Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie MRI objętości żołądka i sytości

17 grudnia 2012 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Wpływ objętości i gęstości energetycznej posiłku testowego na objętość żołądka i uczucie sytości oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego

Grupa badawcza GI MRI na Uniwersytecie w Nottingham opracowuje nowe, nieinwazyjne techniki obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) do obrazowania przewodu pokarmowego. We współpracy z producentem żywności Unilever, badacze chcą zobrazować brzuch zdrowych ochotników po spożyciu testowych posiłków o różnej objętości i gęstości energetycznej, aby określić poziom rozdęcia żołądka i zbadać możliwe korelacje tego z poczuciem sytości badanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ton bliższej części żołądka zmniejsza się podczas przyjmowania posiłku w procesie akomodacji żołądka, mającym na celu zwiększenie pojemności żołądka. Zwiększona objętość żołądka stopniowo rozszerza żołądek, a wykazano, że to rozdęcie ma odwrotną zależność od apetytu. Przyjmuje się, że związek ten opiera się na aktywacji mechanoreceptorów znajdujących się w ścianach żołądka. Po aktywacji wyzwalane są wyładowania nerwu błędnego, co prowadzi do aktywacji neuronów podwzgórza i regulacji uczucia sytości. Opróżnianie żołądka jest również regulowane przez dwunastnicze mechanizmy sprzężenia zwrotnego wyzwalane przez napływ i ilość składników odżywczych.

Na podstawie obecnej wiedzy oczekuje się, że posiłek testowy o dużej objętości spowoduje większe rozdęcie żołądka i uczucie sytości w porównaniu z posiłkiem testowym o małej objętości, a pokarm o niskiej gęstości energetycznej powinien być opróżniany z żołądka szybciej niż pokarm o dużej gęstości energetycznej. Wychodząc z tego założenia, należy oczekiwać, że badany posiłek testowy 2 opróżni się szybciej niż badany posiłek testowy 1. Zjawiska te będą badane przy użyciu nieinwazyjnych metod obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI). MRI może mierzyć objętości żołądka seryjnie i nieinwazyjnie z wysoką rozdzielczością przestrzenną. Ostatecznie wyniki tego badania dostarczą nowych informacji na temat mechanizmów rozdęcia żołądka i uczucia sytości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • AT Vlaardingen
      • Olivier van Noortlann 120, AT Vlaardingen, Holandia, 3133
        • Unilever Research and Development
  • Zjednoczone Królestwo
    • Nottingham
      • University of Nottingham, Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2RD
        • Nottingham Digestive Diseases Centre and Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozornie zdrowy; brak schorzeń, które mogłyby wpłynąć na pomiary w ramach badania (zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego badanie)
  • Zakaz stosowania leków, które mogłyby zakłócać pomiary w ramach badania (zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego badanie)
  • Brak stosowania antybiotyków w ciągu 3 miesięcy przed badaniem lub w trakcie badania
  • Brak zgłoszenia udziału w innym badaniu żywieniowym lub biomedycznym 3 miesiące przed badaniem lub w trakcie badania
  • Przyzwyczajenie do jedzenia 3 posiłków dziennie
  • BMI: 20 - 35 kg m-2
  • Brak zgłoszenia udziału w pracy na zmianę nocną na 2 tygodnie przed badaniem lub w trakcie badania
  • Nieuczestniczenie w forsownych ćwiczeniach ≤10 godzin tygodniowo
  • Nie spożywanie więcej niż 21 posiłków testowych na obecność alkoholu w typowym tygodniu
  • Obecnie nie palący
  • Brak doniesień o utracie lub przyroście masy ciała o więcej niż 10% w ciągu 6 miesięcy przed badaniem
  • Brak zaburzeń odżywiania
  • Brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego; tj. brak metalowych implantów, pomp infuzyjnych i rozruszników serca, co oceniono za pomocą kwestionariusza przesiewowego bezpieczeństwa MRI

Kryteria wyłączenia:

  • Wysoki lub bardzo powściągliwy zjadacz
  • Stosowanie dowolnej diety przepisanej przez lekarza lub samodzielnie w czasie trwania badania
  • Alergie lub nietolerancje pokarmowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Posiłek testowy 1
Posiłek testowy o dużej objętości i gęstości energetycznej. Raz rano ochotnicy otrzymają 490 ml wysokoenergetycznego posiłku testowego
Suplement diety: Posiłek testowy 1
Ochotnicy będą karmieni testowym posiłkiem o dużej objętości i wysokiej gęstości energetycznej.
Eksperymentalny: Posiłek testowy 2
Posiłek testowy o dużej objętości i niskiej gęstości energetycznej. Ochotnicy otrzymają raz rano 490 ml posiłku testowego o dużej objętości i niskiej gęstości energetycznej
Suplement diety: Posiłek testowy 2
Ochotnicy otrzymają testowy posiłek o dużej objętości i niskiej gęstości energetycznej
Eksperymentalny: Testowy posiłek naukowy 3
Niskoobjętościowy, wysokoenergetyczny posiłek testowy. Raz rano ochotnicy otrzymają 140 ml posiłku testowego o wysokiej gęstości energetycznej.
Suplement diety: Testowy posiłek naukowy 3
Ochotnicy będą karmieni testowym posiłkiem o małej objętości i wysokiej gęstości energetycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas opróżniania treści żołądkowej do połowy T50
Ramy czasowe: 0 - 240 min
Całkowita objętość żołądka w połowie czasu eksperymentu
0 - 240 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętości posiłku testowego w żołądku
Ramy czasowe: 0 - 240 min
objętości żołądkowe badanych posiłków w żołądku uzyskane z obrazów MRI, w funkcji czasu
0 - 240 min

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek zachowania się żołądka objętości żołądka posiłku testowego z uczuciem sytości
Ramy czasowe: 0 - 240 minut
Porównanie objętości żołądka z wynikami sytości uzyskanymi podczas eksperymentu
0 - 240 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Współpracownicy

Unilever R&D

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F/11/2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posiłek testowy 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj