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Konventionelle vs. ultraschallgeführte Arterienkanüle.

11. Mai 2015 aktualisiert von: Marlene A Hansen, Stud.med, Aarhus University Hospital Skejby

Konventionelle vs. ultraschallgesteuerte Arterienkanüle

Ziel des Projekts ist der Vergleich zweier Methoden zur arteriellen Kanülierung. Die traditionelle Methode mit ultraschallgeführter Kanülierung. Das Ziel der Forscher besteht darin, dieses Verfahren zu verbessern, um Schmerzen und Komplikationen zu reduzieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Platzierung von Gefäßkathetern wird in fast jedem Krankenhaus täglich häufig durchgeführt. Es handelt sich um ein sicheres Verfahren, das im Allgemeinen keine Probleme mit sich bringt. Allerdings wird das verfahrenstechnische Optimum nicht erreicht. Der Eingriff schlägt immer noch manchmal fehl und führt zu Komplikationen. Wenn der Katheter mit der herkömmlichen Methode platziert wird, wird der Puls mit den Fingern des Bedieners abgetastet. Dies darf nur in der Nähe des Handgelenks erfolgen. In dieser Position ist die Stabilität des Katheters fragil, aber da der Puls weiter proximal nicht wahrgenommen werden kann, ist der Bediener gezwungen, diese Position zu wählen. Dies ist jedoch ein Problem, das durch nicht-invasive Visualisierungstechnologie gelöst werden kann. Die Ultraschallführung für den zentralen Gefäßzugang ist bereits gut etabliert. In den letzten Jahren hat jedoch auch die Ultraschallführung für periphere Gefäßzugänge an Popularität gewonnen. Die Beweise mehrerer Studien belegen eine höhere Erfolgsrate und eine geringere Komplikationsrate mit Ultraschall im Vergleich zur Blind-Landmark-Technik für die Platzierung von Gefäßkathetern.

In den letzten Jahren gab es im Ultraschallbereich sowohl verfahrenstechnische als auch technologische Verbesserungen. Dies hat zu einer Verbesserung der Verfahrenskatheterisierungstechniken geführt, die nun auch von Anfängern mit einer höheren Erfolgsquote als bei herkömmlichen Methoden durchgeführt werden können. Eine Technik, die sich durchsetzt, ist die Short-Axis-Out-of-Plane-Technik (SAX-OOP) mit Dynamic-Needle-Tip-Tracking (DNTT). Mithilfe des Ultraschallgeräts kann die Nadel in eine proximalere Richtung platziert werden des Unterarms und die Forscher glauben, dass durch den sichtbaren Eingriff am Monitor viele Komplikationen reduziert werden können.

Es hat sich gezeigt, dass unerfahrene Auszubildende die Technik SAX-OOP und DNTT sehr schnell erlernen.

Erste Forscher gehen davon aus, dass die Anzahl der Versuche, die Anzahl der Entnahmen, der Zeitaufwand und die Anzahl der verwendeten Katheter durch Ultraschall im Vergleich zur herkömmlichen Methode verringert werden. Zweitens nehmen die Forscher an, dass die Schmerzen, die durch die herkömmliche Methode einschließlich der präoperativen Lidocain-Injektion hervorgerufen werden, gleich oder intensiver sein werden als bei der Verwendung von DNTT mit örtlicher Betäubung. Drittens behaupten die Forscher, dass die beste anatomische Stelle zum Einsetzen des Katheters nicht immer mit der durch Abtasten gewählten Stelle übereinstimmt, was die Zahl der Fehlschläge erhöht. Viertens gehen die Forscher davon aus, dass der Einsatz von Ultraschall das subjektive Gefühl des Bedieners steigert, einen erfolgreichen Eingriff durchgeführt zu haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Dänemark, 8200
        • Aarhus Universitets Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-90 Jahre
  • Erfüllen Sie die Kriterien einer Operation
  • Routinemäßige Notwendigkeit einer arteriellen Nadel

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Zustimmung des Patienten
  • Ultraschall identifizierte Plaques in der Arteria radialis oder Ultraschall verifizierte eine beeinträchtigte Strömung entweder in der Arteria radialis oder der Arteria ulnaris.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Ultraschall-DNTP
Der Katheter wird unter Verwendung von Ultraschall und DNTT sowie Lidocain als Lokalanästhesie von demselben Mitarbeiter platziert, der auch die Punktion mit der herkömmlichen Methode durchführt
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionelle Palpationstechnik
Arterienkanülierung durch traditionelle Palpationstechnik unter Verwendung von präprozeduralem Lidocain zur Anästhesie und Palpationsmethode durch einen Kollegen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Versuche
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Anzahl der Versuche (Hautpunktionen) pro Katheterisierung
1 Stunde
Abhebungen
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Anzahl der Entfernungen der Führungsnadel pro Katheterisierung
1 Stunde
Zeit verbrauchen
Zeitfenster: Protokoll
Die Zeit, die für die Katheterisierung aufgewendet wird
Protokoll
Katheter
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Anzahl der verwendeten Katheter
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: momentan
Der durch die herkömmliche Methode einschließlich der präoperativen Lidocain-Injektion hervorgerufene Schmerz ist gleich oder intensiver als bei der Verwendung von DNTT mit Lokalanästhesie, gemessen anhand eines VAS-Scores.
momentan
Einfache Methode für den Bediener
Zeitfenster: momentan
Der Einsatz von Ultraschall steigert das subjektive Gefühl des Operateurs, einen erfolgreichen Eingriff auf einer Likert-Skala durchgeführt zu haben.
momentan

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marlene Aa Hansen, stud.med, Anæstesiologisk-Intensiv afd I

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • sloth2
  • Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr (OTHER_GRANT: Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Störung der Herzfunktion

Klinische Studien zur Traditionelle Palpationstechnik

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