- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01690416
기존 vs 초음파 유도 동맥 삽관.
기존 vs 초음파 유도 동맥 삽관
연구 개요
상세 설명
혈관 카테터 삽입 관행은 거의 모든 병원에서 매일 여러 번 사용됩니다. 일반적으로 문제가 발생하지 않는 안전한 절차입니다. 절차상 최적에 도달하지 못했지만. 절차는 여전히 몇 번 실패하고 합병증을 유발합니다. 전통적인 방법을 사용하여 카테터를 삽입하면 시술자의 손가락으로 맥박을 촉진합니다. 이것은 손 손목 근처에서만 수행됩니다. 이 위치에서 카테터 고정성은 취약하지만 맥박이 더 근위에서 감지될 수 없기 때문에 조작자는 이 위치를 선택해야 합니다. 이것은 비침습적 시각화 기술로 해결할 수 있는 문제입니다. 중심 혈관 접근을 위한 초음파 유도는 이미 잘 확립되어 있습니다. 그러나 최근 몇 년 동안 말초 혈관 접근에 대한 초음파 유도도 인기를 얻었습니다. 여러 연구의 증거는 혈관 카테터 배치를 위한 블라인드 랜드마크 기술에 비해 초음파의 성공률 증가와 합병증 발생률 감소를 보여줍니다.
최근 몇 년 동안 초음파 분야에서 절차적 기법과 기술이 모두 향상되었습니다. 이것은 전통적인 방법보다 시도 성공률이 더 높은 초보자가 수행할 수 있는 절차적 카테터 삽입 기술의 개선으로 이어졌습니다. 성공을 거두고 있는 기술 중 하나는 DNTT(동적 바늘 끝 추적)를 사용하는 SAX-OOP(Short-Axis-out-of-plane 기술)입니다. 초음파 기계를 사용하여 바늘을 팔뚝과 조사관은 모니터에 노출된 절차의 도움으로 많은 합병증을 줄일 수 있다고 믿습니다.
경험이 없는 연습생이 SAX-OOP 및 DNTT 기술을 매우 빠르게 배우는 것으로 나타났습니다.
첫 번째 연구자들은 기존 방법에 비해 초음파를 사용하면 시도 횟수, 철회 횟수, 소요 시간 및 사용된 카테터 수가 감소할 것이라고 가정합니다. 두 번째로 연구자들은 수술 전 리도카인 주사를 포함하는 기존의 방법에 의해 유도된 통증이 국소 마취와 함께 DNTT를 사용하는 것과 같거나 더 강렬할 것이라고 가정합니다. 세 번째로 연구자들은 카테터를 놓기에 가장 좋은 해부학적 위치가 촉진에 의해 선택된 위치와 항상 일치하지 않아 실패 횟수가 증가한다고 주장합니다. 넷째, 조사자들은 초음파의 사용이 시술자의 주관적인 느낌을 성공적으로 수행할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jylland
-
Aarhus, Jylland, 덴마크, 8200
- Aarhus Universitets Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20-90세
- 작업 기준 충족
- 동맥 바늘의 일상적인 필요
제외 기준:
- 환자 동의 부족
- 요골 동맥에서 초음파로 식별된 플라크 또는 요골 또는 척골 동맥에서 손상된 흐름이 초음파로 확인되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 초음파 DNTP
카테터는 전통적인 방법으로 천자를 수행하는 사람과 동일한 동료에 의해 초음파 및 국소 마취로 DNTT 및 리도카인을 사용하여 배치됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인 촉진 기술
마취를 위한 전처리 리도카인을 사용하는 전통적인 촉진 기술에 의한 동맥 삽관 및 동료에 의한 촉진 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시도
기간: 1 시간
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카테터 삽입당 시도 횟수(피부 천자)
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1 시간
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인출
기간: 1 시간
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카테터 삽입당 가이드 바늘 회수 횟수
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1 시간
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시간 소비
기간: 분
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카테터 삽입 절차에 소요되는 시간
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분
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카테터
기간: 1 시간
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사용된 카테터의 수
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증
기간: 모멘텀
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수술 전 리도카인을 포함하는 기존의 방법에 의해 유도된 통증은 VAS-점수에서 측정된 국소 마취와 함께 DNTT를 사용하는 것과 동일하거나 더 강렬할 것입니다.
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모멘텀
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작업자를 위한 간편한 방법
기간: 모멘텀
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초음파를 사용하면 리커트 척도에서 성공적인 절차를 수행했다는 시술자의 주관적인 느낌이 높아집니다.
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모멘텀
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marlene Aa Hansen, stud.med, Anæstesiologisk-Intensiv afd I
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- sloth2
- Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr (OTHER_GRANT: Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr)
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