Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI studie objemu a sytosti žaludku

17. prosince 2012 aktualizováno: University of Nottingham

Účinky objemu testovaného jídla a energetické hustoty na objem žaludku a sytost hodnocené pomocí MRI

Skupina GI MRI Research na University of Nottingham vyvíjí nové, neinvazivní techniky zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) pro zobrazení gastrointestinálního traktu. Ve spolupráci s výrobcem potravin Unilever chtějí vyšetřovatelé zobrazit břicho zdravých dobrovolníků po konzumaci testovacích jídel různého objemu a hustoty energie, aby určili úrovně žaludeční distenze a prozkoumali možné korelace toho s pocitem sytosti subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tonus proximálního žaludku se snižuje při příjmu potravy prostřednictvím procesu žaludeční akomodace, jehož cílem je zvýšení kapacity žaludku. Zvýšený objem žaludku progresivně roztahuje žaludek a bylo prokázáno, že toto roztažení má inverzní vztah k chuti k jídlu. Předpokládá se, že spojení je založeno na aktivaci mechanoreceptorů ležících ve stěnách žaludku. Při aktivaci se spouští vagové výboje, které vedou k aktivaci neuronů hypotalamu a regulaci pocitů sytosti. Vyprazdňování žaludku je také regulováno duodenálními zpětnovazebními mechanismy spouštěnými příchodem a množstvím živin.

Na základě současných znalostí by se očekávalo, že velké objemové testovací jídlo způsobí větší roztažení žaludku a sytost než testovací jídlo s malým objemem a jídlo s nízkou energetickou hustotou by se mělo vyprázdnit ze žaludku rychleji než jídlo s vysokou energetickou hustotou. Na základě tohoto předpokladu by se očekávalo, že studijní testovací jídlo 2 se vyprázdní rychleji než studijní testovací jídlo 1. Tyto jevy budou zkoumány pomocí neinvazivních metod magnetické rezonance (MRI). MRI může měřit žaludeční objemy sériově a neinvazivně s vysokým prostorovým rozlišením. Závěry z této studie nakonec poskytnou nový pohled na mechanismy žaludeční distenze a sytosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • AT Vlaardingen
      • Olivier van Noortlann 120, AT Vlaardingen, Holandsko, 3133
        • Unilever Research and Development
  • Spojené království
    • Nottingham
      • University of Nottingham, Nottingham, Spojené království, NG7 2RD
        • Nottingham Digestive Diseases Centre and Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zřejmě zdravý; žádné zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit měření studie (jak určí lékař studie)
  • Žádné použití léků, které by narušovaly měření studie (jak stanoví lékař studie)
  • Žádné užívání antibiotik během 3 měsíců před studií nebo během studie
  • Žádná hlášená účast v jiné nutriční nebo biomedicínské studii 3 měsíce před studií nebo během studie
  • Zvyklá jíst 3 jídla denně
  • BMI: 20 - 35 kg m-2
  • Žádná hlášená účast na práci v nočních směnách 2 týdny před studií nebo během studie
  • Neúčastnit se namáhavého cvičení ≤ 10 hodin/týden
  • Nekonzumovat více než 21 alkoholických testovacích jídel za typický týden
  • V současnosti nekuřák
  • Po dobu 6 měsíců před studií nebyl zaznamenán žádný úbytek nebo nárůst hmotnosti o více než 10 % tělesné hmotnosti
  • Žádná porucha příjmu potravy
  • Žádné kontraindikace MRI; tj. nepřítomnost kovových implantátů, infuzních pump a kardiostimulátorů, jak bylo hodnoceno dotazníkem bezpečnostního screeningu MRI

Kritéria vyloučení:

  • Vysoký nebo velmi zdrženlivý jedlík
  • Použití jakékoli lékařsky nebo samostatně předepsané diety po dobu trvání studie
  • Alergie nebo potravinové intolerance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní testovací jídlo 1
Testovací jídlo s velkým objemem a vysokou energetickou hustotou. Dobrovolníci dostanou jednou ráno 490 ml vysoce energetického testovacího jídla
Doplněk stravy: Studijní testovací jídlo 1
Dobrovolníci budou krmeni velkým objemem testovacího jídla s vysokou hustotou energie.
Experimentální: Studijní testovací jídlo 2
Testovací jídlo s velkým objemem a nízkou energetickou hustotou. Dobrovolníci dostanou jednou ráno 490 ml vysokoobjemového testovacího jídla s nízkou energetickou hustotou
Doplněk stravy: Studijní testovací jídlo 2
Dobrovolníci budou krmeni velkým objemem testovacího jídla s nízkou energetickou hustotou
Experimentální: Studijní testovací jídlo 3
Nízkoobjemové, vysoce energetické testovací jídlo. Dobrovolníci dostanou jednou ráno 140 ml testovacího jídla s vysokou energetickou hustotou.
Doplněk stravy: Studijní testovací jídlo 3
Dobrovolníci budou krmeni nízkoobjemovým testovacím jídlem s vysokou energetickou hustotou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový obsah žaludku poloviční doba vyprazdňování T50
Časové okno: 0 - 240 min
Celkový objem žaludku v polovině experimentální doby
0 - 240 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objemy testovacího jídla v žaludku
Časové okno: 0 - 240 min
objemy žaludku testované potravy v žaludku získané z MRI snímků jako funkce času
0 - 240 min

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah žaludečního chování objemů žaludku testovaného jídla a sytosti
Časové okno: 0-240 minut
Porovnání žaludečních objemů se skóre sytosti získanými v průběhu experimentu
0-240 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Spolupracovníci

Unilever R&D

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • F/11/2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Studijní testovací jídlo 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit