胃の容積と満腹感に関する MRI 研究
2012年12月17日 更新者：University of Nottingham
MRIで評価された胃の容積と満腹感に対する試験食の量とエネルギー密度の影響
ノッティンガム大学の GI MRI 研究グループは、消化管を画像化するための新しい非侵襲的磁気共鳴画像法 (MRI) 技術を開発しています。
食品メーカーのユニリーバと協力して、調査員は、さまざまな量とエネルギー密度の試験食を摂取した後の健康なボランティアの腹部を画像化して、胃の膨張レベルを決定し、これと被験者の満腹感との可能な相関関係を調査したいと考えています.
調査の概要
詳細な説明
近位胃の緊張は、胃の容量を増やすことを目的とした胃調節のプロセスを通じて、食事の摂取時に減少します。 胃の容積が増加すると、胃が徐々に膨張し、この膨張は食欲と逆の関係にあることが示されています。 この関連性は、胃の壁にある機械受容器の活性化に基づいていると考えられています。 活性化すると、迷走神経放電が引き起こされ、視床下部ニューロンの活性化と満腹感の調節につながります。 胃内容排出は、栄養素の到着と量によって引き起こされる十二指腸フィードバック機構によっても調節されます。
現在の知識に基づくと、大量の試験食は、少量の試験食よりも胃の膨満感と満腹感を生み出すと予想され、エネルギー密度の低い食品は、エネルギー密度の高い食品よりも速く胃から空になると予想されます. この前提に基づくと、試験食 2 の研究は、試験食 1 の研究よりも早く空になることが予想されます。 これらの現象は、非侵襲的な磁気共鳴画像法 (MRI) 法を使用して調査されます。 MRI は、高い空間分解能で連続的かつ非侵襲的に胃の容積を測定できます。 最終的に、この研究からの発見は、胃の膨張と満腹のメカニズムに関する新しい洞察を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 明らかに健康です。 -研究の測定に影響を与える可能性のある病状がない（研究医によって決定されたように）
- 研究の測定を妨げる薬物の使用なし（研究担当医師の決定による）
- -研究前の3か月または研究中の抗生物質の使用なし
- -研究の3か月前または研究中の別の栄養または生物医学試験への参加は報告されていません
- 1日3食に慣れる
- BMI: 20 - 35 kg m-2
- -研究の2週間前または研究中の夜勤への参加は報告されていません
- 週10時間以下の激しい運動をしていない
- 典型的な週に21回以上のアルコール検査食を消費しない
- 現在喫煙者ではありません
- -研究前の6か月間、体重の10％を超える体重減少または増加は報告されていません
- 摂食障害なし
- MRI禁忌はありません。すなわち、MRI安全スクリーニング質問票によって評価されるように、金属インプラント、輸液ポンプ、およびペースメーカーの欠如
除外基準:
- 食事制限が多い、または非常に多い
- -研究期間中の医学的または自己処方食の使用
- アレルギーまたは食物不耐症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究試験食1
大容量、高エネルギー密度の試験食。
ボランティアには、朝に 1 回、490 mL の高エネルギー試験食が与えられます。
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ボランティアには、大量で高エネルギー密度の試験食が与えられます。
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実験的：研究試験食2
高容量、低エネルギー密度の試験食。
ボランティアには、朝に 1 回、大量の低エネルギー密度試験食 490 mL が与えられます。
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ボランティアには、高容量で低エネルギー密度の試験食が与えられます
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実験的：研究試験食3
少量で高エネルギーの試験食。
ボランティアには、午前中に 1 回 140 mL の高エネルギー密度試験食が与えられます。
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ボランティアには少量で高エネルギー密度の試験食が与えられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総胃内容物半分排出時間 T50
時間枠：0 - 240 分
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実験時間の半分での総胃容積
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0 - 240 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃の中の試験食の量
時間枠：0 - 240 分
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時間の関数としての MRI 画像から得られた胃の試験食の胃容積
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0 - 240 分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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試験食胃容積の胃内挙動と満腹感の関係
時間枠：0 ～ 240 分
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実験を通して得られた満腹スコアと胃の容積の比較
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0 ～ 240 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月17日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
研究試験食1の臨床試験
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Wageningen University完了