Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ исследование объемов желудка и сытости

17 декабря 2012 г. обновлено: University of Nottingham

Влияние объема тестовой пищи и плотности энергии на объемы желудка и чувство сытости, оцененные с помощью МРТ

Исследовательская группа МРТ желудочно-кишечного тракта в Ноттингемском университете разрабатывает новые методы неинвазивной магнитно-резонансной томографии (МРТ) для визуализации желудочно-кишечного тракта. В сотрудничестве с производителем продуктов питания Unilever исследователи хотят получить изображения брюшной полости здоровых добровольцев после употребления тестовых блюд различного объема и энергетической плотности, чтобы определить степень растяжения желудка и исследовать возможную корреляцию этого с чувством сытости испытуемых.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тонус проксимального отдела желудка снижается при приеме пищи за счет процесса желудочной аккомодации, направленного на увеличение вместимости желудка. Увеличенный объем желудка постепенно растягивает желудок, и было показано, что это растяжение имеет обратную зависимость от аппетита. Предполагается, что в основе этой связи лежит активация механорецепторов, лежащих в стенках желудка. При активации запускаются разряды блуждающего нерва, что приводит к активации нейронов гипоталамуса и регуляции чувства сытости. Опорожнение желудка также регулируется механизмами обратной связи двенадцатиперстной кишки, запускаемыми поступлением и количеством питательных веществ.

Основываясь на современных знаниях, ожидается, что тестовый прием пищи с большим объемом вызовет большее растяжение желудка и чувство сытости по сравнению с тестовым приемом пищи с низким объемом, и ожидается, что пища с низкой энергетической плотностью будет опорожняться из желудка быстрее, чем пища с высокой энергетической плотностью. Исходя из этой предпосылки, можно ожидать, что экспериментальный прием пищи 2 будет опорожняться быстрее, чем исследуемый прием пищи 1. Эти явления будут исследованы с использованием неинвазивных методов магнитно-резонансной томографии (МРТ). МРТ может измерять объемы желудка серийно и неинвазивно с высоким пространственным разрешением. В конечном счете, результаты этого исследования позволят по-новому взглянуть на механизмы растяжения желудка и чувства насыщения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • AT Vlaardingen
      • Olivier van Noortlann 120, AT Vlaardingen, Нидерланды, 3133
        • Unilever Research and Development
  • Соединенное Королевство
    • Nottingham
      • University of Nottingham, Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2RD
        • Nottingham Digestive Diseases Centre and Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Видимо здоров; отсутствие медицинских показаний, которые могут повлиять на результаты исследования (по решению врача-исследователя)
  • Отсутствие использования лекарств, которые могут помешать измерениям исследования (по решению врача-исследователя)
  • Не использовать антибиотики за 3 месяца до исследования или во время исследования
  • Не сообщалось об участии в другом испытании пищевых продуктов или биомедицинских препаратов за 3 месяца до исследования или во время исследования.
  • Привык есть 3 раза в день
  • ИМТ: 20 - 35 кг м-2
  • Не сообщалось об участии в работе в ночную смену за 2 недели до исследования или во время исследования.
  • Не принимать участие в напряженных физических упражнениях ≤10 часов в неделю
  • Не употреблять более 21 пробного обеда с алкоголем в обычную неделю.
  • В настоящее время не курю
  • Отсутствие сообщений о снижении массы тела или увеличении массы тела более чем на 10 % за 6 месяцев до исследования.
  • Нет расстройства пищевого поведения
  • Отсутствие противопоказаний к МРТ; т. е. отсутствие металлических имплантатов, инфузионных насосов и кардиостимуляторов, согласно оценке скринингового опросника безопасности МРТ.

Критерий исключения:

  • Высокий или очень высокий сдержанный едок
  • Использование любой диеты, назначенной врачом или самостоятельно назначенной в течение всего периода исследования.
  • Аллергия или пищевая непереносимость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебный пробный обед 1
Тестовый обед с большим объемом и высокой энергетической плотностью. Добровольцам дадут 490 мл высококалорийной тестовой пищи один раз утром.
Диетическая добавка: Учебный пробный обед 1
Добровольцев будут кормить большим объемом тестовой пищи с высокой энергетической плотностью.
Экспериментальный: Учебный тестовый обед 2
Тестовый обед с большим объемом и низкой энергетической плотностью. Добровольцам дадут 490 мл тестового обеда с низкой энергетической плотностью в большом объеме один раз утром.
Диетическая добавка: Учебный тестовый обед 2
Добровольцев будут кормить большим объемом тестовой пищи с низкой энергетической плотностью.
Экспериментальный: Учебное тестовое питание 3
Тестовый обед с небольшим объемом и высокой энергетической ценностью. Добровольцам будет даваться 140 мл пробной пищи с высокой энергетической плотностью один раз утром.
Диетическая добавка: Учебное тестовое питание 3
Добровольцев будут кормить тестовой пищей небольшого объема с высокой энергетической плотностью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее содержимое желудка, время полуопорожнения T50
Временное ограничение: 0 - 240 мин.
Общий объем желудка за половину экспериментального времени
0 - 240 мин.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объемы пробной еды в желудке
Временное ограничение: 0 - 240 мин.
желудочные объемы тестовых блюд в желудке, полученные по изображениям МРТ, в зависимости от времени
0 - 240 мин.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь желудочного поведения объемов желудка тестовой пищи с чувством сытости
Временное ограничение: 0 - 240 минут
Сравнение объемов желудка с показателями сытости, полученными на протяжении всего эксперимента.
0 - 240 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nottingham

Соавторы

Unilever R&D

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • F/11/2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Учебный пробный обед 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться