Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-studie av magevolum og metthetsfølelse

17. desember 2012 oppdatert av: University of Nottingham

Effekter av testmåltidsvolum og energitetthet på magevolum og metthet Vurdert ved MR

GI MRI-forskningsgruppen ved University of Nottingham har utviklet nye, ikke-invasive magnetiske resonansavbildningsteknikker (MRI) for å avbilde mage-tarmkanalen. I samarbeid med matvareprodusenten Unilever ønsker etterforskerne å avbilde magen til friske frivillige etter inntak av testmåltider med varierende volum og energitetthet for å bestemme nivåer av gastrisk distensjon og undersøke mulige sammenhenger av dette med forsøkspersonenes metthetsfølelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tonen i den proksimale magen avtar ved måltidsinntak gjennom en prosess med gastrisk akkommodasjon, rettet mot å øke kapasiteten til magen. Et økt gastrisk volum utvider magen gradvis, og denne utvidelsen har vist seg å ha et omvendt forhold til appetitten. Koblingen antas å være basert på aktivering av mekanoreseptorer som ligger i veggene i magesekken. Ved aktivering utløses vagale utflod, noe som fører til aktivering av hypotalamiske nevroner og regulering av metthetsfølelse. Gastrisk tømming er også regulert av duodenale tilbakemeldingsmekanismer utløst av ankomst og mengde næringsstoffer.

Basert på dagens kunnskap vil et testmåltid med høyt volum forventes å gi mer mageutvidelse og metthet i forhold til et testmåltid med lavt volum, og mat med lav energitetthet forventes å tømmes fra magen raskere enn mat med høy energitetthet. Ut fra denne forutsetningen, forventes studiemåltid 2 å tømmes raskere enn studiemåltid 1. Disse fenomenene vil bli undersøkt ved hjelp av ikke-invasive magnetisk resonansavbildning (MRI) metoder. MR kan måle gastriske volumer serielt og ikke-invasivt med høy romlig oppløsning. Til syvende og sist vil funnene fra denne studien gi ny innsikt i mekanismer for gastrisk distensjon og metthetsfølelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • AT Vlaardingen
      • Olivier van Noortlann 120, AT Vlaardingen, Nederland, 3133
        • Unilever Research and Development
    • Nottingham
      • University of Nottingham, Nottingham, Storbritannia, NG7 2RD
        • Nottingham Digestive Diseases Centre and Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende sunt; ingen medisinske tilstander som kan påvirke studiemålingene (som bestemt av studielegen)
  • Ingen bruk av medisiner som ville forstyrre studiemålingene (som bestemt av studielegen)
  • Ingen bruk av antibiotika i de 3 månedene før studien eller under studien
  • Ingen rapportert deltakelse i en annen ernærings- eller biomedisinsk studie 3 måneder før studien eller under studien
  • Er vant til å spise 3 måltider daglig
  • BMI: 20 - 35 kg m-2
  • Ingen rapportert deltakelse i nattskiftarbeid 2 uker før studien eller under studien
  • Ikke delta i hard trening ≤10 timer/uke
  • Ikke inntar mer enn 21 alkoholholdige testmåltider i løpet av en vanlig uke
  • Ikke røyker for tiden
  • Ingen rapportert vekttap eller økning på mer enn 10 % av kroppsvekten i 6 måneder før studien
  • Ingen spiseforstyrrelse
  • Ingen MR-kontraindikasjoner; dvs. fravær av metallimplantater, infusjonspumper og pacemakere, vurdert av et spørreskjema for MR-sikkerhetsscreening

Ekskluderingskriterier:

  • Høy eller svært behersket eater
  • Bruk av medisinsk eller selvforeskrevet diett i løpet av studien
  • Allergier eller matintoleranse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studieprøvemåltid 1
Testmåltid med høyt volum og høy energitetthet. Frivillige vil få 490 ml av et høyenergitestmåltid en gang om morgenen
Frivillige vil bli matet med et testmåltid med høyt volum og høy energitetthet.
Eksperimentell: Studieprøvemåltid 2
Testmåltid med høyt volum og lav energitetthet. Frivillige vil få 490 ml av et testmåltid med lav energitetthet med høyt volum én gang om morgenen
Frivillige vil bli matet med et testmåltid med høyt volum og lav energitetthet
Eksperimentell: Studieprøvemåltid 3
Et testmåltid med lavt volum og høy energi. Frivillige vil få 140 ml testmåltid med høy energitetthet én gang om morgenen.
Frivillige vil bli matet med et testmåltid med lavt volum og høy energitetthet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt mageinnhold halv tømmingstid T50
Tidsramme: 0 - 240 minutter
Totalt magevolum ved halve forsøkstiden
0 - 240 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volumer av testmåltid i magen
Tidsramme: 0 - 240 minutter
gastriske volumer av testmåltidene i magen hentet fra MR-bilder, som en funksjon av tid
0 - 240 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom gastrisk oppførsel av testmåltid magevolumer med metthet
Tidsramme: 0 - 240 minutter
En sammenligning av magevolumene med metthetsskåre oppnådd gjennom eksperimentet
0 - 240 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • F/11/2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Studieprøvemåltid 1

3
Abonnere