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Estudio de resonancia magnética de volúmenes estomacales y saciedad

17 de diciembre de 2012 actualizado por: University of Nottingham

Efectos del volumen de la comida de prueba y la densidad energética en los volúmenes gástricos y la saciedad evaluados por resonancia magnética

El grupo de investigación GI MRI de la Universidad de Nottingham ha estado desarrollando nuevas técnicas de imágenes por resonancia magnética (IRM) no invasivas para obtener imágenes del tracto gastrointestinal. En colaboración con el fabricante de alimentos Unilever, los investigadores quieren obtener imágenes del abdomen de voluntarios sanos después del consumo de comidas de prueba de volumen y densidad energética variables para determinar los niveles de distensión gástrica e investigar las posibles correlaciones de esto con la sensación de saciedad de los sujetos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tono del estómago proximal disminuye con la ingesta de alimentos a través de un proceso de acomodación gástrica, destinado a aumentar la capacidad del estómago. Un volumen gástrico aumentado distiende progresivamente el estómago, y se ha demostrado que esta distensión tiene una relación inversa con el apetito. Se supone que el vínculo se basa en la activación de los mecanorreceptores que se encuentran en las paredes del estómago. Al activarse, se desencadenan descargas vagales, lo que conduce a la activación de las neuronas hipotalámicas y la regulación de la sensación de saciedad. El vaciado gástrico también está regulado por mecanismos de retroalimentación duodenal desencadenados por la llegada y cantidad de nutrientes.

Con base en el conocimiento actual, se esperaría que una comida de prueba de alto volumen produjera más distensión gástrica y saciedad que una comida de prueba de bajo volumen, y se esperaría que un alimento de baja densidad energética se vacíe del estómago más rápido que un alimento de alta densidad energética. Partiendo de esta premisa, se esperaría que la comida de prueba del estudio 2 se vacíe más rápido que la comida de prueba del estudio 1. Estos fenómenos se investigarán utilizando métodos no invasivos de imágenes por resonancia magnética (IRM). La resonancia magnética puede medir volúmenes gástricos en serie y de forma no invasiva con alta resolución espacial. En última instancia, los hallazgos de este estudio proporcionarán nuevos conocimientos sobre los mecanismos de distensión y saciedad gástrica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • AT Vlaardingen
      • Olivier van Noortlann 120, AT Vlaardingen, Países Bajos, 3133
        • Unilever Research and Development
  • Reino Unido
    • Nottingham
      • University of Nottingham, Nottingham, Reino Unido, NG7 2RD
        • Nottingham Digestive Diseases Centre and Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aparentemente saludable; ninguna condición médica que pueda afectar las mediciones del estudio (según lo determine el médico del estudio)
  • No uso de medicamentos que interfieran con las mediciones del estudio (según lo determine el médico del estudio)
  • Sin uso de antibióticos en los 3 meses previos al estudio o durante el estudio
  • Ninguna participación informada en otro ensayo nutricional o biomédico 3 meses antes del estudio o durante el estudio
  • Estar acostumbrado a comer 3 comidas diarias.
  • IMC: 20 - 35 kg m-2
  • No se informó de participación en el trabajo del turno de noche 2 semanas antes del estudio o durante el estudio
  • No participar en ejercicio extenuante ≤10 horas/semana
  • No consumir más de 21 comidas de prueba alcohólicas en una semana típica
  • Actualmente no fumador
  • No se informó pérdida o aumento de peso de más del 10 % del peso corporal durante los 6 meses anteriores al estudio
  • Sin trastorno alimentario
  • Sin contraindicaciones de resonancia magnética; es decir, ausencia de implantes metálicos, bombas de infusión y marcapasos, según lo evaluado por un cuestionario de detección de seguridad de resonancia magnética

Criterio de exclusión:

  • Comedor restringido alto o muy alto
  • Uso de cualquier dieta médica o autoprescrita durante la duración del estudio.
  • Alergias o intolerancias alimentarias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comida de prueba de estudio 1
Comida de prueba de alto volumen y alta densidad energética. Los voluntarios recibirán 490 ml de una comida de prueba de alta energía una vez por la mañana.
Suplemento dietético: Comida de prueba de estudio 1
Los voluntarios serán alimentados con una comida de prueba de alto volumen y alta densidad energética.
Experimental: Comida de prueba de estudio 2
Comida de prueba de alto volumen y baja densidad energética. Los voluntarios recibirán 490 ml de una comida de prueba de alto volumen y baja densidad energética una vez por la mañana.
Suplemento dietético: Comida de prueba de estudio 2
Los voluntarios serán alimentados con una comida de prueba de alto volumen y baja densidad energética.
Experimental: Comida de prueba de estudio 3
Una comida de prueba de bajo volumen y alta energía. Los voluntarios recibirán 140 ml de comida de prueba de alta densidad energética una vez por la mañana.
Suplemento dietético: Comida de prueba de estudio 3
Los voluntarios serán alimentados con una comida de prueba de bajo volumen y alta densidad energética.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contenido gástrico total tiempo medio vaciado T50
Periodo de tiempo: 0 - 240 minutos
Volumen gástrico total a la mitad del tiempo experimental
0 - 240 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volúmenes de comida de prueba en el estómago
Periodo de tiempo: 0 - 240 minutos
Volúmenes gástricos de las comidas de prueba en el estómago obtenidos a partir de imágenes de resonancia magnética, en función del tiempo.
0 - 240 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación del comportamiento gástrico de los volúmenes estomacales de las comidas de prueba con la saciedad
Periodo de tiempo: 0 - 240 minutos
Una comparación de los volúmenes gástricos con las puntuaciones de saciedad obtenidas a lo largo del experimento.
0 - 240 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nottingham

Colaboradores

Unilever R&D

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • F/11/2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Comida de prueba de estudio 1

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