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Étude IRM des volumes et de la satiété de l'estomac

17 décembre 2012 mis à jour par: University of Nottingham

Effets du volume de repas test et de la densité énergétique sur les volumes gastriques et la satiété évalués par IRM

Le groupe de recherche GI MRI de l'Université de Nottingham a mis au point de nouvelles techniques d'imagerie par résonance magnétique (IRM) non invasives pour imager le tractus gastro-intestinal. En collaboration avec le fabricant de produits alimentaires Unilever, les chercheurs veulent imager l'abdomen de volontaires sains après consommation de repas tests de volume et de densité énergétique variables afin de déterminer les niveaux de distension gastrique et d'étudier les corrélations possibles avec le sentiment de satiété des sujets.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le tonus de l'estomac proximal diminue lors de la prise de repas grâce à un processus d'accommodation gastrique, visant à augmenter la capacité de l'estomac. Une augmentation du volume gastrique distend progressivement l'estomac, et il a été démontré que cette distension a une relation inverse sur l'appétit. Le lien est supposé être basé sur l'activation des mécanorécepteurs situés dans les parois de l'estomac. Lors de l'activation, des décharges vagales sont déclenchées, entraînant l'activation des neurones hypothalamiques et la régulation des sensations de satiété. La vidange gastrique est également régulée par des mécanismes de rétroaction duodénale déclenchés par l'arrivée et la quantité de nutriments.

Sur la base des connaissances actuelles, un repas test à volume élevé devrait produire plus de distension gastrique et de satiété qu'un repas test à faible volume, et un aliment à faible densité énergétique devrait se vider de l'estomac plus rapidement qu'un aliment à haute densité énergétique. Partant de ce principe, on s'attendrait à ce que le repas test 2 de l'étude se vide plus rapidement que le repas test 1 de l'étude. Ces phénomènes seront étudiés à l'aide de méthodes d'imagerie par résonance magnétique (IRM) non invasives. L'IRM peut mesurer les volumes gastriques en série et de manière non invasive avec une résolution spatiale élevée. En fin de compte, les résultats de cette étude fourniront de nouvelles informations sur les mécanismes de distension gastrique et de satiété.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • AT Vlaardingen
      • Olivier van Noortlann 120, AT Vlaardingen, Pays-Bas, 3133
        • Unilever Research and Development
    • Nottingham
      • University of Nottingham, Nottingham, Royaume-Uni, NG7 2RD
        • Nottingham Digestive Diseases Centre and Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Apparemment sain; aucune condition médicale qui pourrait affecter les mesures de l'étude (telle que déterminée par le médecin de l'étude)
  • Aucune utilisation de médicaments qui interféreraient avec les mesures de l'étude (tel que déterminé par le médecin de l'étude)
  • Aucune utilisation d'antibiotiques dans les 3 mois précédant l'étude ou pendant l'étude
  • Aucune participation déclarée à un autre essai nutritionnel ou biomédical 3 mois avant l'étude ou pendant l'étude
  • Être habitué à manger 3 repas par jour
  • IMC : 20 - 35 kg m-2
  • Aucune participation rapportée au travail de nuit 2 semaines avant l'étude ou pendant l'étude
  • Ne pas faire d'exercice intense ≤ 10 heures/semaine
  • Ne pas consommer plus de 21 repas de test d'alcool au cours d'une semaine typique
  • Pas actuellement fumeur
  • Aucune perte ou prise de poids rapportée de plus de 10 % du poids corporel pendant les 6 mois précédant l'étude
  • Pas de trouble alimentaire
  • Pas de contre-indications IRM ; c'est-à-dire l'absence d'implants métalliques, de pompes à perfusion et de stimulateurs cardiaques, telle qu'évaluée par un questionnaire de dépistage de sécurité IRM

Critère d'exclusion:

  • Mangeur retenu haut ou très haut
  • Utilisation de tout régime médicalement ou auto-prescrit pendant la durée de l'étude
  • Allergies ou intolérances alimentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Repas test d'étude 1
Repas test à volume élevé et à haute densité énergétique. Les volontaires recevront 490 ml d'un repas test à haute énergie une fois le matin
Les volontaires seront nourris avec un repas test à volume élevé et à haute densité énergétique.
Expérimental: Repas test d'étude 2
Repas test à volume élevé et à faible densité énergétique. Les volontaires recevront 490 ml d'un repas test à volume élevé et à faible densité énergétique une fois le matin
Les volontaires seront nourris avec un repas test à volume élevé et à faible densité énergétique
Expérimental: Repas test d'étude 3
Un repas test à faible volume et à haute énergie. Les volontaires recevront 140 ml de repas test à haute densité énergétique une fois le matin.
Les volontaires seront nourris avec un repas test à faible volume et à haute densité énergétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de demi-vidange du contenu gastrique total T50
Délai: 0 - 240 minutes
Volume gastrique total à la moitié du temps expérimental
0 - 240 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volumes de repas test dans l'estomac
Délai: 0 - 240 minutes
volumes gastriques des repas tests dans l'estomac obtenus à partir d'images IRM, en fonction du temps
0 - 240 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre le comportement gastrique des volumes d'estomac de repas d'essai et la satiété
Délai: 0 - 240 minutes
Une comparaison des volumes gastriques avec les scores de satiété obtenus tout au long de l'expérience
0 - 240 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2012

Première publication (Estimation)

21 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • F/11/2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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