- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01690182
MR-studie av magevolum og metthetsfølelse
Effekter av testmåltidsvolum og energitetthet på magevolum og metthet Vurdert ved MR
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tonen i den proksimale magen avtar ved måltidsinntak gjennom en prosess med gastrisk akkommodasjon, rettet mot å øke kapasiteten til magen. Et økt gastrisk volum utvider magen gradvis, og denne utvidelsen har vist seg å ha et omvendt forhold til appetitten. Koblingen antas å være basert på aktivering av mekanoreseptorer som ligger i veggene i magesekken. Ved aktivering utløses vagale utflod, noe som fører til aktivering av hypotalamiske nevroner og regulering av metthetsfølelse. Gastrisk tømming er også regulert av duodenale tilbakemeldingsmekanismer utløst av ankomst og mengde næringsstoffer.
Basert på dagens kunnskap vil et testmåltid med høyt volum forventes å gi mer mageutvidelse og metthet i forhold til et testmåltid med lavt volum, og mat med lav energitetthet forventes å tømmes fra magen raskere enn mat med høy energitetthet. Ut fra denne forutsetningen, forventes studiemåltid 2 å tømmes raskere enn studiemåltid 1. Disse fenomenene vil bli undersøkt ved hjelp av ikke-invasive magnetisk resonansavbildning (MRI) metoder. MR kan måle gastriske volumer serielt og ikke-invasivt med høy romlig oppløsning. Til syvende og sist vil funnene fra denne studien gi ny innsikt i mekanismer for gastrisk distensjon og metthetsfølelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
AT Vlaardingen
-
Olivier van Noortlann 120, AT Vlaardingen, Nederland, 3133
- Unilever Research and Development
-
-
-
-
Nottingham
-
University of Nottingham, Nottingham, Storbritannia, NG7 2RD
- Nottingham Digestive Diseases Centre and Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilsynelatende sunt; ingen medisinske tilstander som kan påvirke studiemålingene (som bestemt av studielegen)
- Ingen bruk av medisiner som ville forstyrre studiemålingene (som bestemt av studielegen)
- Ingen bruk av antibiotika i de 3 månedene før studien eller under studien
- Ingen rapportert deltakelse i en annen ernærings- eller biomedisinsk studie 3 måneder før studien eller under studien
- Er vant til å spise 3 måltider daglig
- BMI: 20 - 35 kg m-2
- Ingen rapportert deltakelse i nattskiftarbeid 2 uker før studien eller under studien
- Ikke delta i hard trening ≤10 timer/uke
- Ikke inntar mer enn 21 alkoholholdige testmåltider i løpet av en vanlig uke
- Ikke røyker for tiden
- Ingen rapportert vekttap eller økning på mer enn 10 % av kroppsvekten i 6 måneder før studien
- Ingen spiseforstyrrelse
- Ingen MR-kontraindikasjoner; dvs. fravær av metallimplantater, infusjonspumper og pacemakere, vurdert av et spørreskjema for MR-sikkerhetsscreening
Ekskluderingskriterier:
- Høy eller svært behersket eater
- Bruk av medisinsk eller selvforeskrevet diett i løpet av studien
- Allergier eller matintoleranse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Studieprøvemåltid 1
Testmåltid med høyt volum og høy energitetthet.
Frivillige vil få 490 ml av et høyenergitestmåltid en gang om morgenen
|
Frivillige vil bli matet med et testmåltid med høyt volum og høy energitetthet.
|
Eksperimentell: Studieprøvemåltid 2
Testmåltid med høyt volum og lav energitetthet.
Frivillige vil få 490 ml av et testmåltid med lav energitetthet med høyt volum én gang om morgenen
|
Frivillige vil bli matet med et testmåltid med høyt volum og lav energitetthet
|
Eksperimentell: Studieprøvemåltid 3
Et testmåltid med lavt volum og høy energi.
Frivillige vil få 140 ml testmåltid med høy energitetthet én gang om morgenen.
|
Frivillige vil bli matet med et testmåltid med lavt volum og høy energitetthet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Totalt mageinnhold halv tømmingstid T50
Tidsramme: 0 - 240 minutter
|
Totalt magevolum ved halve forsøkstiden
|
0 - 240 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Volumer av testmåltid i magen
Tidsramme: 0 - 240 minutter
|
gastriske volumer av testmåltidene i magen hentet fra MR-bilder, som en funksjon av tid
|
0 - 240 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forholdet mellom gastrisk oppførsel av testmåltid magevolumer med metthet
Tidsramme: 0 - 240 minutter
|
En sammenligning av magevolumene med metthetsskåre oppnådd gjennom eksperimentet
|
0 - 240 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- F/11/2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Studieprøvemåltid 1
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funksjonForente stater
-
Radicle ScienceFullførtDepresjon | Smerte | Sove | AngstForente stater
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funksjonForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeUnderstreke | AngstForente stater
-
Radicle ScienceHar ikke rekruttert ennåSøvnforstyrrelse | Sove | SøvnforstyrrelserForente stater
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCervikogen hodepine
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeMagesmerter | Fordøyelse | GI lidelserForente stater