Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-undersøgelse af mavevolumener og mæthed

17. december 2012 opdateret af: University of Nottingham

Effekter af testmåltidsvolumen og energitæthed på mavevolumener og mæthed vurderet ved MR

GI MRI-forskningsgruppen ved University of Nottingham har udviklet nye, ikke-invasive magnetiske resonansbilleddannelsesteknikker (MRI) til at afbilde mave-tarmkanalen. I samarbejde med fødevareproducenten Unilever ønsker efterforskerne at afbilde raske frivilliges underliv efter indtagelse af testmåltider af varierende volumen og energitæthed for at bestemme niveauer af gastrisk udspiling og undersøge mulige sammenhænge heraf med forsøgspersonernes mæthedsfornemmelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tonen i den proksimale mave falder ved måltidsindtagelse gennem en proces med gastrisk akkommodation, rettet mod at øge mavesækkens kapacitet. Et øget gastrisk volumen udvider gradvist maven, og denne udspiling har vist sig at have et omvendt forhold til appetit. Sammenhængen antages at være baseret på aktivering af mekanoreceptorer, der ligger i mavesækkens vægge. Ved aktivering udløses vagale udledninger, hvilket fører til aktivering af hypothalamus-neuroner og regulering af mæthedsfølelse. Gastrisk tømning reguleres også af duodenale feedback-mekanismer udløst af ankomsten og mængden af ​​næringsstoffer.

Baseret på nuværende viden vil et testmåltid med høj volumen forventes at producere mere gastrisk udspiling og mæthed i forhold til et lavt volumen testmåltid, og en mad med lav energitæthed forventes at tømmes fra maven hurtigere end en mad med høj energitæthed. Ud fra denne forudsætning forventes undersøgelsesmåltid 2 at tømmes hurtigere end undersøgelsesmåltid 1. Disse fænomener vil blive undersøgt ved hjælp af ikke-invasive magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) metoder. MR kan måle gastriske volumener serielt og ikke-invasivt med høj rumlig opløsning. I sidste ende vil resultaterne fra denne undersøgelse give ny indsigt i mekanismer for gastrisk udspiling og mæthed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Nottingham
      • University of Nottingham, Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2RD
        • Nottingham Digestive Diseases Centre and Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre
  • Holland
    • AT Vlaardingen
      • Olivier van Noortlann 120, AT Vlaardingen, Holland, 3133
        • Unilever Research and Development

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende sundt; ingen medicinske tilstande, der kan påvirke undersøgelsesmålingerne (som bestemt af undersøgelseslægen)
  • Ingen brug af medicin, der ville forstyrre undersøgelsesmålingerne (som bestemt af undersøgelseslægen)
  • Ingen brug af antibiotika i de 3 måneder før undersøgelsen eller under undersøgelsen
  • Ingen rapporteret deltagelse i et andet ernæringsmæssigt eller biomedicinsk forsøg 3 måneder før undersøgelsen eller under undersøgelsen
  • Er vant til at spise 3 måltider dagligt
  • BMI: 20 - 35 kg m-2
  • Ingen rapporteret deltagelse i natholdsarbejde 2 uger før undersøgelsen eller under undersøgelsen
  • Ikke at deltage i hård træning ≤10 timer/uge
  • Ikke indtager mere end 21 alkoholiske testmåltider i en typisk uge
  • Ikke ryger pt
  • Intet rapporteret vægttab eller tilvækst på mere end 10 % af kropsvægten i 6 måneder før undersøgelsen
  • Ingen spiseforstyrrelse
  • Ingen MRI kontraindikationer; dvs. fravær af metalimplantater, infusionspumper og pacemakere, vurderet ved et MR-sikkerhedsscreeningsspørgeskema

Ekskluderingskriterier:

  • Høj eller meget behersket æder
  • Brug af enhver medicinsk eller selvordineret diæt i hele undersøgelsens varighed
  • Allergier eller fødevareintolerancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiemåltid 1
Testmåltid med høj volumen og høj energitæthed. Frivillige vil få 490 ml af et højenergi-testmåltid én gang om morgenen
Kosttilskud: Studiemåltid 1
Frivillige vil blive fodret med et testmåltid med høj volumen og høj energitæthed.
Eksperimentel: Studieprøvemåltid 2
Testmåltid med høj volumen, lav energitæthed. Frivillige vil få 490 ml af et testmåltid med høj volumen med lav energitæthed én gang om morgenen
Kosttilskud: Studieprøvemåltid 2
Frivillige vil blive fodret med et testmåltid med høj volumen og lav energitæthed
Eksperimentel: Studieprøvemåltid 3
Et testmåltid med lav volumen og høj energi. Frivillige vil få 140 ml testmåltid med høj energitæthed én gang om morgenen.
Kosttilskud: Studieprøvemåltid 3
Frivillige vil blive fodret med et testmåltid med lav volumen og høj energitæthed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totalt maveindhold halv tømningstid T50
Tidsramme: 0 - 240 minutter
Total gastrisk volumen ved halvdelen af ​​forsøgstiden
0 - 240 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængder af testmåltid i maven
Tidsramme: 0 - 240 minutter
gastriske volumener af testmåltiderne i maven opnået fra MR-billeder, som en funktion af tiden
0 - 240 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem maveadfærd af testmåltidsmavevolumener og mæthed
Tidsramme: 0 - 240 minutter
En sammenligning af gastriske volumener med mæthedsscore opnået gennem hele forsøget
0 - 240 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbejdspartnere

Unilever R&D

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2012

Først opslået (Skøn)

21. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • F/11/2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Studiemåltid 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner