胃容量和饱腹感的 MRI 研究
2012年12月17日 更新者：University of Nottingham
测试餐量和能量密度对 MRI 评估的胃容量和饱腹感的影响
诺丁汉大学的 GI MRI 研究小组一直在开发新的非侵入性磁共振成像 (MRI) 技术来对胃肠道进行成像。
研究人员与食品制造商联合利华合作，希望在食用不同体积和能量密度的测试餐后对健康志愿者的腹部进行成像，以确定胃扩张的水平，并研究这与受试者的饱腹感之间可能存在的相关性。
研究概览
详细说明
通过胃调节过程，进食后近端胃的张力降低，旨在增加胃的容量。 胃容量增加会使胃逐渐膨胀，这种膨胀已被证明与食欲呈反比关系。 假设这种联系是基于位于胃壁的机械感受器的激活。 在激活时，迷走神经放电被触发，导致下丘脑神经元的激活和饱腹感的调节。 胃排空也受十二指肠反馈机制的调节，该机制由营养物的到达和数量触发。
根据目前的知识，预计高容量测试餐会比低容量测试餐产生更多的胃扩张和饱腹感，并且预计低能量密度食物比高能量密度食物更快地从胃中排空。 在此前提下，研究测试餐 2 预计比研究测试餐 1 排空得更快。 这些现象将使用非侵入式磁共振成像 (MRI) 方法进行研究。 MRI 可以以高空间分辨率连续和非侵入性地测量胃体积。 最终，这项研究的结果将为胃扩张和饱腹感的机制提供新的见解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 看起来很健康；没有可能影响研究测量的医疗条件（由研究医师确定）
- 不使用会干扰研究测量的药物（由研究医师决定）
- 研究前 3 个月或研究期间未使用抗生素
- 研究前 3 个月或研究期间未报告参与另一项营养或生物医学试验
- 习惯一日三餐
- 体重指数：20 - 35 公斤·m-2
- 研究前 2 周或研究期间未报告参加夜班工作
- 不参加剧烈运动≤10小时/周
- 在典型的一周内不消耗超过 21 次酒精测试餐
- 目前不吸烟
- 研究前 6 个月内未报告体重减轻或增加超过体重的 10%
- 无饮食失调
- 无 MRI 禁忌症；即没有金属植入物、输液泵和心脏起搏器，这是通过 MRI 安全筛查问卷评估的
排除标准：
- 高或非常高克制的进食者
- 在研究期间使用任何医学或自行规定的饮食
- 过敏或食物不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习测试餐1
高容量、高能量密度测试餐。
志愿者将在早上一次获得 490 毫升的高能量测试餐
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志愿者将被喂食大量、高能量密度的测试餐。
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实验性的：学习测试餐2
高容量、低能量密度测试餐。
志愿者将在早上一次获得 490 毫升的高容量低能量密度测试餐
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志愿者将被喂食高容量、低能量密度的测试餐
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实验性的：学习测试餐3
一份低容量、高能量的测试餐。
志愿者将在早上一次获得 140 毫升高能量密度测试餐。
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志愿者将被喂食少量、高能量密度的测试餐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总胃内容物半排空时间 T50
大体时间：0 - 240 分钟
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实验时间减半时的总胃体积
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0 - 240 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃中测试餐的体积
大体时间：0 - 240 分钟
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从 MRI 图像中获得的胃中测试餐的胃体积，作为时间的函数
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0 - 240 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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试验餐胃容积的胃行为与饱腹感的关系
大体时间：0 - 240 分钟
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在整个实验过程中获得的胃容量与饱腹感评分的比较
|
0 - 240 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月17日
首次发布 (估计)
2012年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月17日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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