket kis térfogatú, nagy energiasűrűségű tesztételekkel etetik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes gyomortartalom felezési idő T50
Időkeret: 0-240 perc
|
Teljes gyomortérfogat a kísérleti idő felében
|
0-240 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A próbaétel mennyisége a gyomorban
Időkeret: 0-240 perc
|
a tesztétkezések gyomorban mért térfogata az MRI-felvételeken, az idő függvényében
|
0-240 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tesztétel gyomortérfogatainak gyomor viselkedésének kapcsolata a jóllakottsággal
Időkeret: 0-240 perc
|
A gyomortérfogatok összehasonlítása a kísérlet során kapott jóllakottsági pontszámokkal
|
0-240 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F/11/2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .