MRT-studie av magvolymer och mättnad
Effekter av testmåltidsvolym och energitäthet på magvolymer och mättnad bedömd med MRT
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tonen i den proximala magen minskar vid måltidsintag genom en process av gastrisk ackommodation, som syftar till att öka kapaciteten i magen. En ökad magvolym tänjer ut magsäcken progressivt, och denna utvidgning har visat sig ha ett omvänt förhållande till aptiten. Kopplingen antas vara baserad på aktivering av mekanoreceptorer som ligger i magsäckens väggar. Vid aktivering utlöses vagala flytningar, vilket leder till aktivering av hypotalamiska neuroner och reglering av mättnadskänslor. Gastrisk tömning regleras också av duodenala återkopplingsmekanismer som utlöses av ankomsten och mängden av näringsämnen.
Baserat på nuvarande kunskap skulle en testmåltid med hög volym förväntas ge mer gastrisk utvidgning och mättnad jämfört med en testmåltid med låg volym, och en mat med låg energidensitet förväntas tömmas från magen snabbare än en mat med hög energidensitet. Utgående från denna premiss skulle studieprovsmål 2 förväntas tömmas snabbare än studieprovsmål 1. Dessa fenomen kommer att undersökas med hjälp av icke-invasiva magnetisk resonanstomografi (MRI) metoder. MRT kan mäta magvolymer seriellt och icke-invasivt med hög rumslig upplösning. I slutändan kommer resultaten från denna studie att ge nya insikter om mekanismer för gastrisk utvidgning och mättnad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
AT Vlaardingen
-
Olivier van Noortlann 120, AT Vlaardingen, Nederländerna, 3133
- Unilever Research and Development
-
-
-
-
Nottingham
-
University of Nottingham, Nottingham, Storbritannien, NG7 2RD
- Nottingham Digestive Diseases Centre and Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tydligen frisk; inga medicinska tillstånd som kan påverka studiens mätningar (enligt bestämt av studieläkaren)
- Ingen användning av medicin som skulle störa studiens mätningar (enligt bestämt av studieläkaren)
- Ingen användning av antibiotika under de 3 månaderna före studien eller under studien
- Inget rapporterat deltagande i en annan närings- eller biomedicinsk prövning 3 månader före studien eller under studien
- Är van vid att äta 3 måltider dagligen
- BMI: 20 - 35 kg m-2
- Inget rapporterat deltagande i nattskiftsarbete 2 veckor före studien eller under studien
- Att inte delta i ansträngande träning ≤10 timmar/vecka
- Inte konsumera mer än 21 alkoholhaltiga testmåltider under en vanlig vecka
- Är inte rökare just nu
- Ingen rapporterad viktminskning eller ökning på mer än 10 % av kroppsvikten under 6 månader före studien
- Ingen ätstörning
- Inga MRT-kontraindikationer; det vill säga frånvaro av metallimplantat, infusionspumpar och pacemakers, som bedömts av ett frågeformulär för MRT-säkerhetsscreening
Exklusions kriterier:
- Hög eller mycket återhållsam ätare
- Användning av någon medicinskt eller självförskriven diet under studiens varaktighet
- Allergier eller matintoleranser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studieprovsmåltid 1
Testmåltid med hög volym och hög energitäthet.
Volontärer kommer att ges 490 ml av en högenergitestmåltid en gång på morgonen
|
Volontärer kommer att matas med en testmåltid med hög volym och hög energitäthet.
|
|
Experimentell: Studieprovsmåltid 2
Testmåltid med hög volym och låg energitäthet.
Frivilliga kommer att ges 490 ml av en högvolym och låg energidensitetstestmåltid en gång på morgonen
|
Volontärer kommer att matas med en testmåltid med hög volym och låg energitäthet
|
|
Experimentell: Studieprovsmåltid 3
En testmåltid med låg volym och hög energi.
Volontärer kommer att få 140 ml testmåltid med hög energitäthet en gång på morgonen.
|
Volontärer kommer att matas med en testmåltid med låg volym och hög energitäthet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt maginnehåll halv tömningstid T50
Tidsram: 0 - 240 minuter
|
Total magvolym vid halva experimenttiden
|
0 - 240 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volymer av testmåltid i magen
Tidsram: 0 - 240 minuter
|
magvolymer av testmåltiderna i magen erhållna från MRI-bilder, som en funktion av tiden
|
0 - 240 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållandet mellan magbeteendet hos magvolymer testmåltider och mättnad
Tidsram: 0 - 240 minuter
|
En jämförelse av magvolymerna med mättnadspoäng erhållna under hela experimentet
|
0 - 240 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- F/11/2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .