Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-tutkimus mahan tilavuudesta ja kylläisyydestä

maanantai 17. joulukuuta 2012 päivittänyt: University of Nottingham

Testiateriamäärän ja energiatiheyden vaikutukset mahalaukun tilavuuteen ja kylläisyyteen magneettikuvauksella arvioituna

Nottinghamin yliopiston GI MRI-tutkimusryhmä on kehittänyt uusia, ei-invasiivisia magneettikuvaustekniikoita (MRI) ruoansulatuskanavan kuvaamiseksi. Yhteistyössä elintarvikevalmistaja Unileverin kanssa tutkijat haluavat kuvata terveiden vapaaehtoisten vatsaa vaihtelevan tilavuuden ja energiatiheyden omaavien testiaterioiden nauttimisen jälkeen määrittääkseen mahalaukun turvotuksen ja selvittääkseen tämän mahdollisia korrelaatioita koehenkilöiden kylläisyyden tunteen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Proksimaalisen vatsan sävy laskee aterian yhteydessä mahalaukun mukautumisprosessin kautta, jonka tarkoituksena on lisätä mahalaukun kapasiteettia. Lisääntynyt mahalaukun tilavuus venyttää vatsaa asteittain, ja tällä turvotuksella on osoitettu olevan käänteinen suhde ruokahaluun. Linkin oletetaan perustuvan mahalaukun seinämissä olevien mekanoreseptorien aktivoitumiseen. Aktivoituessa emättimen eritteet laukeavat, mikä johtaa hypotalamuksen hermosolujen aktivoitumiseen ja kylläisyyden tunteen säätelyyn. Mahalaukun tyhjenemistä säätelevät myös ravinteiden saapumisen ja määrän laukaisemat pohjukaissuolen takaisinkytkentämekanismit.

Nykytiedon perusteella suuren volyymin testiaterian odotetaan tuottavan enemmän mahalaukun turvotusta ja kylläisyyttä pienitilavuuksiseen testiateriaan verrattuna, ja alhaisen energiatiheyden omaavan ruoan oletetaan tyhjenevän mahasta nopeammin kuin suuren energiatiheyden ruoan. Tämän lähtökohdan perusteella tutkimuskoeaterian 2 odotetaan tyhjenevän nopeammin kuin tutkimustestiateria 1. Näitä ilmiöitä tutkitaan käyttämällä noninvasiivisia magneettikuvausmenetelmiä (MRI). MRI voi mitata mahalaukun tilavuuksia sarjassa ja ei-invasiivisesti suurella spatiaalisella resoluutiolla. Loppujen lopuksi tämän tutkimuksen havainnot tarjoavat uusia näkemyksiä mahalaukun turvotuksen ja kylläisyyden mekanismeista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • AT Vlaardingen
      • Olivier van Noortlann 120, AT Vlaardingen, Alankomaat, 3133
        • Unilever Research and Development
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Nottingham
      • University of Nottingham, Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2RD
        • Nottingham Digestive Diseases Centre and Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmeisesti terve; ei sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa tutkimusmittauksiin (tutkimuksen lääkärin määrittämänä)
  • Ei käytetä lääkkeitä, jotka häiritsevät tutkimusmittauksia (tutkimuksen lääkärin määrittämänä)
  • Ei antibioottien käyttöä 3 kuukautta ennen tutkimusta tai tutkimuksen aikana
  • Ei ilmoitettu osallistumisesta toiseen ravitsemus- tai biolääketieteelliseen tutkimukseen 3 kuukautta ennen tutkimusta tai tutkimuksen aikana
  • Tottunut syömään 3 ateriaa päivässä
  • BMI: 20-35 kg m-2
  • Ei ilmoitettu osallistumisesta yövuorotyöhön 2 viikkoa ennen tutkimusta tai tutkimuksen aikana
  • Ei osallistu rasittavaan liikuntaan ≤10 tuntia/viikko
  • Ei syö enempää kuin 21 alkoholipitoista testiateriaa tyypillisen viikon aikana
  • Ei tällä hetkellä tupakoitsija
  • Ei raportoitu painonpudotusta tai -lisäystä yli 10 % painosta 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta
  • Ei syömishäiriötä
  • Ei MRI-vasta-aiheita; eli metallisten implanttien, infuusiopumppujen ja sydämentahdistimien puuttuminen MRI-turvallisuusseulontakyselyn perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkea tai erittäin hillitty syöjä
  • Minkä tahansa lääketieteellisesti tai itse määräämän ruokavalion käyttö tutkimuksen ajan
  • Allergiat tai ruoka-intoleranssit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimuskoeateria 1
Suuri volyymi, korkea energiatiheys testiateria. Vapaaehtoisille annetaan 490 ml korkeaenergiaista testiateriaa kerran aamulla
Ravintolisä: Tutkimuskoeateria 1
Vapaaehtoiset ruokitaan suurella määrällä, korkean energiatiheyden testiaterialla.
Kokeellinen: Tutkimuskoeateria 2
Suuri volyymi, alhainen energiatiheys testiateria. Vapaaehtoisille annetaan 490 ml suurimääräistä alhaisen energiatiheyden testiateriaa kerran aamulla
Ravintolisä: Tutkimuskoeateria 2
Vapaaehtoiset ruokitaan suurella määrällä, matalan energiatiheyden omaavalla testiaterialla
Kokeellinen: Tutkimuskoeateria 3
Pienimääräinen, runsaasti energiaa sisältävä testiateria. Vapaaehtoisille annetaan 140 ml korkean energiatiheyden testiateria kerran aamulla.
Ravintolisä: Tutkimuskoeateria 3
Vapaaehtoiset ruokitaan pienimääräisellä, korkean energiatiheyden testiaterialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun kokonaissisältö puolityhjennysaika T50
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
Mahalaukun kokonaistilavuus puolessa kokeellisesta ajasta
0-240 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koeaterian määrät mahassa
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
koeaterioiden mahatilavuudet mahassa, jotka on saatu MRI-kuvista, ajan funktiona
0-240 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koeaterian mahalaukun vatsatilavuuksien suhde kylläisyyteen
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
Mahalaukun tilavuuksien vertailu kokeen aikana saatuihin kylläisyyspisteisiin
0-240 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nottingham

Yhteistyökumppanit

Unilever R&D

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F/11/2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Tutkimuskoeateria 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa