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Estudo de ressonância magnética dos volumes e saciedade do estômago

17 de dezembro de 2012 atualizado por: University of Nottingham

Efeitos do Volume da Refeição de Teste e Densidade de Energia nos Volumes Gástricos e Saciedade Avaliados por MRI

O grupo de pesquisa GI MRI da Universidade de Nottingham vem desenvolvendo novas técnicas não invasivas de ressonância magnética (MRI) para obter imagens do trato gastrointestinal. Em colaboração com a fabricante de alimentos Unilever, os pesquisadores desejam obter imagens do abdômen de voluntários saudáveis ​​após o consumo de refeições de teste de volume e densidade de energia variados para determinar os níveis de distensão gástrica e investigar possíveis correlações disso com a sensação de saciedade dos indivíduos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tônus ​​do estômago proximal diminui com a ingestão da refeição por meio de um processo de acomodação gástrica, visando aumentar a capacidade do estômago. Um aumento do volume gástrico distende progressivamente o estômago, e essa distensão demonstrou ter uma relação inversa com o apetite. Supõe-se que a ligação seja baseada na ativação de mecanorreceptores situados nas paredes do estômago. Na ativação, descargas vagais são desencadeadas, levando à ativação de neurônios hipotalâmicos e regulação da sensação de saciedade. O esvaziamento gástrico também é regulado por mecanismos de feedback duodenal desencadeados pela chegada e quantidade de nutrientes.

Com base no conhecimento atual, espera-se que uma refeição de teste de alto volume produza mais distensão gástrica e saciedade do que uma refeição de teste de baixo volume, e que um alimento de baixa densidade energética seja esvaziado do estômago mais rapidamente do que um alimento de alta densidade energética. Partindo dessa premissa, espera-se que a refeição de teste de estudo 2 esvazie mais rápido do que a refeição de teste de estudo 1. Esses fenômenos serão investigados usando métodos não invasivos de Ressonância Magnética (MRI). A ressonância magnética pode medir volumes gástricos de forma serial e não invasiva com alta resolução espacial. Em última análise, os resultados deste estudo fornecerão novos insights sobre os mecanismos de distensão e saciedade gástrica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • AT Vlaardingen
      • Olivier van Noortlann 120, AT Vlaardingen, Holanda, 3133
        • Unilever Research and Development
  • Reino Unido
    • Nottingham
      • University of Nottingham, Nottingham, Reino Unido, NG7 2RD
        • Nottingham Digestive Diseases Centre and Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aparentemente saudável; sem condições médicas que possam afetar as medições do estudo (conforme determinado pelo médico do estudo)
  • Nenhum uso de medicação que interfira nas medições do estudo (conforme determinado pelo médico do estudo)
  • Nenhum uso de antibióticos nos 3 meses antes do estudo ou durante o estudo
  • Nenhuma participação relatada em outro estudo nutricional ou biomédico 3 meses antes do estudo ou durante o estudo
  • Estar acostumado a comer 3 refeições diárias
  • IMC: 20 - 35 kg m-2
  • Nenhuma participação relatada no trabalho noturno 2 semanas antes do estudo ou durante o estudo
  • Não praticar exercícios extenuantes ≤10 horas/semana
  • Não consumir mais de 21 refeições de teste alcoólicas em uma semana típica
  • Atualmente não é fumante
  • Nenhum relato de perda de peso ou ganho de mais de 10% do peso corporal por 6 meses antes do estudo
  • Sem transtorno alimentar
  • Sem contra-indicações para RM; ou seja, ausência de implantes metálicos, bombas de infusão e marcapassos, conforme avaliado por um questionário de triagem de segurança de ressonância magnética

Critério de exclusão:

  • Comedor contido alto ou muito alto
  • Uso de qualquer dieta medicamente ou auto-prescrita durante o estudo
  • Alergias ou intolerâncias alimentares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Refeição de teste de estudo 1
Refeição de teste de alto volume e alta densidade energética. Os voluntários receberão 490 mL de uma refeição de teste de alta energia uma vez pela manhã
Suplemento dietético: Refeição de teste de estudo 1
Os voluntários serão alimentados com uma refeição de teste de alto volume e alta densidade energética.
Experimental: Refeição de teste de estudo 2
Refeição de teste de alto volume e baixa densidade energética. Os voluntários receberão 490 mL de uma refeição de alto volume e baixa densidade energética uma vez pela manhã
Suplemento dietético: Refeição de teste de estudo 2
Os voluntários serão alimentados com uma refeição de teste de alto volume e baixa densidade energética
Experimental: Refeição de teste de estudo 3
Uma refeição de teste de baixo volume e alta energia. Os voluntários receberão 140 mL de refeição de teste de alta densidade energética uma vez pela manhã.
Suplemento dietético: Refeição de teste de estudo 3
Os voluntários serão alimentados com uma refeição de teste de baixo volume e alta densidade energética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de esvaziamento total do conteúdo gástrico T50
Prazo: 0 - 240 minutos
Volume gástrico total na metade do tempo experimental
0 - 240 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volumes de refeição de teste no estômago
Prazo: 0 - 240 minutos
volumes gástricos das refeições de teste no estômago obtidos a partir de imagens de ressonância magnética, em função do tempo
0 - 240 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação do comportamento gástrico dos volumes estomacais da refeição teste com a saciedade
Prazo: 0 - 240 minutos
Uma comparação dos volumes gástricos com os escores de saciedade obtidos ao longo do experimento
0 - 240 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nottingham

Colaboradores

Unilever R&D

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • F/11/2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Refeição de teste de estudo 1

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