Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-studie van maagvolumes en verzadiging

17 december 2012 bijgewerkt door: University of Nottingham

Effecten van testmaaltijdvolume en energiedichtheid op maagvolumes en verzadiging beoordeeld met MRI

De GI MRI-onderzoeksgroep aan de Universiteit van Nottingham heeft nieuwe, niet-invasieve magnetische resonantiebeeldvormingstechnieken (MRI) ontwikkeld om het maagdarmkanaal in beeld te brengen. In samenwerking met voedselfabrikant Unilever willen de onderzoekers de buik van gezonde vrijwilligers in beeld brengen na consumptie van testmaaltijden met variërend volume en energiedichtheid om niveaus van maaguitzetting te bepalen en mogelijke correlaties hiervan met het gevoel van verzadiging van de proefpersonen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De tonus van de proximale maag neemt af bij maaltijdinname door een proces van maagaccommodatie, gericht op het vergroten van de capaciteit van de maag. Een groter maagvolume doet de maag geleidelijk uitzetten, en het is aangetoond dat deze uitzetting een omgekeerde relatie heeft met de eetlust. Aangenomen wordt dat de link is gebaseerd op activering van mechanoreceptoren die in de wanden van de maag liggen. Bij activering worden vagale ontladingen geactiveerd, wat leidt tot activering van hypothalamische neuronen en regulatie van gevoelens van verzadiging. Maaglediging wordt ook gereguleerd door duodenale feedbackmechanismen die worden geactiveerd door de aankomst en hoeveelheid voedingsstoffen.

Op basis van de huidige kennis wordt verwacht dat een testmaaltijd met een hoog volume meer maagzwelling en verzadiging veroorzaakt dan een testmaaltijd met een laag volume, en dat voedsel met een lage energiedichtheid naar verwachting sneller uit de maag leegt dan voedsel met een hoge energiedichtheid. Uitgaande van dit uitgangspunt, zou studietestmaaltijd 2 naar verwachting sneller leeg zijn dan studietestmaaltijd 1. Deze fenomenen zullen worden onderzocht met behulp van niet-invasieve Magnetic Resonance Imaging (MRI) methoden. MRI kan maagvolumes serieel en niet-invasief meten met een hoge ruimtelijke resolutie. Uiteindelijk zullen de bevindingen van deze studie nieuwe inzichten opleveren over de mechanismen van maaguitzetting en verzadiging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • AT Vlaardingen
      • Olivier van Noortlann 120, AT Vlaardingen, Nederland, 3133
        • Unilever Research and Development
  • Verenigd Koninkrijk
    • Nottingham
      • University of Nottingham, Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2RD
        • Nottingham Digestive Diseases Centre and Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Blijkbaar gezond; geen medische aandoeningen die de onderzoeksmetingen kunnen beïnvloeden (zoals bepaald door de onderzoeksarts)
  • Geen gebruik van medicatie die de studiemetingen zou verstoren (zoals bepaald door de onderzoeksarts)
  • Geen gebruik van antibiotica in de 3 maanden voor de studie of tijdens de studie
  • Geen gerapporteerde deelname aan een andere voedings- of biomedische studie 3 maanden voor de studie of tijdens de studie
  • Gewend zijn om dagelijks 3 maaltijden te eten
  • BMI: 20 - 35 kg m-2
  • Geen melding gemaakt van deelname aan nachtdienst 2 weken voorafgaand aan het onderzoek of tijdens het onderzoek
  • Niet deelnemen aan zware inspanning ≤10 uur/week
  • Niet meer dan 21 alcoholische testmaaltijden consumeren in een typische week
  • Momenteel geen roker
  • Geen gerapporteerd gewichtsverlies of gewichtstoename van meer dan 10% van het lichaamsgewicht gedurende 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Geen eetstoornis
  • Geen MRI-contra-indicaties; d.w.z. afwezigheid van metalen implantaten, infuuspompen en pacemakers, zoals beoordeeld aan de hand van een MRI-vragenlijst voor veiligheidsscreening

Uitsluitingscriteria:

  • Hoge of zeer hoge eter
  • Gebruik van een medisch of zelf voorgeschreven dieet voor de duur van het onderzoek
  • Allergieën of voedselintoleranties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studie proefmaaltijd 1
Testmaaltijd met hoog volume en hoge energiedichtheid. Vrijwilligers krijgen eenmaal in de ochtend 490 ml van een energierijke testmaaltijd
Voedingssupplement: Studie proefmaaltijd 1
Vrijwilligers krijgen een testmaaltijd met een hoog volume en een hoge energiedichtheid.
Experimenteel: Studie proefmaaltijd 2
Testmaaltijd met hoog volume en lage energiedichtheid. Vrijwilligers krijgen eenmaal in de ochtend 490 ml van een testmaaltijd met een hoog volume en een lage energiedichtheid
Voedingssupplement: Studie proefmaaltijd 2
Vrijwilligers krijgen een testmaaltijd met een hoog volume en een lage energiedichtheid
Experimenteel: Studie proefmaaltijd 3
Een testmaaltijd met laag volume en veel energie. Vrijwilligers krijgen eenmaal in de ochtend 140 ml testmaaltijd met hoge energiedichtheid.
Voedingssupplement: Studie proefmaaltijd 3
Vrijwilligers krijgen een testmaaltijd met een laag volume en een hoge energiedichtheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale maaginhoud halve ledigingstijd T50
Tijdsspanne: 0 - 240 min
Totaal maagvolume op de helft van de experimentele tijd
0 - 240 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volumes testmaaltijd in de maag
Tijdsspanne: 0 - 240 min
maagvolumes van de testmaaltijden in de maag verkregen uit MRI-beelden, als functie van de tijd
0 - 240 min

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie van maaggedrag van maagvolumes van testmaaltijden met verzadiging
Tijdsspanne: 0 - 240 minuten
Een vergelijking van de maagvolumes met verzadigingsscores verkregen tijdens het experiment
0 - 240 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nottingham

Medewerkers

Unilever R&D

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • F/11/2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Studie proefmaaltijd 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren