Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обычная и ультразвуковая канюляция артерий.

11 мая 2015 г. обновлено: Marlene A Hansen, Stud.med, Aarhus University Hospital Skejby

Обычная канюляция артерий по сравнению с ультразвуковой канюляцией

Цель проекта — сравнить два метода катетеризации артерий. Традиционный метод с канюляцией под контролем УЗИ. Целью исследователей является улучшение этой процедуры для уменьшения боли и осложнений.

Обзор исследования

Подробное описание

Практика установки сосудистых катетеров используется много раз в день почти в каждой больнице. Это безопасная процедура, которая обычно не вызывает проблем. Хотя процедурный оптимум не достигнут. Процедура по-прежнему несколько раз терпит неудачу и вызывает осложнения. При установке катетера традиционным способом пульс пальпируется пальцами оператора. Это нужно делать только возле запястья руки. В этом положении устойчивость катетера неустойчива, но, поскольку пульс не может быть воспринят более проксимально, оператор вынужден выбрать это положение. Эту проблему можно решить с помощью неинвазивной технологии визуализации. Ультразвуковой контроль доступа к центральным сосудам уже хорошо зарекомендовал себя. Однако в последние годы популярность приобрела и ультразвуковая навигация при доступе к периферическим сосудам. Данные многочисленных исследований демонстрируют повышенный уровень успеха и снижение частоты осложнений при ультразвуковом исследовании по сравнению со слепым ориентиром при установке сосудистого катетера.

В последние годы в области УЗИ были усовершенствованы как процедурная техника, так и технологии. Это привело к усовершенствованию методов процедурной катетеризации, которые теперь могут выполняться новичками с более высоким уровнем успешных попыток, чем при традиционном методе. Одним из методов, который набирает успех, является метод короткой оси вне плоскости (SAX-OOP) с динамическим отслеживанием кончика иглы (DNTT). С помощью ультразвукового аппарата игла может быть помещена в более проксимальном направлении на предплечье и исследователи считают, что с помощью выставленной процедуры на мониторе можно уменьшить многие осложнения.

Было показано, что неопытные обучающиеся очень быстро осваивают техники SAX-OOP и DNTT.

Первые исследователи предполагают, что количество попыток, количество изъятий, затраты времени и количество используемых катетеров будет меньше при использовании ультразвука по сравнению с традиционным методом. Во-вторых, исследователи предполагают, что боль, вызванная традиционным методом, включая предоперационную инъекцию лидокаина, будет такой же или более интенсивной, чем при использовании DNTT с местной анестезией. В-третьих, исследователи утверждают, что наилучшее анатомическое место для введения катетера не всегда совпадает с местом, выбранным при пальпации, что увеличивает количество неудач. В-четвертых, исследователи выдвигают гипотезу о том, что использование ультразвука усилит у оператора субъективное ощущение успешно проведенной процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Дания, 8200
        • Aarhus Universitets Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20-90 лет
  • Соответствовать критериям операции
  • Рутинная потребность в артериальной игле

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия пациента
  • Ультразвук выявил бляшки в лучевой артерии, а УЗИ подтвердило нарушенный кровоток в лучевой или локтевой артерии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: УЗИ ДНТП
катетер будет установлен с использованием ультразвука и DNTT и лидокаина в качестве местной анестезии тем же сотрудником, который выполняет пункцию традиционным методом
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционная техника пальпации
катетеризация артерий традиционной техникой пальпации, с использованием предоперационного лидокаина для анестезии и методом пальпации ассистентом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Попытки
Временное ограничение: 1 час
Количество попыток (проколов кожи) за одну катетеризацию
1 час
Снятие средств
Временное ограничение: 1 час
Количество извлечений иглы-проводника за одну катетеризацию
1 час
Потребление времени
Временное ограничение: минуты
Время, затрачиваемое на процедуру катетеризации
минуты
Катетеры
Временное ограничение: 1 час
Количество использованных катетеров
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль
Временное ограничение: импульс
Боль, вызванная традиционным методом, включая предоперационную инъекцию лидокаина, будет такой же или более интенсивной, чем при использовании DNTT с местной анестезией, измеряемой по шкале ВАШ.
импульс
Простота метода для оператора
Временное ограничение: импульс
Использование ультразвука усилит субъективное ощущение оператором успешной процедуры по шкале Лайкерта.
импульс

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marlene Aa Hansen, stud.med, Anæstesiologisk-Intensiv afd I

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • sloth2
  • Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr (OTHER_GRANT: Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться