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MRT-Untersuchung von Magenvolumen und Sättigung

17. Dezember 2012 aktualisiert von: University of Nottingham

Auswirkungen des Testmahlzeitvolumens und der Energiedichte auf das Magenvolumen und die Sättigung, bewertet durch MRT

Die GI-MRI-Forschungsgruppe an der University of Nottingham hat neue, nicht-invasive Magnetresonanztomographie-Techniken (MRT) entwickelt, um den Magen-Darm-Trakt abzubilden. In Zusammenarbeit mit dem Lebensmittelhersteller Unilever wollen die Forscher den Bauch gesunder Probanden nach Verzehr von Testmahlzeiten unterschiedlicher Menge und Energiedichte bildlich darstellen, um die Magendehnung zu bestimmen und mögliche Korrelationen mit dem Sättigungsgefühl der Probanden zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Tonus des proximalen Magens nimmt bei der Nahrungsaufnahme durch einen Prozess der Magenakkommodation ab, der darauf abzielt, die Kapazität des Magens zu erhöhen. Ein erhöhtes Magenvolumen dehnt den Magen zunehmend aus, und es wurde gezeigt, dass diese Ausdehnung eine umgekehrte Beziehung zum Appetit hat. Es wird angenommen, dass die Verbindung auf der Aktivierung von Mechanorezeptoren basiert, die in den Wänden des Magens liegen. Bei Aktivierung werden vagale Entladungen ausgelöst, die zur Aktivierung von hypothalamischen Neuronen und zur Regulierung des Sättigungsgefühls führen. Die Magenentleerung wird auch durch duodenale Rückkopplungsmechanismen reguliert, die durch die Ankunft und Menge von Nährstoffen ausgelöst werden.

Basierend auf dem gegenwärtigen Wissensstand würde erwartet, dass eine hochvolumige Testmahlzeit mehr Magendehnung und Sättigung als eine geringvolumige Testmahlzeit erzeugt, und ein Lebensmittel mit niedriger Energiedichte würde sich schneller aus dem Magen entleeren als ein Lebensmittel mit hoher Energiedichte. Geht man von dieser Prämisse aus, würde man erwarten, dass Studientestmahlzeit 2 schneller geleert wird als Studientestmahlzeit 1. Diese Phänomene werden mit nicht-invasiven Methoden der Magnetresonanztomographie (MRT) untersucht. Die MRT kann Magenvolumina seriell und nicht-invasiv mit hoher räumlicher Auflösung messen. Letztendlich werden die Ergebnisse dieser Studie neue Einblicke in die Mechanismen der Magendehnung und des Sättigungsgefühls liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • AT Vlaardingen
      • Olivier van Noortlann 120, AT Vlaardingen, Niederlande, 3133
        • Unilever Research and Development
  • Vereinigtes Königreich
    • Nottingham
      • University of Nottingham, Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 2RD
        • Nottingham Digestive Diseases Centre and Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anscheinend gesund; keine medizinischen Bedingungen, die die Studienmessungen beeinflussen könnten (wie vom Studienarzt festgestellt)
  • Keine Verwendung von Medikamenten, die die Studienmessungen stören würden (wie vom Studienarzt festgelegt)
  • Keine Verwendung von Antibiotika in den 3 Monaten vor der Studie oder während der Studie
  • Keine berichtete Teilnahme an einer anderen Ernährungs- oder biomedizinischen Studie 3 Monate vor der Studie oder während der Studie
  • An 3 Mahlzeiten täglich gewöhnt sein
  • BMI: 20 - 35 kg m-2
  • Keine berichtete Teilnahme an Nachtschichtarbeit 2 Wochen vor der Studie oder während der Studie
  • Keine Teilnahme an anstrengendem Training ≤ 10 Stunden/Woche
  • Nicht mehr als 21 alkoholische Testmahlzeiten in einer typischen Woche konsumieren
  • Derzeit kein Raucher
  • Kein berichteter Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme von mehr als 10 % des Körpergewichts in den 6 Monaten vor der Studie
  • Keine Essstörung
  • Keine MRT-Kontraindikationen; d.h. das Fehlen von Metallimplantaten, Infusionspumpen und Herzschrittmachern, wie anhand eines MRT-Sicherheitsscreening-Fragebogens bewertet

Ausschlusskriterien:

  • Hoch oder sehr hoch zurückhaltender Esser
  • Verwendung einer ärztlich oder selbst verordneten Diät für die Dauer der Studie
  • Allergien oder Nahrungsmittelunverträglichkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studientestmahlzeit 1
Testmahlzeit mit hohem Volumen und hoher Energiedichte. Die Freiwilligen erhalten einmal morgens 490 ml einer energiereichen Testmahlzeit
Nahrungsergänzungsmittel: Studientestmahlzeit 1
Die Freiwilligen werden mit einer hochvolumigen Testmahlzeit mit hoher Energiedichte gefüttert.
Experimental: Studientestmahlzeit 2
Testmahlzeit mit hohem Volumen und niedriger Energiedichte. Die Freiwilligen erhalten einmal morgens 490 ml einer hochvolumigen Testmahlzeit mit niedriger Energiedichte
Nahrungsergänzungsmittel: Studientestmahlzeit 2
Die Freiwilligen werden mit einer Testmahlzeit mit hohem Volumen und niedriger Energiedichte gefüttert
Experimental: Studientestmahlzeit 3
Eine Testmahlzeit mit geringem Volumen und hoher Energie. Die Freiwilligen erhalten einmal morgens 140 ml Testmahlzeit mit hoher Energiedichte.
Nahrungsergänzungsmittel: Studientestmahlzeit 3
Die Freiwilligen werden mit einer Testmahlzeit mit geringem Volumen und hoher Energiedichte gefüttert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmageninhalt halbe Entleerungszeit T50
Zeitfenster: 0 - 240 Min
Gesamtmagenvolumen bei der Hälfte der Versuchszeit
0 - 240 Min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumen der Testmahlzeit im Magen
Zeitfenster: 0 - 240 Min
Magenvolumen der Testmahlzeiten im Magen, erhalten aus MRT-Bildern, als Funktion der Zeit
0 - 240 Min

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehung des Magenverhaltens von Testmahlzeitmagenvolumina mit dem Sättigungsgefühl
Zeitfenster: 0 - 240 Minuten
Ein Vergleich der Magenvolumina mit Sättigungswerten, die während des Experiments erhalten wurden
0 - 240 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nottingham

Mitarbeiter

Unilever R&D

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • F/11/2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Studientestmahlzeit 1

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