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Studio MRI dei volumi e della sazietà dello stomaco

17 dicembre 2012 aggiornato da: University of Nottingham

Effetti del volume del pasto di prova e della densità energetica sui volumi gastrici e sulla sazietà valutati dalla risonanza magnetica

Il gruppo di ricerca GI MRI presso l'Università di Nottingham ha sviluppato nuove tecniche di risonanza magnetica (MRI) non invasive per l'imaging del tratto gastrointestinale. In collaborazione con il produttore di alimenti Unilever, i ricercatori vogliono visualizzare l'addome di volontari sani dopo il consumo di pasti di prova di volume e densità energetica variabili per determinare i livelli di distensione gastrica e indagare sulle possibili correlazioni di ciò con il senso di sazietà dei soggetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tono dello stomaco prossimale diminuisce con l'assunzione dei pasti attraverso un processo di accomodamento gastrico, volto ad aumentare la capacità dello stomaco. Un aumento del volume gastrico distende progressivamente lo stomaco e questa distensione ha dimostrato di avere una relazione inversa con l'appetito. Si presume che il collegamento sia basato sull'attivazione dei meccanorecettori che si trovano nelle pareti dello stomaco. All'attivazione, vengono attivate le scariche vagali, che portano all'attivazione dei neuroni ipotalamici e alla regolazione della sensazione di sazietà. Lo svuotamento gastrico è regolato anche da meccanismi di feedback duodenale innescati dall'arrivo e dalla quantità di nutrienti.

Sulla base delle conoscenze attuali, ci si aspetterebbe che un pasto di prova ad alto volume produca maggiore distensione gastrica e sazietà rispetto a un pasto di prova a basso volume, e che un alimento a bassa densità energetica si svuoti dallo stomaco più velocemente di un alimento ad alta densità energetica. Partendo da questa premessa, ci si aspetterebbe che il pasto di prova dello studio 2 si svuoti più velocemente del pasto di prova dello studio 1. Questi fenomeni saranno studiati utilizzando metodiche non invasive di Risonanza Magnetica (MRI). La risonanza magnetica può misurare i volumi gastrici in modo seriale e non invasivo con un'elevata risoluzione spaziale. In definitiva, i risultati di questo studio forniranno nuove intuizioni sui meccanismi di distensione gastrica e sazietà.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • AT Vlaardingen
      • Olivier van Noortlann 120, AT Vlaardingen, Olanda, 3133
        • Unilever Research and Development
  • Regno Unito
    • Nottingham
      • University of Nottingham, Nottingham, Regno Unito, NG7 2RD
        • Nottingham Digestive Diseases Centre and Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Apparentemente sano; nessuna condizione medica che potrebbe influenzare le misurazioni dello studio (come determinato dal medico dello studio)
  • Nessun uso di farmaci che interferirebbero con le misurazioni dello studio (come determinato dal medico dello studio)
  • Nessun uso di antibiotici nei 3 mesi precedenti lo studio o durante lo studio
  • Nessuna partecipazione segnalata a un altro studio nutrizionale o biomedico 3 mesi prima dello studio o durante lo studio
  • Essere abituato a mangiare 3 pasti al giorno
  • BMI: 20 - 35 kg m-2
  • Nessuna partecipazione segnalata a turni notturni 2 settimane prima dello studio o durante lo studio
  • Non prendere parte a un intenso esercizio fisico ≤10 ore/settimana
  • Non consumare più di 21 pasti di prova alcolici in una settimana tipica
  • Attualmente non fumatore
  • Nessuna perdita o aumento di peso riportato superiore al 10% del peso corporeo nei 6 mesi precedenti lo studio
  • Nessun disturbo alimentare
  • Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica; cioè assenza di impianti metallici, pompe per infusione e pacemaker, come valutato da un questionario di screening sulla sicurezza della risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • Mangiatore alto o molto alto
  • Uso di qualsiasi dieta medica o autoprescritta per la durata dello studio
  • Allergie o intolleranze alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pasto di prova dello studio 1
Pasto di prova ad alto volume e ad alta densità energetica. I volontari riceveranno 490 ml di un pasto di prova ad alta energia una volta al mattino
Integratore alimentare: Pasto di prova dello studio 1
I volontari saranno nutriti con un pasto di prova ad alto volume e ad alta densità energetica.
Sperimentale: Pasto di prova dello studio 2
Pasto di prova ad alto volume e bassa densità energetica. I volontari riceveranno 490 ml di un pasto di prova ad alto volume a bassa densità energetica una volta al mattino
Integratore alimentare: Pasto di prova dello studio 2
I volontari saranno nutriti con un pasto di prova ad alto volume e bassa densità energetica
Sperimentale: Pasto di prova dello studio 3
Un pasto di prova a basso volume e ad alto contenuto energetico. I volontari riceveranno 140 ml di pasto di prova ad alta densità energetica una volta al mattino.
Integratore alimentare: Pasto di prova dello studio 3
I volontari saranno nutriti con un pasto di prova a basso volume e ad alta densità energetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto gastrico totale metà tempo di svuotamento T50
Lasso di tempo: 0 - 240 min
Volume gastrico totale a metà del tempo sperimentale
0 - 240 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volumi del pasto di prova nello stomaco
Lasso di tempo: 0 - 240 min
volumi gastrici dei pasti di prova nello stomaco ottenuti da immagini MRI, in funzione del tempo
0 - 240 min

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione del comportamento gastrico dei volumi dello stomaco del pasto di prova con la sazietà
Lasso di tempo: 0 - 240 minuti
Un confronto dei volumi gastrici con i punteggi di sazietà ottenuti durante l'esperimento
0 - 240 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Collaboratori

Unilever R&D

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F/11/2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pasto di prova dello studio 1

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